Tämä sivu käännettiin automaattisesti, eikä käännösten tarkkuutta voida taata. Katso englanninkielinen versio lähdetekstiä varten.

Intralesionaalisen 5-fluorourasiilin käytön tehokkuus ja turvallisuus tyvisolusyövän hoidossa

keskiviikko 27. joulukuuta 2023 päivittänyt: Ibrahim Arnaout, University of Aleppo

Intralesionaalisen 5-fluorourasiilin käytön tehokkuus ja turvallisuus tyvisolusyövän hoidossa: kliininen jälki

Tutkijat haluavat arvioida leesionsisäisen 5-FU:n käytön turvallisuutta ja tehokkuutta erilaisten BCC-tyyppien (mukaan lukien kaikki tyypit PAITSI infiltratiivinen) hoidossa arvioimalla erilaisia ​​tuloksia 5-FU:n intraleesionaalisen annon jälkeen BCC-potilaalle. Potilaat valitaan satunnaisesti Aleppon yliopistollisen sairaalan (AUH) ihotautipoliklinikalta 12 kuukauden ajan, minkä jälkeen näitä potilaita seurataan vielä 12 kuukauden ajan.

Tutkimuksen yleiskatsaus

Tila

Rekrytointi

Ehdot

Interventio / Hoito

Yksityiskohtainen kuvaus

Lyhyt kuvaus: Tutkijat haluavat arvioida leesionsisäisen 5-FU:n käytön turvallisuutta ja tehokkuutta erilaisten BCC-tyyppien (mukaan lukien kaikki tyypit PAITSI infiltratiiviset) hoidossa arvioimalla erilaisia ​​tuloksia 5-FU:n intraleesionaalisen annon jälkeen BCC:lle. kärsivällinen. Potilaat valitaan satunnaisesti Aleppon yliopistollisen sairaalan (AUH) ihotautipoliklinikalta 12 kuukauden ajan, minkä jälkeen näitä potilaita seurataan vielä 12 kuukauden ajan.

Yksityiskohtainen kuvaus: Kliinikot pitävät rutiininomaisesti kirurgista poistamista parhaana ja joskus ainoana kustannustehokkaana tyvisolusyövän hoitona, mutta useissa tutkimuksissa on käsitelty muita lupaavia BCC-hoitomenetelmiä, mukaan lukien 5-prosenttinen 5-FU-voide, joka on tarkoitettu pintasyövän hoitoon. BCC, lisäksi monet tutkimukset ovat tutkineet 5-FU:n ja imikimodin yhdistelmän tai kryoablaation tehokkuutta antaen lupaavia tuloksia, mutta lääketieteellisestä kirjallisuudesta haettaessa oli vain muutamia tutkimuksia, jotka käsittelivät muita tyyppejä kuin pinnallista BCC:tä, lisäksi 5:n leesionaalista antoa. - FU:ta ei ole toistaiseksi arvioitu perusteellisesti, vaikka jotkut tutkimukset osoittavat positiivisia tuloksia, joiden mukaan 5-FU on kustannustehokas vaihtoehto kirurgiselle leikkaukselle, mutta koska nämä paperit vaativat lisätutkimuksia ja vahvempaa näyttöä, tutkijat päättivät suorittaa tämä tutkimus viimeisimmän lääketieteellisen kirjallisuuden parhaiden suositusten mukaisesti.

Opintotyyppi

Interventio

Ilmoittautuminen (Arvioitu)

40

Vaihe

  • Vaihe 3

Yhteystiedot ja paikat

Tässä osiossa on tutkimuksen suorittajien yhteystiedot ja tiedot siitä, missä tämä tutkimus suoritetaan.

Opiskeluyhteys

Tutki yhteystietojen varmuuskopiointi

  • Nimi: George Zakhour, M.D. Candidate
  • Puhelinnumero: +963 959 115 307
  • Sähköposti: geo.zakhour@yahoo.com

Opiskelupaikat

  • Syyria
      • Aleppo, Syyria
        • Rekrytointi
        • Ibrahim Arnaout
        • Ottaa yhteyttä:
        • Päätutkija:
          • George Zakhour, M.D.

Osallistumiskriteerit

Tutkijat etsivät ihmisiä, jotka sopivat tiettyyn kuvaukseen, jota kutsutaan kelpoisuuskriteereiksi. Joitakin esimerkkejä näistä kriteereistä ovat henkilön yleinen terveydentila tai aiemmat hoidot.

Kelpoisuusvaatimukset

Opintokelpoiset iät

  • Lapsi
  • Aikuinen
  • Vanhempi Aikuinen

Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia

Ei

Kuvaus

Sisällyttämiskriteerit:

  • 5-90 vuotta (lapsi, aikuinen, vanhempi aikuinen).
  • Vapaaehtoinen osallistumaan tutkimukseen
  • Pinnallinen vaurio
  • Nodulaarinen leesio (x ≤ 1,5 cm) potilaita nähdään Aleppon yliopistollisen sairaalan (AUH) poliklinikkaosastolla tai ihotautiosastoilla 12 kuukauden ajan.

