Ta strona została przetłumaczona automatycznie i dokładność tłumaczenia nie jest gwarantowana. Proszę odnieść się do angielska wersja za tekst źródłowy.

Skuteczność i bezpieczeństwo stosowania doogniskowego 5-fluorouracylu w leczeniu raka podstawnokomórkowego

27 grudnia 2023 zaktualizowane przez: Ibrahim Arnaout, University of Aleppo

Skuteczność i bezpieczeństwo stosowania doogniskowego 5-fluorouracylu w leczeniu raka podstawnokomórkowego: badanie kliniczne

Badacze chcą ocenić bezpieczeństwo i skuteczność stosowania dozmianowego 5-FU w leczeniu różnych typów BCC (w tym wszystkich typów Z WYJĄTKIEM raka naciekowego), szacując różne wyniki po doogniskowym podaniu 5-FU pacjentowi z BCC. Pacjenci są wybierani losowo z ambulatoryjnej kliniki dermatologicznej w Szpitalu Uniwersyteckim w Aleppo (AUH) na okres 12 miesięcy, a następnie pacjenci ci są obserwowani przez kolejne 12 miesięcy.

Przegląd badań

Status

Rekrutacyjny

Szczegółowy opis

Krótki opis: Badacze chcą ocenić bezpieczeństwo i skuteczność stosowania dozmianowego 5-FU w leczeniu różnych typów BCC (w tym wszystkich typów Z WYJĄTKIEM raka naciekowego), szacując różne wyniki po doogniskowym podaniu 5-FU do BCC pacjent. Pacjenci są wybierani losowo z ambulatoryjnej kliniki dermatologicznej w Szpitalu Uniwersyteckim w Aleppo (AUH) na okres 12 miesięcy, a następnie pacjenci ci są obserwowani przez kolejne 12 miesięcy.

Szczegółowy opis: Lekarze rutynowo uważają usunięcie chirurgiczne za najlepsze, a czasami jedyne opłacalne leczenie raka podstawnokomórkowego, ale w kilku badaniach omówiono inne obiecujące metody leczenia BCC, w tym 5% krem ​​5-FU, który jest wskazany w leczeniu powierzchownych zmian BCC, ponadto w wielu badaniach oceniano skuteczność połączenia 5-FU z imikwimodem lub krioablacją, uzyskując obiecujące wyniki, jednak przeglądając literaturę medyczną, tylko kilka badań dotyczyło innych typów BCC niż powierzchowne BCC, dodatkowo dozmianowego podawania 5 Sam FU nie został jak dotąd dokładnie oceniony, mimo że istnieją pewne badania wykazujące pozytywne wyniki sugerujące, że 5-FU jest opłacalną alternatywą dla wycięcia chirurgicznego, ale ponieważ w tych pracach wzywa się do dalszych badań i mocniejszych dowodów, badacze postanowili przeprowadzić niniejsze badanie jest zgodne z najlepszymi zaleceniami najnowszej literatury medycznej.

Typ studiów

Interwencyjne

Zapisy (Szacowany)

40

Faza

  • Faza 3

Kontakty i lokalizacje

Ta sekcja zawiera dane kontaktowe osób prowadzących badanie oraz informacje o tym, gdzie badanie jest przeprowadzane.

Kontakt w sprawie studiów

Kopia zapasowa kontaktu do badania

Lokalizacje studiów

Kryteria uczestnictwa

Badacze szukają osób, które pasują do określonego opisu, zwanego kryteriami kwalifikacyjnymi. Niektóre przykłady tych kryteriów to ogólny stan zdrowia danej osoby lub wcześniejsze leczenie.

Kryteria kwalifikacji

Wiek uprawniający do nauki

  • Dziecko
  • Dorosły
  • Starszy dorosły

Akceptuje zdrowych ochotników

Nie

Opis

Kryteria przyjęcia:

  • 5 lat do 90 lat (dziecko, dorosły, starszy dorosły).
  • Zgłoś się na ochotnika do udziału w nauce
  • Powierzchowne uszkodzenie
  • Pacjenci ze zmianami guzkowymi (x ≤ 1,5 cm) przyjmowani są na oddziale ambulatoryjnym lub na oddziałach dermatologicznych Szpitala Uniwersyteckiego w Aleppo (AUH) przez okres 12 miesięcy.

Kryteria wyłączenia:

  • Wrzodziejące.
  • Zmiana guzkowa (x ≥ 1,5 cm)

Plan studiów

Ta sekcja zawiera szczegółowe informacje na temat planu badania, w tym sposób zaprojektowania badania i jego pomiary.

Jak projektuje się badanie?

