Valutare l'efficacia e la sicurezza di edoxaban nella prevenzione della trombosi correlata al catetere (CRT) nei pazienti affetti da cancro (Thrombosis)

Criterio di inclusione:

1. Età≥18.
2. Pazienti affetti da cancro con un punteggio del modello di previsione del rischio di trombosi correlato al catetere ≥ 19,6.
3. Punteggio ECOG ≤2.
4. Periodo di sopravvivenza previsto superiore a 6 mesi.
5. Il tumore maligno è stato diagnosticato mediante patologia e il cateterismo venoso centrale è stato completato con successo.
6. Firma volontaria del consenso informato.

Criteri di esclusione:

1. Posizione sconosciuta del tumore primario.
2. Allergia al principio attivo delle compresse di edoxaban o ad altri eccipienti.
3. È presente un sanguinamento attivo clinicamente significativo.
4. Piastrine <50×109/L.
5. Malattia epatica con coagulopatia o rischio di sanguinamento clinicamente rilevante.
6. Una lesione o condizione con un rischio significativo di sanguinamento maggiore, come ulcera gastrointestinale attuale o recente, recente lesione cerebrale o spinale, recente intervento chirurgico cerebrale, spinale o oftalmico, recente emorragia intracranica, varici esofagee, malformazioni artero-venose, aneurismi vascolari o gravi malformazioni vascolari intravertebrali o intracerebrali.
7. Terapia concomitante con qualsiasi altro anticoagulante, come eparina non frazionata (UFH), eparina a basso peso molecolare (eparina a basso peso molecolare, LMWH) (enoxaparina, dalteparina, ecc.), derivato dell'eparina (fondaparinux, ecc.), anticoagulante orale (warfarin, dabigatran , rivaroxaban, apixaban, ecc.), salvo il caso particolare di somministrazione di UFH per mantenere la pervietà del catetere venoso centrale.
8. Il trattamento chirurgico è previsto per tutta la durata dello studio.

9. Le comorbilità non controllate includono, ma non sono limitate a:

   Infezione grave e incontrollata. Insufficienza cardiaca sintomatica (classe II-IV della New York Heart Association) o aritmie sintomatiche o scarsamente controllate Ipertensione non controllata (pressione arteriosa sistolica ≥ 160 mmHg o pressione arteriosa diastolica ≥ 100 mmHg) nonostante il trattamento standard.

   Qualsiasi evento tromboembolico arterioso entro 6 mesi prima dell'arruolamento. Invasione tumorale di grandi vasi. Storia di trombosi venosa profonda, embolia polmonare o altro tromboembolia maggiore entro 3 mesi prima dell'arruolamento.

10. Storia di perforazione gastrointestinale entro 6 mesi prima dell'arruolamento.
11. Donne incinte o che allattano.
12. Contraccettivi orali.
13. Condizioni considerate non idonee per l'inclusione in questo studio.