Evaluar la eficacia y seguridad del edoxabán en la prevención de la trombosis relacionada con el catéter (TRC) en pacientes con cáncer (Thrombosis)

Criterios de inclusión:

1. Edad≥18.
2. Pacientes con cáncer con una puntuación del modelo de predicción de riesgo de trombo relacionado con el catéter ≥ 19,6.
3. Puntuación ECOG≤2.
4. Período de supervivencia esperado superior a 6 meses.
5. El tumor maligno fue diagnosticado por patología y el cateterismo venoso central se completó con éxito.
6. Firma de consentimiento informado de forma voluntaria.

Criterio de exclusión:

1. Ubicación desconocida del tumor primario.
2. Alergia al ingrediente activo de las tabletas de edoxabán u otros excipientes.
3. Hay sangrado activo clínicamente significativo.
4. Plaquetas <50×109/L.
5. Enfermedad hepática con coagulopatía o riesgo de hemorragia clínicamente relevante.
6. Una lesión o afección con un riesgo significativo de hemorragia importante, como úlcera gastrointestinal actual o reciente, lesión cerebral o espinal reciente, cirugía cerebral, espinal u oftálmica reciente, hemorragia intracraneal reciente, várices esofágicas, malformaciones arteriovenosas, aneurismas vasculares o hemorragia grave. malformaciones vasculares intravertebrales o intracerebrales.
7. Terapia concomitante con cualquier otro anticoagulante, como heparina no fraccionada (HNF), heparina de bajo peso molecular (Heparina de bajo peso molecular, HBPM) (enoxaparina, dalteparina, etc.), derivado de heparina (fondaparinux, etc.), anticoagulante oral (warfarina, dabigatrán). , rivaroxabán, apixabán, etc.), excepto en el caso especial de administración de HNF para mantener la permeabilidad del catéter venoso central.
8. El tratamiento quirúrgico está previsto durante la duración del estudio.

9. Las comorbilidades no controladas incluyen, entre otras:

   Infección grave y no controlada. Insuficiencia cardíaca sintomática (clase II-IV de la New York Heart Association) o arritmias sintomáticas o mal controladas. Hipertensión no controlada (presión arterial sistólica ≥160 mmHg o presión arterial diastólica ≥100 mmHg) a pesar del tratamiento estándar.

   Cualquier evento tromboembólico arterial dentro de los 6 meses anteriores a la inscripción. Invasión tumoral de grandes vasos. Antecedentes de trombosis venosa profunda, embolia pulmonar u otra tromboembolismo importante en los 3 meses anteriores a la inscripción.

10. Historia de perforación gastrointestinal dentro de los 6 meses anteriores a la inscripción.
11. Mujeres embarazadas o en período de lactancia.
12. Anticonceptivos orales.
13. Condiciones consideradas no aptas para su inclusión en este estudio.