기저 세포 암종에 대한 병변 내 5-플루오로우라실 사용의 효능 및 안전성
기저 세포 암종에 대한 병변 내 5-플루오로우라실 사용의 효능 및 안전성: 임상 추적
연구 개요
상세 설명
간략한 설명: 조사자는 BCC에 5-FU를 병변 내 투여한 후 다양한 결과를 추정함으로써 다양한 유형의 BCC(침윤성 유형을 제외한 모든 유형 포함)의 관리를 위해 병변 내 5-FU를 사용하는 것의 안전성과 효능을 평가하고자 합니다. 인내심 있는. 환자들은 12개월 동안 알레포 대학 병원(AUH)의 외래 피부과 진료소에서 무작위로 선정되었으며, 이 환자들은 추가 12개월 동안 추적 관찰되었습니다.
상세한 설명: 임상의들은 일상적으로 수술적 제거를 기저 세포 암종의 가장 좋고 때로는 유일한 비용 효과적인 치료법으로 간주하지만, 여러 연구에서는 표재성 암종의 치료에 사용되는 5% 5-FU 크림을 포함하여 BCC에 대한 다른 유망한 치료 접근법에 대해 논의했습니다. BCC 외에도 많은 연구에서 5-FU와 이미퀴모드 또는 냉동절제술의 조합이 유망한 결과를 나타내는 효능을 조사했지만, 의학 문헌을 검색할 때 표재성 BCC 이외의 유형을 다루는 연구는 거의 없었으며 5의 병변 내 투여도 있었습니다. - 5-FU가 수술적 절제에 대한 비용 효과적인 대안임을 시사하는 긍정적인 결과를 보여주는 일부 연구들이 있음에도 불구하고 FU만으로는 아직까지 철저하게 평가되지 않았습니다. 그러나 이러한 논문들이 추가 연구와 더 강력한 증거를 요구함에 따라 조사관은 이 연구는 최신 의학 문헌에서 얻은 최선의 권장 사항에 따른 것입니다.
연구 유형
등록 (추정된)
단계
- 3단계
연락처 및 위치
연구 연락처
- 이름: Ibrahim Arnaout, M.D. Candidate
- 전화번호: +963993279977
- 이메일: ibrahim.arnaout25@gmail.com
연구 연락처 백업
- 이름: George Zakhour, M.D. Candidate
- 전화번호: +963 959 115 307
- 이메일: geo.zakhour@yahoo.com
연구 장소
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Aleppo, 시리아 아랍 공화국
- 모병
- Ibrahim Arnaout
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연락하다:
- Ibrahim Arnaout, M.D.
- 전화번호: +963993279977
- 이메일: ibrahim.arnaout25@gmail.com
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수석 연구원:
- George Zakhour, M.D.
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참여기준
자격 기준
공부할 수 있는 나이
- 어린이
- 성인
- 고령자
건강한 자원 봉사자를 받아들입니다
설명
포함 기준:
- 5세~90세(아동, 성인, 노인).
- 연구에 자원봉사로 참여
- 표면 병변
- 결절성 병변(x ≤ 1.5 cm) 환자는 12개월 동안 알레포 대학 병원(AUH)의 외래 진료실이나 피부과 병동에서 관찰됩니다.
제외 기준:
- 궤양성.
- 결절성 병변(x ≥ 1.5 cm)
공부 계획
연구는 어떻게 설계됩니까?
디자인 세부사항
- 주 목적: 치료
- 할당: 무작위화되지 않음
- 중재 모델: 순차적 할당
- 마스킹: 없음(오픈 라벨)
무기와 개입
참가자 그룹 / 팔 |
개입 / 치료 |
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실험적: 병변 내 5-플루오로우라실 환자.
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조사관은 BCC 환자에게 5-FU를 병변 내 투여한 후 다양한 결과를 추정함으로써 다양한 유형의 BCC(침윤성 BCC를 제외한 모든 유형 포함) 관리를 위해 병변 내 5-FU를 사용하는 것의 안전성과 효능을 평가하려고 합니다.
환자들은 12개월 동안 알레포 대학 병원(AUH)의 외래 피부과 진료소에서 무작위로 선정되었으며, 이 환자들은 추가 12개월 동안 추적 관찰되었습니다.
다른 이름들:
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활성 비교기: 수술 환자
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병변의 전체 절제
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연구는 무엇을 측정합니까?
주요 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
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조직학적 완전 반응률
기간: 12 개월
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절제된 표본의 조직학적 분석을 바탕으로 종양이 없는 것으로 정의됩니다.
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12 개월
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2차 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
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부작용
기간: 일년
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환자는 주사 후 365일 동안 모니터링 및 추적관찰될 것이다.
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일년
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공동 작업자 및 조사자
수사관
- 수석 연구원: Noura Abdulrahman, M.D., Department of Dermatology and Venereology, Faculty of Medicine, University of Aleppo, Aleppo, Syria
- 연구 책임자: Rama Haj mharram, M.D., Department of Dermatology and Venereology, Faculty of Medicine, University of Aleppo, Aleppo, Syria
- 연구 책임자: Ahmad Yamen Arnaout, M.D., Faculty of Medicine, University of Aleppo, Aleppo, Syria.
- 연구 책임자: Silva Ishkhanian, PhD, Department of Dermatology and Venereology, Faculty of Medicine, University of Aleppo, Aleppo, Syria
연구 기록 날짜
연구 주요 날짜
연구 시작 (실제)
기본 완료 (추정된)
연구 완료 (추정된)
연구 등록 날짜
최초 제출
QC 기준을 충족하는 최초 제출
처음 게시됨 (실제)
연구 기록 업데이트
마지막 업데이트 게시됨 (추정된)
QC 기준을 충족하는 마지막 업데이트 제출
마지막으로 확인됨
추가 정보
이 연구와 관련된 용어
추가 관련 MeSH 약관
기타 연구 ID 번호
- intralesional 5-FU for BCC
개별 참가자 데이터(IPD) 계획
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IPD 계획 설명
약물 및 장치 정보, 연구 문서
미국 FDA 규제 의약품 연구
미국 FDA 규제 기기 제품 연구
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