- ICH GCP
- Yhdysvaltain kliinisten tutkimusten rekisteri
- Kliininen tutkimus NCT06150144
Intralesionaalisen 5-fluorourasiilin käytön tehokkuus ja turvallisuus tyvisolusyövän hoidossa
Intralesionaalisen 5-fluorourasiilin käytön tehokkuus ja turvallisuus tyvisolusyövän hoidossa: kliininen jälki
Tutkimuksen yleiskatsaus
Tila
Ehdot
Interventio / Hoito
Yksityiskohtainen kuvaus
Lyhyt kuvaus: Tutkijat haluavat arvioida leesionsisäisen 5-FU:n käytön turvallisuutta ja tehokkuutta erilaisten BCC-tyyppien (mukaan lukien kaikki tyypit PAITSI infiltratiiviset) hoidossa arvioimalla erilaisia tuloksia 5-FU:n intraleesionaalisen annon jälkeen BCC:lle. kärsivällinen. Potilaat valitaan satunnaisesti Aleppon yliopistollisen sairaalan (AUH) ihotautipoliklinikalta 12 kuukauden ajan, minkä jälkeen näitä potilaita seurataan vielä 12 kuukauden ajan.
Yksityiskohtainen kuvaus: Kliinikot pitävät rutiininomaisesti kirurgista poistamista parhaana ja joskus ainoana kustannustehokkaana tyvisolusyövän hoitona, mutta useissa tutkimuksissa on käsitelty muita lupaavia BCC-hoitomenetelmiä, mukaan lukien 5-prosenttinen 5-FU-voide, joka on tarkoitettu pintasyövän hoitoon. BCC, lisäksi monet tutkimukset ovat tutkineet 5-FU:n ja imikimodin yhdistelmän tai kryoablaation tehokkuutta antaen lupaavia tuloksia, mutta lääketieteellisestä kirjallisuudesta haettaessa oli vain muutamia tutkimuksia, jotka käsittelivät muita tyyppejä kuin pinnallista BCC:tä, lisäksi 5:n leesionaalista antoa. - FU:ta ei ole toistaiseksi arvioitu perusteellisesti, vaikka jotkut tutkimukset osoittavat positiivisia tuloksia, joiden mukaan 5-FU on kustannustehokas vaihtoehto kirurgiselle leikkaukselle, mutta koska nämä paperit vaativat lisätutkimuksia ja vahvempaa näyttöä, tutkijat päättivät suorittaa tämä tutkimus viimeisimmän lääketieteellisen kirjallisuuden parhaiden suositusten mukaisesti.
Opintotyyppi
Ilmoittautuminen (Arvioitu)
Vaihe
- Vaihe 3
Yhteystiedot ja paikat
Opiskeluyhteys
- Nimi: Ibrahim Arnaout, M.D. Candidate
- Puhelinnumero: +963993279977
- Sähköposti: ibrahim.arnaout25@gmail.com
Tutki yhteystietojen varmuuskopiointi
- Nimi: George Zakhour, M.D. Candidate
- Puhelinnumero: +963 959 115 307
- Sähköposti: geo.zakhour@yahoo.com
Opiskelupaikat
-
-
-
Aleppo, Syyria
- Rekrytointi
- Ibrahim Arnaout
-
Ottaa yhteyttä:
- Ibrahim Arnaout, M.D.
- Puhelinnumero: +963993279977
- Sähköposti: ibrahim.arnaout25@gmail.com
-
Päätutkija:
- George Zakhour, M.D.
-
-
Osallistumiskriteerit
Kelpoisuusvaatimukset
Opintokelpoiset iät
- Lapsi
- Aikuinen
- Vanhempi Aikuinen
Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia
Kuvaus
Sisällyttämiskriteerit:
- 5-90 vuotta (lapsi, aikuinen, vanhempi aikuinen).
- Vapaaehtoinen osallistumaan tutkimukseen
- Pinnallinen vaurio
- Nodulaarinen leesio (x ≤ 1,5 cm) potilaita nähdään Aleppon yliopistollisen sairaalan (AUH) poliklinikkaosastolla tai ihotautiosastoilla 12 kuukauden ajan.
