중증 천식 인구에 대한 원격 폐 재활 프로그램의 효과 조사. (STAPLE)
2023년 11월 20일 업데이트: Brianne Philipenko, University of Saskatchewan
STAPLE(중증 천식 폐 재활): 중증 천식 인구를 대상으로 원격 폐 재활 프로그램의 효과를 조사합니다.
이는 성인 중증 천식 환자를 대상으로 새로운 모바일 애플리케이션 제공 폐 재활 프로그램의 효과를 평가하는 무작위 대조 시험입니다.
중재에는 천식 관련 교육 콘텐츠뿐만 아니라 난이도가 높아지는 8주간의 운동 비디오도 포함됩니다.
일차 결과 측정은 6분 도보 거리로 측정한 기능적 운동 능력의 변화입니다.
2차 결과 측정에는 전반적인 타당성 평가와 VO2max와 같은 CPET 매개변수의 변경이 포함됩니다.
천식 조절 설문지(ACQ), 천식 삶의 질 설문지(AQLQ) 및 PRAISE 자기 효능 점수의 변화도 평가됩니다.
연구 개요
연구 유형
중재적
등록 (추정된)
34
단계
- 해당 없음
연락처 및 위치
이 섹션에서는 연구를 수행하는 사람들의 연락처 정보와 이 연구가 수행되는 장소에 대한 정보를 제공합니다.
연구 연락처
- 이름: Brianne Philipenko, MD
- 전화번호: 306-956-3444
- 이메일: bsp943@mail.usask.ca
참여기준
연구원은 적격성 기준이라는 특정 설명에 맞는 사람을 찾습니다. 이러한 기준의 몇 가지 예는 개인의 일반적인 건강 상태 또는 이전 치료입니다.
자격 기준
공부할 수 있는 나이
- 성인
- 고령자
건강한 자원 봉사자를 받아들입니다
아니
설명
포함 기준:
- 호흡기 전문의로부터 천식 진단을 받은 18세 이상의 성인. GINA 중증도 분류에 따라 정의된 중증 질환이 있어야 합니다. 참가자는 학습 콘텐츠에 액세스하려면 스마트폰이나 인터넷 브라우저에 액세스할 수 있어야 합니다.
제외 기준:
- 제외 기준에는 미국 흉부 학회(American Thoracic Society) CPET 지침에 따라 운동 내성에 영향을 줄 수 있는 동반 질환인 심폐 또는 근골격 질환이 포함됩니다.
공부 계획
이 섹션에서는 연구 설계 방법과 연구가 측정하는 내용을 포함하여 연구 계획에 대한 세부 정보를 제공합니다.
연구는 어떻게 설계됩니까?
디자인 세부사항
- 주 목적: 치료
- 할당: 무작위
- 중재 모델: 병렬 할당
- 마스킹: 없음(오픈 라벨)
무기와 개입
참가자 그룹 / 팔 |
개입 / 치료 |
|---|---|
|
활성 비교기: 신체 활동 개입
호흡 운동과 교육 메시지가 포함된 8주 가상 폐 재활 프로그램입니다.
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운동 영상, 호흡 운동, 교육 메시지를 가상으로 전달
|
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위약 비교기: 위약
호흡 운동 및 교육 메시지
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호흡 운동 및 교육 메시지
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연구는 무엇을 측정합니까?
주요 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
|---|---|---|
|
CPET
기간: 8주간의 개입 후
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VO2최대
|
8주간의 개입 후
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공동 작업자 및 조사자
여기에서 이 연구와 관련된 사람과 조직을 찾을 수 있습니다.
연구 기록 날짜
이 날짜는 ClinicalTrials.gov에 대한 연구 기록 및 요약 결과 제출의 진행 상황을 추적합니다. 연구 기록 및 보고된 결과는 공개 웹사이트에 게시되기 전에 특정 품질 관리 기준을 충족하는지 확인하기 위해 국립 의학 도서관(NLM)에서 검토합니다.
연구 주요 날짜
연구 시작 (추정된)
2024년 1월 1일
기본 완료 (추정된)
2025년 12월 31일
연구 완료 (추정된)
2026년 12월 31일
연구 등록 날짜
최초 제출
2023년 11월 20일
QC 기준을 충족하는 최초 제출
2023년 11월 20일
처음 게시됨 (실제)
2023년 11월 29일
연구 기록 업데이트
마지막 업데이트 게시됨 (실제)
2023년 11월 29일
QC 기준을 충족하는 마지막 업데이트 제출
2023년 11월 20일
마지막으로 확인됨
2023년 11월 1일
추가 정보
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