Изучение эффектов дистанционной программы легочной реабилитации у пациентов с тяжелой астмой. (STAPLE)
20 ноября 2023 г. обновлено: Brianne Philipenko, University of Saskatchewan
STAPLE (Тяжелая легочная реабилитация при астме): Изучение эффектов дистанционной программы легочной реабилитации у пациентов с тяжелой астмой.
Это рандомизированное контрольное исследование, оценивающее эффект новой программы легочной реабилитации с использованием мобильного приложения у взрослых пациентов с тяжелой астмой.
Вмешательство будет включать в себя восемь недель видео с упражнениями с возрастающей сложностью, а также образовательный контент, посвященный астме.
Первичным показателем результата является изменение функциональной способности к физической нагрузке, измеряемой по дистанции шестиминутной ходьбы.
Вторичные показатели результатов будут включать оценку общей осуществимости и изменение параметров CPET, таких как VO2max.
Также будут оценены изменения в опроснике по контролю астмы (ACQ), опроснике качества жизни при астме (AQLQ) и шкале самоэффективности PRAISE.
Обзор исследования
Статус
Еще не набирают
Условия
Вмешательство/лечение
Тип исследования
Интервенционный
Регистрация (Оцененный)
34
Фаза
- Непригодный
Контакты и местонахождение
В этом разделе приведены контактные данные лиц, проводящих исследование, и информация о том, где проводится это исследование.
Контакты исследования
- Имя: Brianne Philipenko, MD
- Номер телефона: 306-956-3444
- Электронная почта: bsp943@mail.usask.ca
Критерии участия
Исследователи ищут людей, которые соответствуют определенному описанию, называемому критериям приемлемости. Некоторыми примерами этих критериев являются общее состояние здоровья человека или предшествующее лечение.
Критерии приемлемости
Возраст, подходящий для обучения
- Взрослый
- Пожилой взрослый
Принимает здоровых добровольцев
Нет
Описание
Критерии включения:
- Взрослые в возрасте 18 лет и старше с диагнозом астмы, поставленным врачом-респирологом. У них должно быть тяжелое заболевание, определенное по классификации тяжести GINA. Участники должны иметь доступ к смартфону или интернет-браузеру, чтобы получить доступ к учебному контенту.
Критерий исключения:
- Критерии исключения включают сопутствующие сердечно-легочные или скелетно-мышечные заболевания, которые могут повлиять на толерантность к физической нагрузке в соответствии с рекомендациями CPET Американского торакального общества.
Учебный план
В этом разделе представлена подробная информация о плане исследования, в том числе о том, как планируется исследование и что оно измеряет.
Как устроено исследование?
Детали дизайна
- Основная цель: Уход
- Распределение: Рандомизированный
- Интервенционная модель: Параллельное назначение
- Маскировка: Нет (открытая этикетка)
Оружие и интервенции
Группа участников / Армия |
Вмешательство/лечение |
|---|---|
|
Активный компаратор: Вмешательство в области физической активности
8-недельная виртуальная программа легочной реабилитации, включающая дыхательные упражнения и обучающие материалы.
|
Видео с упражнениями, дыхательные упражнения и обучающие сообщения, доставляемые виртуально.
|
|
Плацебо Компаратор: Плацебо
Дыхательные упражнения и обучающие сообщения
|
Дыхательные упражнения и обучающие сообщения
|
Что измеряет исследование?
Первичные показатели результатов
Мера результата |
Мера Описание |
Временное ограничение |
|---|---|---|
|
КПЕТ
Временное ограничение: Через 8 недель вмешательства
|
VO2макс
|
Через 8 недель вмешательства
|
Соавторы и исследователи
Здесь вы найдете людей и организации, участвующие в этом исследовании.
Спонсор
Даты записи исследования
Эти даты отслеживают ход отправки отчетов об исследованиях и сводных результатов на сайт ClinicalTrials.gov. Записи исследований и сообщаемые результаты проверяются Национальной медицинской библиотекой (NLM), чтобы убедиться, что они соответствуют определенным стандартам контроля качества, прежде чем публиковать их на общедоступном веб-сайте.
Изучение основных дат
Начало исследования (Оцененный)
1 января 2024 г.
Первичное завершение (Оцененный)
31 декабря 2025 г.
Завершение исследования (Оцененный)
31 декабря 2026 г.
Даты регистрации исследования
Первый отправленный
20 ноября 2023 г.
Впервые представлено, что соответствует критериям контроля качества
20 ноября 2023 г.
Первый опубликованный (Действительный)
29 ноября 2023 г.
Обновления учебных записей
Последнее опубликованное обновление (Действительный)
29 ноября 2023 г.
Последнее отправленное обновление, отвечающее критериям контроля качества
20 ноября 2023 г.
Последняя проверка
1 ноября 2023 г.
Дополнительная информация
Термины, связанные с этим исследованием
Дополнительные соответствующие термины MeSH
Другие идентификационные номера исследования
- Bio4357
Планирование данных отдельных участников (IPD)
Планируете делиться данными об отдельных участниках (IPD)?
НЕТ
Информация о лекарствах и устройствах, исследовательские документы
Изучает лекарственный продукт, регулируемый FDA США.
Нет
Изучает продукт устройства, регулируемый Управлением по санитарному надзору за качеством пищевых продуктов и медикаментов США.
Нет
Эта информация была получена непосредственно с веб-сайта clinicaltrials.gov без каких-либо изменений. Если у вас есть запросы на изменение, удаление или обновление сведений об исследовании, обращайтесь по адресу register@clinicaltrials.gov. Как только изменение будет реализовано на clinicaltrials.gov, оно будет автоматически обновлено и на нашем веб-сайте. .