重度の喘息患者における遠隔呼吸リハビリテーション プログラムの効果を調べる。 (STAPLE)
2023年11月20日 更新者：Brianne Philipenko、University of Saskatchewan
STAPLE (重症喘息肺リハビリテーション): 重症喘息患者における遠隔肺リハビリテーション プログラムの効果を調べる。
これは、成人の重度喘息患者を対象とした、モバイル アプリケーションによる新しい肺リハビリテーション プログラムの効果を評価するランダム化対照試験です。
この介入には、喘息に特化した教育コンテンツだけでなく、難易度に応じて段階的に進められる 8 週間分のエクササイズ ビデオが含まれます。
主要評価項目は、6 分間の歩行距離で測定される機能的運動能力の変化です。
副次的結果の測定には、全体的な実現可能性の評価と、VO2max などの CPET パラメーターの変更が含まれます。
喘息コントロール質問票 (ACQ)、喘息生活の質質問票 (AQLQ)、および PRAISE 自己効力感スコアの変化も評価されます。
調査の概要
研究の種類
介入
入学 (推定)
34
段階
- 適用できない
連絡先と場所
このセクションには、調査を実施する担当者の連絡先の詳細と、この調査が実施されている場所に関する情報が記載されています。
研究連絡先
- 名前：Brianne Philipenko, MD
- 電話番号：306-956-3444
- メール：bsp943@mail.usask.ca
参加基準
研究者は、適格基準と呼ばれる特定の説明に適合する人を探します。これらの基準のいくつかの例は、人の一般的な健康状態または以前の治療です。
適格基準
就学可能な年齢
- 大人
- 高齢者
健康ボランティアの受け入れ
いいえ
説明
包含基準:
- 呼吸器科医により喘息と診断された18歳以上の成人。 GINA 重症度分類で定義される重篤な疾患を患っている必要があります。 参加者は学習コンテンツにアクセスできるようにスマートフォンまたはインターネット ブラウザにアクセスできる必要があります。
除外基準:
- 除外基準には、米国胸部学会の CPET ガイドラインに従って、運動耐容能に影響を与える可能性のある心肺または筋骨格系の併存疾患が含まれます。
研究計画
このセクションでは、研究がどのように設計され、研究が何を測定しているかなど、研究計画の詳細を提供します。
研究はどのように設計されていますか？
デザインの詳細
- 主な目的：処理
- 割り当て：ランダム化
- 介入モデル：並列代入
- マスキング：なし（オープンラベル）
武器と介入
参加者グループ / アーム |
介入・治療 |
|---|---|
|
アクティブコンパレータ：身体活動介入
呼吸訓練と教育メッセージを含む、8 週間の仮想肺リハビリテーション プログラム。
|
エクササイズビデオ、呼吸法、教育メッセージをバーチャルで配信
|
|
プラセボコンパレーター：プラセボ
呼吸法と教育メッセージ
|
呼吸法と教育メッセージ
|
この研究は何を測定していますか？
主要な結果の測定
結果測定 |
メジャーの説明 |
時間枠 |
|---|---|---|
|
CPET
時間枠：8週間の介入後
|
VO2max
|
8週間の介入後
|
協力者と研究者
ここでは、この調査に関係する人々や組織を見つけることができます。
研究記録日
これらの日付は、ClinicalTrials.gov への研究記録と要約結果の提出の進捗状況を追跡します。研究記録と報告された結果は、国立医学図書館 (NLM) によって審査され、公開 Web サイトに掲載される前に、特定の品質管理基準を満たしていることが確認されます。
主要日程の研究
研究開始 (推定)
2024年1月1日
一次修了 (推定)
2025年12月31日
研究の完了 (推定)
2026年12月31日
試験登録日
最初に提出
2023年11月20日
QC基準を満たした最初の提出物
2023年11月20日
最初の投稿 (実際)
2023年11月29日
学習記録の更新
投稿された最後の更新 (実際)
2023年11月29日
QC基準を満たした最後の更新が送信されました
2023年11月20日
最終確認日
2023年11月1日
詳しくは
この情報は、Web サイト clinicaltrials.gov から変更なしで直接取得したものです。研究の詳細を変更、削除、または更新するリクエストがある場合は、register@clinicaltrials.gov。 までご連絡ください。 clinicaltrials.gov に変更が加えられるとすぐに、ウェブサイトでも自動的に更新されます。
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