Vyhodnoťte účinnost a bezpečnost Edoxabanu při prevenci katetrizační trombózy (CRT) u pacientů s rakovinou (Thrombosis)

Kritéria pro zařazení:

1. Věk≥18.
2. Pacienti s rakovinou se skóre modelu predikce rizika trombu souvisejícího s katetrem ≥ 19,6.
3. ECOG skóre≤2.
4. Očekávaná doba přežití přes 6 měsíců.
5. Patologicky byl diagnostikován maligní nádor a byla úspěšně dokončena centrální žilní katetrizace.
6. Podepsání informovaného souhlasu dobrovolně.

Kritéria vyloučení:

1. Neznámá lokalizace primárního nádoru.
2. Alergie na účinnou látku edoxabanových tablet nebo jiné pomocné látky.
3. Existuje klinicky významné aktivní krvácení.
4. Krevní destičky <50×109/L.
5. Onemocnění jater s koagulopatií nebo klinicky relevantním rizikem krvácení.
6. Léze nebo stav s významným rizikem velkého krvácení, jako je současný nebo nedávný gastrointestinální vřed, nedávné poranění mozku nebo páteře, nedávná operace mozku, páteře nebo oftalmologie, nedávné intrakraniální krvácení, jícnové varixy, arteriovenózní malformace, vaskulární aneuryzma nebo velké intravertebrální nebo intracerebrální vaskulární malformace.
7. Současná léčba jakýmkoli jiným antikoagulantem, jako je nefrakcionovaný heparin (UFH), nízkomolekulární heparin (nízkomolekulární heparin, LMWH) (enoxaparin, dalteparin atd.), derivát heparinu (fondaparinux atd.), perorální antikoagulancium (warfarin, dabigatran rivaroxaban, apixaban atd.), s výjimkou speciálního případu podávání UFH k udržení průchodnosti centrálního žilního katetru.
8. Chirurgická léčba je plánována po dobu trvání studie.

9. Nekontrolovaná přidružená onemocnění zahrnují, ale nejsou omezena na:

   Závažná, nekontrolovaná infekce. Symptomatické srdeční selhání (třída II-IV podle New York Heart Association) nebo symptomatické nebo nedostatečně kontrolované arytmie Nekontrolovaná hypertenze (systolický krevní tlak ≥160 mmHg nebo diastolický krevní tlak ≥100 mmHg) navzdory standardní léčbě.

   Jakákoli arteriální tromboembolická příhoda během 6 měsíců před zařazením. Nádorová invaze velkých cév. Hluboká žilní trombóza, plicní embolie nebo jiná velká tromboembolie v anamnéze během 3 měsíců před zařazením.

10. Anamnéza gastrointestinální perforace během 6 měsíců před zařazením.
11. Těhotné nebo kojící ženy.
12. Perorální antikoncepce.
13. Podmínky považované za nevhodné pro zahrnutí do této studie.