Poissulkemiskriteerit:
- Haavainen.
- Nodulaarinen leesio (x ≥ 1,5 cm)
Opintosuunnitelma
Miten tutkimus on suunniteltu?
Suunnittelun yksityiskohdat
- Ensisijainen käyttötarkoitus: Hoito
- Jako: Ei satunnaistettu
- Inventiomalli: Peräkkäinen tehtävä
- Naamiointi: Ei mitään (avoin tarra)
Aseet ja interventiot
Osallistujaryhmä / Arm |
Interventio / Hoito |
---|---|
Kokeellinen: Potilaat, joilla on intraleesionaalinen 5-fluorourasiili.
|
Tutkijat haluavat arvioida leesionsisäisen 5-FU:n käytön turvallisuutta ja tehokkuutta erilaisten BCC-tyyppien (mukaan lukien kaikki tyypit PAITSI infiltratiiviset) hoidossa arvioimalla erilaisia tuloksia 5-FU:n intraleesionaalisen annon jälkeen BCC-potilaalle.
Potilaat valitaan satunnaisesti Aleppon yliopistollisen sairaalan (AUH) ihotautipoliklinikalta 12 kuukauden ajan, minkä jälkeen näitä potilaita seurataan vielä 12 kuukauden ajan.
Muut nimet:
|
Active Comparator: Potilaat, joilla on leikkaus
|
Leesion täydellinen poisto
|
Mitä tutkimuksessa mitataan?
Ensisijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Toimenpiteen kuvaus |
Aikaikkuna |
---|---|---|
Histologinen täydellinen vasteprosentti
Aikaikkuna: 12 kuukautta
|
määritetään kasvaimen puuttumisena leikatun näytteen histologisen analyysin perusteella.
|
12 kuukautta
|
Toissijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Toimenpiteen kuvaus |
Aikaikkuna |
---|---|---|
Sivuvaikutus
Aikaikkuna: 1 vuosi
|
Potilasta seurataan ja seurataan 365 päivän ajan injektion jälkeen.
|
1 vuosi
|
Yhteistyökumppanit ja tutkijat
Sponsori
Yhteistyökumppanit
Tutkijat
- Päätutkija: Noura Abdulrahman, M.D., Department of Dermatology and Venereology, Faculty of Medicine, University of Aleppo, Aleppo, Syria
- Opintojohtaja: Rama Haj mharram, M.D., Department of Dermatology and Venereology, Faculty of Medicine, University of Aleppo, Aleppo, Syria
- Opintojohtaja: Ahmad Yamen Arnaout, M.D., Faculty of Medicine, University of Aleppo, Aleppo, Syria.
- Opintojohtaja: Silva Ishkhanian, PhD, Department of Dermatology and Venereology, Faculty of Medicine, University of Aleppo, Aleppo, Syria
Opintojen ennätyspäivät
Opi tärkeimmät päivämäärät
Opiskelun aloitus (Todellinen)
Ensisijainen valmistuminen (Arvioitu)
Opintojen valmistuminen (Arvioitu)
Opintoihin ilmoittautumispäivät
Ensimmäinen lähetetty
Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit
Ensimmäinen Lähetetty (Todellinen)
Tutkimustietojen päivitykset
Viimeisin päivitys julkaistu (Arvioitu)
Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit
Viimeksi vahvistettu
Lisää tietoa
Tähän tutkimukseen liittyvät termit
Muita asiaankuuluvia MeSH-ehtoja
- Neoplasmat histologisen tyypin mukaan
- Neoplasmat
- Kasvaimet, rauhas- ja epiteelikasvaimet
- Neoplasmat, tyvisolut
- Karsinooma
- Karsinooma, tyvisolu
- Huumeiden fysiologiset vaikutukset
- Farmakologisen vaikutuksen molekyylimekanismit
- Antimetaboliitit, antineoplastiset
- Antimetaboliitit
- Antineoplastiset aineet
- Immunosuppressiiviset aineet
- Immunologiset tekijät
- Fluorourasiili
Muut tutkimustunnusnumerot
- intralesional 5-FU for BCC
Yksittäisten osallistujien tietojen suunnitelma (IPD)
Aiotko jakaa yksittäisten osallistujien tietoja (IPD)?
