Examen des effets d'un programme de réadaptation pulmonaire à distance dans la population asthmatique sévère. (STAPLE)
20 novembre 2023 mis à jour par: Brianne Philipenko, University of Saskatchewan
STAPLE (Réadaptation Pulmonaire pour l'Asthme Sévère) : Examen des effets d'un programme de réadaptation pulmonaire à distance dans la population asthmatique sévère.
Il s'agit d'un essai contrôlé randomisé évaluant l'effet d'un nouveau programme de réadaptation pulmonaire fourni par une application mobile chez les patients adultes asthmatiques sévères.
L'intervention comprendra huit semaines de vidéos d'exercices qui progressent en difficulté, ainsi que du contenu éducatif spécifique à l'asthme.
Le principal critère de jugement est le changement de la capacité d'exercice fonctionnel, mesuré par une distance de marche de six minutes.
Les mesures des résultats secondaires comprendront l'évaluation de la faisabilité globale et la modification des paramètres CPET tels que VO2max.
Modification du questionnaire de contrôle de l'asthme (ACQ), du questionnaire sur la qualité de vie de l'asthme (AQLQ) et le score d'auto-efficacité PRAISE sera également évalué.
Aperçu de l'étude
Statut
Pas encore de recrutement
Les conditions
Intervention / Traitement
Type d'étude
Interventionnel
Inscription (Estimé)
34
Phase
- N'est pas applicable
Contacts et emplacements
Cette section fournit les coordonnées de ceux qui mènent l'étude et des informations sur le lieu où cette étude est menée.
Coordonnées de l'étude
- Nom: Brianne Philipenko, MD
- Numéro de téléphone: 306-956-3444
- E-mail: bsp943@mail.usask.ca
Critères de participation
Les chercheurs recherchent des personnes qui correspondent à une certaine description, appelée critères d'éligibilité. Certains exemples de ces critères sont l'état de santé général d'une personne ou des traitements antérieurs.
Critère d'éligibilité
Âges éligibles pour étudier
- Adulte
- Adulte plus âgé
Accepte les volontaires sains
Non
La description
Critère d'intégration:
- Adultes âgés de 18 ans et plus ayant reçu un diagnostic d'asthme par un pneumologue. Ils doivent avoir une maladie grave définie par la classification de gravité GINA. Les participants doivent avoir accès à un smartphone ou à un navigateur Internet pour permettre l'accès au contenu de l'étude.
Critère d'exclusion:
- Les critères d'exclusion incluent des affections cardio-pulmonaires ou musculo-squelettiques comorbides pouvant avoir un impact sur la tolérance à l'exercice, conformément aux directives CPET de l'American Thoracic Society.
Plan d'étude
Cette section fournit des détails sur le plan d'étude, y compris la façon dont l'étude est conçue et ce que l'étude mesure.
Comment l'étude est-elle conçue ?
Détails de conception
- Objectif principal: Traitement
- Répartition: Randomisé
- Modèle interventionnel: Affectation parallèle
- Masquage: Aucun (étiquette ouverte)
Armes et Interventions
Groupe de participants / Bras |
Intervention / Traitement |
|---|---|
|
Comparateur actif: Intervention en activité physique
Programme de rééducation pulmonaire virtuelle de 8 semaines comprenant des exercices de respiration et des messages éducatifs.
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Vidéos d'exercices, exercices de respiration et messages éducatifs diffusés virtuellement
|
|
Comparateur placebo: Placebo
Exercices de respiration et messages pédagogiques
|
Exercices de respiration et messages pédagogiques
|
Que mesure l'étude ?
Principaux critères de jugement
Mesure des résultats |
Description de la mesure |
Délai |
|---|---|---|
|
CPET
Délai: Après 8 semaines d'intervention
|
VO2max
|
Après 8 semaines d'intervention
|
Collaborateurs et enquêteurs
C'est ici que vous trouverez les personnes et les organisations impliquées dans cette étude.
Parrainer
Dates d'enregistrement des études
Ces dates suivent la progression des dossiers d'étude et des soumissions de résultats sommaires à ClinicalTrials.gov. Les dossiers d'étude et les résultats rapportés sont examinés par la Bibliothèque nationale de médecine (NLM) pour s'assurer qu'ils répondent à des normes de contrôle de qualité spécifiques avant d'être publiés sur le site Web public.
Dates principales de l'étude
Début de l'étude (Estimé)
1 janvier 2024
Achèvement primaire (Estimé)
31 décembre 2025
Achèvement de l'étude (Estimé)
31 décembre 2026
Dates d'inscription aux études
Première soumission
20 novembre 2023
Première soumission répondant aux critères de contrôle qualité
20 novembre 2023
Première publication (Réel)
29 novembre 2023
Mises à jour des dossiers d'étude
Dernière mise à jour publiée (Réel)
29 novembre 2023
Dernière mise à jour soumise répondant aux critères de contrôle qualité
20 novembre 2023
Dernière vérification
1 novembre 2023
Plus d'information
Termes liés à cette étude
Termes MeSH pertinents supplémentaires
Autres numéros d'identification d'étude
- Bio4357
Plan pour les données individuelles des participants (IPD)
Prévoyez-vous de partager les données individuelles des participants (DPI) ?
NON
Informations sur les médicaments et les dispositifs, documents d'étude
Étudie un produit pharmaceutique réglementé par la FDA américaine
Non
Étudie un produit d'appareil réglementé par la FDA américaine
Non
Ces informations ont été extraites directement du site Web clinicaltrials.gov sans aucune modification. Si vous avez des demandes de modification, de suppression ou de mise à jour des détails de votre étude, veuillez contacter register@clinicaltrials.gov. Dès qu'un changement est mis en œuvre sur clinicaltrials.gov, il sera également mis à jour automatiquement sur notre site Web .