Szczegóły projektu

  • Główny cel: Leczenie
  • Przydział: Nielosowe
  • Model interwencyjny: Zadanie sekwencyjne
  • Maskowanie: Brak (otwarta etykieta)

Broń i interwencje

Grupa uczestników / Arm
Interwencja / Leczenie
Eksperymentalny: Pacjenci przyjmujący dozmianowo 5-fluorouracyl.
Badacze chcą ocenić bezpieczeństwo i skuteczność stosowania dozmianowego 5-FU w leczeniu różnych typów BCC (w tym wszystkich typów Z WYJĄTKIEM typu naciekowego), szacując różne wyniki po doogniskowym podaniu 5-FU pacjentowi z BCC. Pacjenci są wybierani losowo z ambulatoryjnej kliniki dermatologicznej w Szpitalu Uniwersyteckim w Aleppo (AUH) na okres 12 miesięcy, a następnie pacjenci ci są obserwowani przez kolejne 12 miesięcy.
Inne nazwy:
  • 5-FU
Aktywny komparator: Pacjenci po operacji
Całkowite wycięcie zmiany

Co mierzy badanie?

Podstawowe miary wyniku

Miara wyniku
Opis środka
Ramy czasowe
Wskaźnik całkowitej odpowiedzi histologicznej
Ramy czasowe: 12 miesięcy
definiowany na podstawie braku guza na podstawie analizy histologicznej wyciętej próbki.
12 miesięcy

Miary wyników drugorzędnych

Miara wyniku
Opis środka
Ramy czasowe
Efekt boczny
Ramy czasowe: 1 rok
Pacjent będzie monitorowany i obserwowany przez 365 dni po wstrzyknięciu.
1 rok

Współpracownicy i badacze

Tutaj znajdziesz osoby i organizacje zaangażowane w to badanie.

Współpracownicy

Śledczy

  • Główny śledczy: Noura Abdulrahman, M.D., Department of Dermatology and Venereology, Faculty of Medicine, University of Aleppo, Aleppo, Syria
  • Dyrektor Studium: Rama Haj mharram, M.D., Department of Dermatology and Venereology, Faculty of Medicine, University of Aleppo, Aleppo, Syria
  • Dyrektor Studium: Ahmad Yamen Arnaout, M.D., Faculty of Medicine, University of Aleppo, Aleppo, Syria.
  • Dyrektor Studium: Silva Ishkhanian, PhD, Department of Dermatology and Venereology, Faculty of Medicine, University of Aleppo, Aleppo, Syria

Daty zapisu na studia

Daty te śledzą postęp w przesyłaniu rekordów badań i podsumowań wyników do ClinicalTrials.gov. Zapisy badań i zgłoszone wyniki są przeglądane przez National Library of Medicine (NLM), aby upewnić się, że spełniają określone standardy kontroli jakości, zanim zostaną opublikowane na publicznej stronie internetowej.

Główne daty studiów

Rozpoczęcie studiów (Rzeczywisty)

25 maja 2023

Zakończenie podstawowe (Szacowany)

25 maja 2025

Ukończenie studiów (Szacowany)

25 maja 2025

Daty rejestracji na studia

Pierwszy przesłany

17 listopada 2023

Pierwszy przesłany, który spełnia kryteria kontroli jakości

28 listopada 2023

Pierwszy wysłany (Rzeczywisty)

29 listopada 2023

Aktualizacje rekordów badań

Ostatnia wysłana aktualizacja (Szacowany)

1 stycznia 2024

Ostatnia przesłana aktualizacja, która spełniała kryteria kontroli jakości

27 grudnia 2023

Ostatnia weryfikacja

1 grudnia 2023

Więcej informacji

Terminy związane z tym badaniem

Plan dla danych uczestnika indywidualnego (IPD)

Planujesz udostępniać dane poszczególnych uczestników (IPD)?

NIE

Opis planu IPD

Niedostępne dla innego badacza

Informacje o lekach i urządzeniach, dokumenty badawcze

Bada produkt leczniczy regulowany przez amerykańską FDA

Nie

Bada produkt urządzenia regulowany przez amerykańską FDA

Nie

Te informacje zostały pobrane bezpośrednio ze strony internetowej clinicaltrials.gov bez żadnych zmian. Jeśli chcesz zmienić, usunąć lub zaktualizować dane swojego badania, skontaktuj się z register@clinicaltrials.gov. Gdy tylko zmiana zostanie wprowadzona na stronie clinicaltrials.gov, zostanie ona automatycznie zaktualizowana również na naszej stronie internetowej .

Badania kliniczne na Rak podstawnokomórkowy

Badania kliniczne na 5-fluorouracyl

3
Subskrybuj