IPD-suunnitelman kuvaus
Lääke- ja laitetiedot, tutkimusasiakirjat
Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää lääkevalmistetta
Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää laitetuotetta
Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .
Kliiniset tutkimukset Tyvisolukarsinooma
-
University of BolognaNovartisTuntematonMyeloproliferatiiviset häiriöt | Hypereosinofiilinen oireyhtymä | Krooninen eosinofiilinen leukemia (CEL)Italia
-
Novartis PharmaceuticalsLopetettuKrooninen myelooinen leukemia (CML) | Philadelphian kromosomipositiivinen akuutti lymfoblastinen leukemia (Ph+ ALL) | Muut Glivecin/Gleevecin indikoidut hematologiset häiriöt (HES, CEL, MDS/MPN)Venäjän federaatio
-
Second Affiliated Hospital, School of Medicine,...Ningbo Medical Center Lihuili Hospital; Second Affiliated Hospital of Wenzhou... ja muut yhteistyökumppanitRekrytointiBasal ganglia hematoomaKiina
-
Second Affiliated Hospital, School of Medicine,...First Affiliated Hospital of Fujian Medical University; Taizhou Hospital; The... ja muut yhteistyökumppanitRekrytointiBasal ganglia hematoomaKiina
-
Neurocrine BiosciencesVoyager TherapeuticsValmisAivojen sairaudet | Keskushermoston sairaudet | Hermoston sairaudet | Parkinsonin tauti | Parkinsonin häiriöt | Liikkumishäiriöt | Neurodegeneratiiviset sairaudet | Idiopaattinen Parkinsonin tauti | Basal ganglia -tautiYhdysvallat
-
Assiut UniversityEi vielä rekrytointiaBasaalinen ganglioninen verenvuoto
-
Huashan HospitalThe First Affiliated Hospital with Nanjing Medical University; Xi'an Central... ja muut yhteistyökumppanitRekrytointi
-
Clearmind Biomedical Inc.Chang Gung Memorial HospitalValmisAivoverenvuoto | Aivojen sisäinen verenvuoto | Basal ganglia -verenvuoto | Intrakraniaalinen verenvuotoTaiwan
-
Dongtan Sacred Heart HospitalValmisParkinsonin häiriötKorean tasavalta
-
Peking University Third HospitalRekrytointiBasal ganglia -verenvuotoKiina
Kliiniset tutkimukset 5-fluorourasiili
-
Encube Ethicals Pvt. Ltd.CBCC Global ResearchValmis
-
Uppsala UniversityRekrytointiPeräsuolen syöpä | Peritoneaaliset metastaasitRuotsi
-
Tampere University HospitalValmis
-
Helsinn Healthcare SALopetettuSappiteiden syöpäYhdysvallat, Espanja, Kanada, Ranska, Saksa, Unkari, Italia, Belgia, Puola, Venäjän federaatio, Yhdistynyt kuningaskunta
-
Melissa Pugliano-MauroNational Cancer Institute (NCI)RekrytointiKarsinooma, okasolusoluYhdysvallat
-
National Institute of Public Health, CambodiaEmory University; World Vision International; World Vision, Hong Kong; World...ValmisAlipainoiset lapset 6–23 kuukauden ikäiset (WAZ < -1)Kambodža
-
ClinAmygateAswan University HospitalRekrytointiKolekystolitiaasi | Kolekystiitti; Sappikivi | Kolekystiitti, krooninenEgypti
-
Taipei Medical University Shuang Ho HospitalValmisAlempien virtsateiden oireet | Yliaktiivisen virtsarakon oireyhtymäTaiwan
-
U.S. Army Medical Research and Development CommandRekrytointiStressihäiriöt, posttraumaattisetYhdysvallat
-
Taipei Medical University HospitalValmisPostoperatiiviset komplikaatiot | HaurasTaiwan