Tato stránka byla automaticky přeložena a přesnost překladu není zaručena. Podívejte se prosím na anglická verze pro zdrojový text.

Zkoumání účinků dálkového programu plicní rehabilitace u populace s těžkým astmatem. (STAPLE)

20. listopadu 2023 aktualizováno: Brianne Philipenko, University of Saskatchewan

STAPLE (Severe asThmA Plicní rehabilitace): Zkoumání účinků programu dálkové plicní rehabilitace u populace s těžkým astmatem.

Toto je randomizovaná kontrolní studie hodnotící účinek nového programu plicní rehabilitace s mobilní aplikací u dospělých pacientů s těžkým astmatem. Intervence bude zahrnovat osm týdnů cvičebních videí, která postupují v obtížích, a také vzdělávací obsah specifický pro astma. Primárním výsledným měřítkem je změna funkční cvičební kapacity měřená vzdáleností šesti minut chůze. Sekundární výsledná opatření budou zahrnovat hodnocení celkové proveditelnosti a změnu parametrů CPET, jako je VO2max. Hodnocena bude také změna v dotazníku kontroly astmatu (ACQ), dotazníku o kvalitě života astmatu (AQLQ) a skóre vlastní účinnosti PRAISE.

Přehled studie

Postavení

Zatím nenabíráme

Podmínky

Intervence / Léčba

Typ studie

Intervenční

Zápis (Odhadovaný)

34

Fáze

  • Nelze použít

Kontakty a umístění

Tato část poskytuje kontaktní údaje pro ty, kteří studii provádějí, a informace o tom, kde se tato studie provádí.

Studijní kontakt

Kritéria účasti

Výzkumníci hledají lidi, kteří odpovídají určitému popisu, kterému se říká kritéria způsobilosti. Některé příklady těchto kritérií jsou celkový zdravotní stav osoby nebo předchozí léčba.

Kritéria způsobilosti

Věk způsobilý ke studiu

  • Dospělý
  • Starší dospělý

Přijímá zdravé dobrovolníky

Ne

Popis

Kritéria pro zařazení:

  • Dospělí ve věku 18 let a starší s diagnózou astmatu respirologem. Musí mít závažné onemocnění definované klasifikací závažnosti GINA. Účastníci musí mít přístup k chytrému telefonu nebo internetovému prohlížeči, aby umožnili přístup ke studijnímu obsahu.

Kritéria vyloučení:

  • Kritéria vyloučení zahrnují komorbidní kardiopulmonální nebo muskuloskeletální stavy, které mohou ovlivnit toleranci cvičení v souladu s pokyny CPET American Thoracic Society

Studijní plán

Tato část poskytuje podrobnosti o studijním plánu, včetně toho, jak je studie navržena a co studie měří.

Jak je studie koncipována?

Detaily designu

  • Primární účel: Léčba
  • Přidělení: Randomizované
  • Intervenční model: Paralelní přiřazení
  • Maskování: Žádné (otevřený štítek)

Zbraně a zásahy

Skupina účastníků / Arm
Intervence / Léčba
Aktivní komparátor: Intervence fyzické aktivity
8týdenní virtuální plicní rehabilitační program včetně dechových cvičení a vzdělávacích zpráv.
Behaviorální: Plicní rehabilitační program
Cvičební videa, dechová cvičení a vzdělávací zprávy doručené virtuálně
Komparátor placeba: Placebo
Dechová cvičení a vzdělávací sdělení
Behaviorální: Placebo
Dechová cvičení a vzdělávací sdělení

Co je měření studie?

Primární výstupní opatření

Měření výsledku
Popis opatření
Časové okno
CPET
Časové okno: Po 8 týdnech zásahu
VO2max
Po 8 týdnech zásahu

Spolupracovníci a vyšetřovatelé

Zde najdete lidi a organizace zapojené do této studie.

Sponzor

University of Saskatchewan

Termíny studijních záznamů

Tato data sledují průběh záznamů studie a předkládání souhrnných výsledků na ClinicalTrials.gov. Záznamy ze studií a hlášené výsledky jsou před zveřejněním na veřejné webové stránce přezkoumány Národní lékařskou knihovnou (NLM), aby se ujistily, že splňují specifické standardy kontroly kvality.

Hlavní termíny studia

Začátek studia (Odhadovaný)

1. ledna 2024

Primární dokončení (Odhadovaný)

31. prosince 2025

Dokončení studie (Odhadovaný)

31. prosince 2026

Termíny zápisu do studia

První předloženo

20. listopadu 2023

První předloženo, které splnilo kritéria kontroly kvality

20. listopadu 2023

První zveřejněno (Aktuální)

29. listopadu 2023

Aktualizace studijních záznamů

Poslední zveřejněná aktualizace (Aktuální)

29. listopadu 2023

Odeslaná poslední aktualizace, která splnila kritéria kontroly kvality

20. listopadu 2023

Naposledy ověřeno

1. listopadu 2023

Více informací

Termíny související s touto studií

Další relevantní podmínky MeSH

Další identifikační čísla studie

  • Bio4357

Plán pro data jednotlivých účastníků (IPD)

Plánujete sdílet data jednotlivých účastníků (IPD)?

NE

Informace o lécích a zařízeních, studijní dokumenty

Studuje lékový produkt regulovaný americkým FDA

Ne

Studuje produkt zařízení regulovaný americkým úřadem FDA

Ne

Tyto informace byly beze změn načteny přímo z webu clinicaltrials.gov. Máte-li jakékoli požadavky na změnu, odstranění nebo aktualizaci podrobností studie, kontaktujte prosím register@clinicaltrials.gov. Jakmile bude změna implementována na clinicaltrials.gov, bude automaticky aktualizována i na našem webu .

Klinické studie na Plicní rehabilitační program

Prohledejte podobné pokusy

Sponzoři a spolupracovníci

Zdravotní podmínky

Drogové intervence

CROs by country

CROs in France

Podmínky

Vzácné nemoci

Drogové intervence

Doplňky stravy

Sponzor / Spolupracovníci

Místa

3
Předplatit