Examen de los efectos de un programa de rehabilitación pulmonar remota en la población con asma grave. (STAPLE)
20 de noviembre de 2023 actualizado por: Brianne Philipenko, University of Saskatchewan
STAPLE (rehabilitación pulmonar del asma grave): examen de los efectos de un programa de rehabilitación pulmonar remota en la población con asma grave.
Este es un ensayo de control aleatorio que evalúa el efecto de una nueva aplicación móvil programa de rehabilitación pulmonar en pacientes adultos con asma grave.
La intervención incluirá ocho semanas de videos de ejercicios que progresan en dificultad, así como contenido educativo específico para el asma.
La medida de resultado primaria es el cambio en la capacidad de ejercicio funcional medida por la distancia de caminata de seis minutos.
Las medidas de resultado secundarias incluirán la evaluación de la viabilidad general y el cambio en los parámetros CPET como el VO2max.
Cambio en el cuestionario de control del asma (ACQ), el cuestionario de calidad de vida del asma (AQLQ) y también se evaluará la puntuación de autoeficacia PRAISE.
Descripción general del estudio
Estado
Aún no reclutando
Condiciones
Intervención / Tratamiento
Tipo de estudio
Intervencionista
Inscripción (Estimado)
34
Fase
- No aplica
Contactos y Ubicaciones
Esta sección proporciona los datos de contacto de quienes realizan el estudio e información sobre dónde se lleva a cabo este estudio.
Estudio Contacto
- Nombre: Brianne Philipenko, MD
- Número de teléfono: 306-956-3444
- Correo electrónico: bsp943@mail.usask.ca
Criterios de participación
Los investigadores buscan personas que se ajusten a una determinada descripción, denominada criterio de elegibilidad. Algunos ejemplos de estos criterios son el estado de salud general de una persona o tratamientos previos.
Criterio de elegibilidad
Edades elegibles para estudiar
- Adulto
- Adulto Mayor
Acepta Voluntarios Saludables
No
Descripción
Criterios de inclusión:
- Adultos de 18 años en adelante con diagnóstico de asma por un repirólogo. Deben tener una enfermedad grave definida por la clasificación de gravedad GINA. Los participantes deben tener acceso a un teléfono inteligente o navegador de Internet para permitir el acceso al contenido del estudio.
Criterio de exclusión:
- Los criterios de exclusión incluyen afecciones cardiopulmonares o musculoesqueléticas comórbidas que pueden afectar la tolerancia al ejercicio de acuerdo con las pautas CPET de la American Thoracic Society.
Plan de estudios
Esta sección proporciona detalles del plan de estudio, incluido cómo está diseñado el estudio y qué mide el estudio.
¿Cómo está diseñado el estudio?
Detalles de diseño
- Propósito principal: Tratamiento
- Asignación: Aleatorizado
- Modelo Intervencionista: Asignación paralela
- Enmascaramiento: Ninguno (etiqueta abierta)
Armas e Intervenciones
Grupo de participantes/brazo |
Intervención / Tratamiento |
|---|---|
|
Comparador activo: Intervención de actividad física
Programa virtual de rehabilitación pulmonar de 8 semanas que incluye ejercicios de respiración y mensajes educativos.
|
Videos de ejercicios, ejercicios de respiración y mensajes educativos entregados virtualmente
|
|
Comparador de placebos: Placebo
Ejercicios de respiración y mensajes educativos.
|
Ejercicios de respiración y mensajes educativos.
|
¿Qué mide el estudio?
Medidas de resultado primarias
Medida de resultado |
Medida Descripción |
Periodo de tiempo |
|---|---|---|
|
CPET
Periodo de tiempo: Después de 8 semanas de intervención
|
VO2máx
|
Después de 8 semanas de intervención
|
Colaboradores e Investigadores
Aquí es donde encontrará personas y organizaciones involucradas en este estudio.
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Fechas de registro del estudio
Estas fechas rastrean el progreso del registro del estudio y los envíos de resultados resumidos a ClinicalTrials.gov. Los registros del estudio y los resultados informados son revisados por la Biblioteca Nacional de Medicina (NLM) para asegurarse de que cumplan con los estándares de control de calidad específicos antes de publicarlos en el sitio web público.
Fechas importantes del estudio
Inicio del estudio (Estimado)
1 de enero de 2024
Finalización primaria (Estimado)
31 de diciembre de 2025
Finalización del estudio (Estimado)
31 de diciembre de 2026
Fechas de registro del estudio
Enviado por primera vez
20 de noviembre de 2023
Primero enviado que cumplió con los criterios de control de calidad
20 de noviembre de 2023
Publicado por primera vez (Actual)
29 de noviembre de 2023
Actualizaciones de registros de estudio
Última actualización publicada (Actual)
29 de noviembre de 2023
Última actualización enviada que cumplió con los criterios de control de calidad
20 de noviembre de 2023
Última verificación
1 de noviembre de 2023
Más información
Términos relacionados con este estudio
Términos MeSH relevantes adicionales
Otros números de identificación del estudio
- Bio4357
Plan de datos de participantes individuales (IPD)
¿Planea compartir datos de participantes individuales (IPD)?
NO
Información sobre medicamentos y dispositivos, documentos del estudio
Estudia un producto farmacéutico regulado por la FDA de EE. UU.
No
Estudia un producto de dispositivo regulado por la FDA de EE. UU.
No
Esta información se obtuvo directamente del sitio web clinicaltrials.gov sin cambios. Si tiene alguna solicitud para cambiar, eliminar o actualizar los detalles de su estudio, comuníquese con register@clinicaltrials.gov. Tan pronto como se implemente un cambio en clinicaltrials.gov, también se actualizará automáticamente en nuestro sitio web. .