Onderzoek naar de effecten van een longrehabilitatieprogramma op afstand bij de populatie met ernstig astma. (STAPLE)
20 november 2023 bijgewerkt door: Brianne Philipenko, University of Saskatchewan
STAPLE (Severe Asthma Pulmonary Rehab): Onderzoek naar de effecten van een longrehabilitatieprogramma op afstand bij de populatie met ernstig astma.
Dit is een gerandomiseerde controlestudie waarin het effect wordt geëvalueerd van een nieuw, door een mobiele applicatie geleverd longrevalidatieprogramma bij volwassen patiënten met ernstig astma.
De interventie omvat acht weken aan oefenvideo's die oplopen in moeilijkheidsgraad, evenals astma-specifieke educatieve inhoud.
De primaire uitkomstmaat is de verandering in het functionele inspanningsvermogen, gemeten op basis van de loopafstand van zes minuten.
Secundaire uitkomstmaten omvatten de evaluatie van de algehele haalbaarheid en verandering in CPET-parameters zoals VO2max.
Veranderingen in de astmacontrolevragenlijst (ACQ), de vragenlijst over de kwaliteit van leven van astma (AQLQ) en de PRAISE-zelfeffectiviteitsscore zullen ook worden geëvalueerd.
Studie Overzicht
Toestand
Nog niet aan het werven
Conditie
Interventie / Behandeling
Studietype
Ingrijpend
Inschrijving (Geschat)
34
Fase
- Niet toepasbaar
Contacten en locaties
In dit gedeelte vindt u de contactgegevens van degenen die het onderzoek uitvoeren en informatie over waar dit onderzoek wordt uitgevoerd.
Studiecontact
- Naam: Brianne Philipenko, MD
- Telefoonnummer: 306-956-3444
- E-mail: bsp943@mail.usask.ca
Deelname Criteria
Onderzoekers zoeken naar mensen die aan een bepaalde beschrijving voldoen, de zogenaamde geschiktheidscriteria. Enkele voorbeelden van deze criteria zijn iemands algemene gezondheidstoestand of eerdere behandelingen.
Geschiktheidscriteria
Leeftijden die in aanmerking komen voor studie
- Volwassen
- Oudere volwassene
Accepteert gezonde vrijwilligers
Nee
Beschrijving
Inclusiecriteria:
- Volwassenen van 18 jaar en ouder met een diagnose van astma door een respiroloog. Ze moeten een ernstige ziekte hebben, gedefinieerd door de GINA-ernstclassificatie. Deelnemers moeten toegang hebben tot een smartphone of internetbrowser om toegang te krijgen tot de studieinhoud.
Uitsluitingscriteria:
- Uitsluitingscriteria omvatten comorbide cardiopulmonale of musculoskeletale aandoeningen die van invloed kunnen zijn op de inspanningstolerantie, in overeenstemming met de CPET-richtlijnen van de American Thoracic Society
Studie plan
Dit gedeelte bevat details van het studieplan, inclusief hoe de studie is opgezet en wat de studie meet.
Hoe is de studie opgezet?
Ontwerpdetails
- Primair doel: Behandeling
- Toewijzing: Gerandomiseerd
- Interventioneel model: Parallelle opdracht
- Masker: Geen (open label)
Wapens en interventies
Deelnemersgroep / Arm |
Interventie / Behandeling |
|---|---|
|
Actieve vergelijker: Interventie voor fysieke activiteit
Virtueel longrevalidatieprogramma van 8 weken, inclusief ademhalingsoefeningen en educatieve berichten.
|
Oefenvideo's, ademhalingsoefeningen en educatieve berichten virtueel afgeleverd
|
|
Placebo-vergelijker: Placebo
Ademhalingsoefeningen en educatieve boodschappen
|
Ademhalingsoefeningen en educatieve boodschappen
|
Wat meet het onderzoek?
Primaire uitkomstmaten
Uitkomstmaat |
Maatregel Beschrijving |
Tijdsspanne |
|---|---|---|
|
CPET
Tijdsspanne: Na 8 weken interventie
|
VO2max
|
Na 8 weken interventie
|
Medewerkers en onderzoekers
Hier vindt u mensen en organisaties die betrokken zijn bij dit onderzoek.
Sponsor
Studie record data
Deze datums volgen de voortgang van het onderzoeksdossier en de samenvatting van de ingediende resultaten bij ClinicalTrials.gov. Studieverslagen en gerapporteerde resultaten worden beoordeeld door de National Library of Medicine (NLM) om er zeker van te zijn dat ze voldoen aan specifieke kwaliteitscontrolenormen voordat ze op de openbare website worden geplaatst.
Bestudeer belangrijke data
Studie start (Geschat)
1 januari 2024
Primaire voltooiing (Geschat)
31 december 2025
Studie voltooiing (Geschat)
31 december 2026
Studieregistratiedata
Eerst ingediend
20 november 2023
Eerst ingediend dat voldeed aan de QC-criteria
20 november 2023
Eerst geplaatst (Werkelijk)
29 november 2023
Updates van studierecords
Laatste update geplaatst (Werkelijk)
29 november 2023
Laatste update ingediend die voldeed aan QC-criteria
20 november 2023
Laatst geverifieerd
1 november 2023
Meer informatie
Termen gerelateerd aan deze studie
Aanvullende relevante MeSH-voorwaarden
Andere studie-ID-nummers
- Bio4357
Plan Individuele Deelnemersgegevens (IPD)
Bent u van plan om gegevens van individuele deelnemers (IPD) te delen?
NEE
Informatie over medicijnen en apparaten, studiedocumenten
Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd geneesmiddel
Nee
Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd apparaatproduct
Nee
Deze informatie is zonder wijzigingen rechtstreeks van de website clinicaltrials.gov gehaald. Als u verzoeken heeft om uw onderzoeksgegevens te wijzigen, te verwijderen of bij te werken, neem dan contact op met register@clinicaltrials.gov. Zodra er een wijziging wordt doorgevoerd op clinicaltrials.gov, wordt deze ook automatisch bijgewerkt op onze website .