Poissulkemiskriteerit:

  • Haavainen.
  • Nodulaarinen leesio (x ≥ 1,5 cm)

Opintosuunnitelma

Tässä osiossa on tietoja tutkimussuunnitelmasta, mukaan lukien kuinka tutkimus on suunniteltu ja mitä tutkimuksella mitataan.

Miten tutkimus on suunniteltu?

Suunnittelun yksityiskohdat

  • Ensisijainen käyttötarkoitus: Hoito
  • Jako: Ei satunnaistettu
  • Inventiomalli: Peräkkäinen tehtävä
  • Naamiointi: Ei mitään (avoin tarra)

Aseet ja interventiot

Osallistujaryhmä / Arm
Interventio / Hoito
Kokeellinen: Potilaat, joilla on intraleesionaalinen 5-fluorourasiili.
Lääke: 5-fluorourasiili
Tutkijat haluavat arvioida leesionsisäisen 5-FU:n käytön turvallisuutta ja tehokkuutta erilaisten BCC-tyyppien (mukaan lukien kaikki tyypit PAITSI infiltratiiviset) hoidossa arvioimalla erilaisia ​​tuloksia 5-FU:n intraleesionaalisen annon jälkeen BCC-potilaalle. Potilaat valitaan satunnaisesti Aleppon yliopistollisen sairaalan (AUH) ihotautipoliklinikalta 12 kuukauden ajan, minkä jälkeen näitä potilaita seurataan vielä 12 kuukauden ajan.
Muut nimet:
  • 5-FU
Active Comparator: Potilaat, joilla on leikkaus
Muut: LEIKKAUS
Leesion täydellinen poisto

Mitä tutkimuksessa mitataan?

Ensisijaiset tulostoimenpiteet

Tulosmittaus
Toimenpiteen kuvaus
Aikaikkuna
Histologinen täydellinen vasteprosentti
Aikaikkuna: 12 kuukautta
määritetään kasvaimen puuttumisena leikatun näytteen histologisen analyysin perusteella.
12 kuukautta

Toissijaiset tulostoimenpiteet

Tulosmittaus
Toimenpiteen kuvaus
Aikaikkuna
Sivuvaikutus
Aikaikkuna: 1 vuosi
Potilasta seurataan ja seurataan 365 päivän ajan injektion jälkeen.
1 vuosi

Yhteistyökumppanit ja tutkijat

Täältä löydät tähän tutkimukseen osallistuvat ihmiset ja organisaatiot.

Sponsori

University of Aleppo

Yhteistyökumppanit

Aleppo University Hospital

Tutkijat

  • Päätutkija: Noura Abdulrahman, M.D., Department of Dermatology and Venereology, Faculty of Medicine, University of Aleppo, Aleppo, Syria
  • Opintojohtaja: Rama Haj mharram, M.D., Department of Dermatology and Venereology, Faculty of Medicine, University of Aleppo, Aleppo, Syria
  • Opintojohtaja: Ahmad Yamen Arnaout, M.D., Faculty of Medicine, University of Aleppo, Aleppo, Syria.
  • Opintojohtaja: Silva Ishkhanian, PhD, Department of Dermatology and Venereology, Faculty of Medicine, University of Aleppo, Aleppo, Syria

Opintojen ennätyspäivät

Nämä päivämäärät seuraavat ClinicalTrials.gov-sivustolle lähetettyjen tutkimustietueiden ja yhteenvetojen edistymistä. National Library of Medicine (NLM) tarkistaa tutkimustiedot ja raportoidut tulokset varmistaakseen, että ne täyttävät tietyt laadunvalvontastandardit, ennen kuin ne julkaistaan ​​julkisella verkkosivustolla.

Opi tärkeimmät päivämäärät

Opiskelun aloitus (Todellinen)

Torstai 25. toukokuuta 2023

Ensisijainen valmistuminen (Arvioitu)

Sunnuntai 25. toukokuuta 2025

Opintojen valmistuminen (Arvioitu)

Sunnuntai 25. toukokuuta 2025

Opintoihin ilmoittautumispäivät

Ensimmäinen lähetetty

Perjantai 17. marraskuuta 2023

Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit

Tiistai 28. marraskuuta 2023

Ensimmäinen Lähetetty (Todellinen)

Keskiviikko 29. marraskuuta 2023

Tutkimustietojen päivitykset

Viimeisin päivitys julkaistu (Arvioitu)

Maanantai 1. tammikuuta 2024

Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit

Keskiviikko 27. joulukuuta 2023

Viimeksi vahvistettu

Perjantai 1. joulukuuta 2023

Lisää tietoa

Tähän tutkimukseen liittyvät termit

Avainsanat

Muita asiaankuuluvia MeSH-ehtoja

Muut tutkimustunnusnumerot

  • intralesional 5-FU for BCC

Yksittäisten osallistujien tietojen suunnitelma (IPD)

Aiotko jakaa yksittäisten osallistujien tietoja (IPD)?

EI

IPD-suunnitelman kuvaus

Ei muiden tutkijoiden käytettävissä

Lääke- ja laitetiedot, tutkimusasiakirjat

Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää lääkevalmistetta

Ei

Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää laitetuotetta

Ei

Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .

Tilaa