Denne side blev automatisk oversat, og nøjagtigheden af ​​oversættelsen er ikke garanteret. Der henvises til engelsk version for en kildetekst.

Undersøgelse af virkningerne af et fjerntliggende pulmonal rehabiliteringsprogram i befolkningen med svær astma. (STAPLE)

20. november 2023 opdateret af: Brianne Philipenko, University of Saskatchewan

STAPLE (alvorlig asthma pulmonal genoptræning): Undersøgelse af virkningerne af et fjerntliggende lungerehabiliteringsprogram i den svære astmapopulation.

Dette er et randomiseret kontrolforsøg, der evaluerer effekten af ​​et nyt mobilapplikationsleveret pulmonal rehabiliteringsprogram hos voksne patienter med svær astma. Interventionen vil omfatte otte ugers træningsvideoer, der udvikler sig i sværhedsgrad, samt astmaspecifikt undervisningsindhold. Det primære resultatmål er ændring i funktionel træningskapacitet målt ved seks minutters gåafstand. Sekundære resultatmål vil omfatte evaluering af den overordnede gennemførlighed og ændringer i CPET-parametre såsom VO2max. Ændring i astmakontrol spørgeskema (ACQ), astma livskvalitet spørgeskema (AQLQ) og PRAISE self-efficacy score vil også blive evalueret.

Studieoversigt

Status

Ikke rekrutterer endnu

Betingelser

Intervention / Behandling

Undersøgelsestype

Interventionel

Tilmelding (Anslået)

34

Fase

  • Ikke anvendelig

Kontakter og lokationer

Dette afsnit indeholder kontaktoplysninger for dem, der udfører undersøgelsen, og oplysninger om, hvor denne undersøgelse udføres.

Studiekontakt

Deltagelseskriterier

Forskere leder efter personer, der passer til en bestemt beskrivelse, kaldet berettigelseskriterier. Nogle eksempler på disse kriterier er en persons generelle helbredstilstand eller tidligere behandlinger.

Berettigelseskriterier

Aldre berettiget til at studere

  • Voksen
  • Ældre voksen

Tager imod sunde frivillige

Ingen

Beskrivelse

Inklusionskriterier:

  • Voksne i alderen 18 år og ældre med en astmadiagnose af en respirolog. De skal have en alvorlig sygdom defineret ved GINA-sværhedsklassificering. Deltagerne skal have adgang til en smartphone eller internetbrowser for at give adgang til studieindhold.

Ekskluderingskriterier:

  • Eksklusionskriterier omfatter komorbide kardiopulmonale eller muskuloskeletale tilstande, der kan påvirke træningstolerance i overensstemmelse med American Thoracic Society CPET-retningslinjer

Studieplan

Dette afsnit indeholder detaljer om studieplanen, herunder hvordan undersøgelsen er designet, og hvad undersøgelsen måler.

Hvordan er undersøgelsen tilrettelagt?

Design detaljer

  • Primært formål: Behandling
  • Tildeling: Randomiseret
  • Interventionel model: Parallel tildeling
  • Maskning: Ingen (Åben etiket)

Våben og indgreb

Deltagergruppe / Arm
Intervention / Behandling
Aktiv komparator: Fysisk aktivitetsintervention
8 ugers virtuelt pulmonal genoptræningsprogram inklusive åndedrætsøvelser og pædagogiske beskeder.
Adfærdsmæssigt: Pulmonal genoptræningsprogram
Træningsvideoer, åndedrætsøvelser og pædagogiske beskeder leveret virtuelt
Placebo komparator: Placebo
Åndedrætsøvelser og pædagogiske budskaber
Adfærdsmæssigt: Placebo
Åndedrætsøvelser og pædagogiske budskaber

Hvad måler undersøgelsen?

Primære resultatmål

Resultatmål
Foranstaltningsbeskrivelse
Tidsramme
CPET
Tidsramme: Efter 8 ugers intervention
VO2max
Efter 8 ugers intervention

Samarbejdspartnere og efterforskere

Det er her, du vil finde personer og organisationer, der er involveret i denne undersøgelse.

Sponsor

University of Saskatchewan

Datoer for undersøgelser

Disse datoer sporer fremskridtene for indsendelser af undersøgelsesrekord og resumeresultater til ClinicalTrials.gov. Studieregistreringer og rapporterede resultater gennemgås af National Library of Medicine (NLM) for at sikre, at de opfylder specifikke kvalitetskontrolstandarder, før de offentliggøres på den offentlige hjemmeside.

Studer store datoer

Studiestart (Anslået)

1. januar 2024

Primær færdiggørelse (Anslået)

31. december 2025

Studieafslutning (Anslået)

31. december 2026

Datoer for studieregistrering

Først indsendt

20. november 2023

Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier

20. november 2023

Først opslået (Faktiske)

29. november 2023

Opdateringer af undersøgelsesjournaler

Sidste opdatering sendt (Faktiske)

29. november 2023

Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier

20. november 2023

Sidst verificeret

1. november 2023

Mere information

Begreber relateret til denne undersøgelse

Yderligere relevante MeSH-vilkår

Andre undersøgelses-id-numre

  • Bio4357

Plan for individuelle deltagerdata (IPD)

Planlægger du at dele individuelle deltagerdata (IPD)?

INGEN

Lægemiddel- og udstyrsoplysninger, undersøgelsesdokumenter

Studerer et amerikansk FDA-reguleret lægemiddelprodukt

Ingen

Studerer et amerikansk FDA-reguleret enhedsprodukt

Ingen

Disse oplysninger blev hentet direkte fra webstedet clinicaltrials.gov uden ændringer. Hvis du har nogen anmodninger om at ændre, fjerne eller opdatere dine undersøgelsesoplysninger, bedes du kontakte register@clinicaltrials.gov. Så snart en ændring er implementeret på clinicaltrials.gov, vil denne også blive opdateret automatisk på vores hjemmeside .

Kliniske forsøg med Pulmonal genoptræningsprogram

Søg i lignende forsøg

Sponsorer og samarbejdspartnere

Medicinske tilstande

Narkotikainterventioner

CROs by country

CROs in Luxembourg

Betingelser

Sjældne sygdomme

Narkotikainterventioner

Kosttilskud

Sponsor / samarbejdspartnere

Placeringer

Abonner