Ezt az oldalt automatikusan lefordították, és a fordítás pontossága nem garantált. Kérjük, olvassa el a angol verzió forrásszöveghez.

Távoli tüdőrehabilitációs program hatásainak vizsgálata a súlyos asztmás populációban. (STAPLE)

2023. november 20. frissítette: Brianne Philipenko, University of Saskatchewan

STAPLE (Severe asThmA pulmonary rehab): Távoli tüdőrehabilitációs program hatásainak vizsgálata a súlyos asztmás populációban.

Ez egy randomizált kontroll vizsgálat, amely egy új, mobilalkalmazással szállított tüdőrehabilitációs program hatását értékeli súlyos asztmás felnőtt betegeknél. A beavatkozás nyolc hetes edzésvideót tartalmaz majd, amelyek nehézségekbe ütköznek, valamint az asztma-specifikus oktatási tartalmakat. Az elsődleges eredménymérő a funkcionális gyakorlati kapacitás változása, hatperces sétatávval mérve. A másodlagos kimeneti intézkedések magukban foglalják az általános megvalósíthatóság értékelését és a CPET-paraméterek, például a VO2max változását. Az asztmakontroll kérdőív (ACQ), az asztma életminőség-kérdőív (AQLQ) és a PRAISE önhatékonysági pontszám változását is értékelni fogják.

A tanulmány áttekintése

Állapot

Még nincs toborzás

Körülmények

Beavatkozás / kezelés

Tanulmány típusa

Beavatkozó

Beiratkozás (Becsült)

34

Fázis

  • Nem alkalmazható

Kapcsolatok és helyek

Ez a rész a vizsgálatot végzők elérhetőségeit, valamint a vizsgálat lefolytatásának helyére vonatkozó információkat tartalmazza.

Tanulmányi kapcsolat

Részvételi kritériumok

A kutatók olyan embereket keresnek, akik megfelelnek egy bizonyos leírásnak, az úgynevezett jogosultsági kritériumoknak. Néhány példa ezekre a kritériumokra a személy általános egészségi állapota vagy a korábbi kezelések.

Jogosultsági kritériumok

Tanulmányozható életkorok

  • Felnőtt
  • Idősebb felnőtt

Egészséges önkénteseket fogad

Nem

Leírás

Bevételi kritériumok:

  • 18 éves és idősebb felnőttek, akiknél asztma diagnosztizált egy respirológus. A GINA súlyossági besorolása szerint súlyos betegségben kell szenvedniük. A résztvevőknek hozzáféréssel kell rendelkezniük okostelefonhoz vagy internetböngészőhöz, hogy hozzáférjenek a tanulmányi tartalomhoz.

Kizárási kritériumok:

  • A kizárási kritériumok közé tartoznak a komorbid szív- és izomrendszeri állapotok, amelyek befolyásolhatják a terheléstűrést az American Thoracic Society CPET irányelveinek megfelelően

Tanulási terv

Ez a rész a vizsgálati terv részleteit tartalmazza, beleértve a vizsgálat megtervezését és a vizsgálat mérését.

Hogyan készül a tanulmány?

Tervezési részletek

  • Elsődleges cél: Kezelés
  • Kiosztás: Véletlenszerűsített
  • Beavatkozó modell: Párhuzamos hozzárendelés
  • Maszkolás: Nincs (Open Label)

Fegyverek és beavatkozások

Résztvevő csoport / kar
Beavatkozás / kezelés
Aktív összehasonlító: A fizikai aktivitás beavatkozása
8 hetes virtuális tüdő-rehab program légzőgyakorlatokkal és oktatási üzenetekkel.
Viselkedési: Tüdőrehab program
Gyakorlóvideók, légzőgyakorlatok és oktató üzenetek virtuálisan
Placebo Comparator: Placebo
Légzőgyakorlatok és oktató üzenetek
Viselkedési: Placebo
Légzőgyakorlatok és oktató üzenetek

Mit mér a tanulmány?

Elsődleges eredményintézkedések

Eredménymérő
Intézkedés leírása
Időkeret
CPET
Időkeret: 8 hét beavatkozás után
VO2max
8 hét beavatkozás után

Együttműködők és nyomozók

Itt találhatja meg a tanulmányban érintett személyeket és szervezeteket.

Szponzor

University of Saskatchewan

Tanulmányi rekorddátumok

Ezek a dátumok nyomon követik a ClinicalTrials.gov webhelyre benyújtott vizsgálati rekordok és összefoglaló eredmények benyújtásának folyamatát. A vizsgálati feljegyzéseket és a jelentett eredményeket a Nemzeti Orvostudományi Könyvtár (NLM) felülvizsgálja, hogy megbizonyosodjon arról, hogy megfelelnek-e az adott minőség-ellenőrzési szabványoknak, mielőtt közzéteszik őket a nyilvános weboldalon.

Tanulmány főbb dátumok

Tanulmány kezdete (Becsült)

2024. január 1.

Elsődleges befejezés (Becsült)

2025. december 31.

A tanulmány befejezése (Becsült)

2026. december 31.

Tanulmányi regisztráció dátumai

Először benyújtva

2023. november 20.

Először nyújtották be, amely megfelel a minőségbiztosítási kritériumoknak

2023. november 20.

Első közzététel (Tényleges)

2023. november 29.

Tanulmányi rekordok frissítései

Utolsó frissítés közzétéve (Tényleges)

2023. november 29.

Az utolsó frissítés elküldve, amely megfelel a minőségbiztosítási kritériumoknak

2023. november 20.

Utolsó ellenőrzés

2023. november 1.

Több információ

A tanulmányhoz kapcsolódó kifejezések

További vonatkozó MeSH feltételek

Egyéb vizsgálati azonosító számok

  • Bio4357

Terv az egyéni résztvevői adatokhoz (IPD)

Tervezi megosztani az egyéni résztvevői adatokat (IPD)?

NEM

Gyógyszer- és eszközinformációk, tanulmányi dokumentumok

Egy amerikai FDA által szabályozott gyógyszerkészítményt tanulmányoz

Nem

Egy amerikai FDA által szabályozott eszközterméket tanulmányoz

Nem

Ezt az információt közvetlenül a clinicaltrials.gov webhelyről szereztük be, változtatás nélkül. Ha bármilyen kérése van vizsgálati adatainak módosítására, eltávolítására vagy frissítésére, kérjük, írjon a következő címre: register@clinicaltrials.gov. Amint a változás bevezetésre kerül a clinicaltrials.gov oldalon, ez a webhelyünkön is automatikusan frissül. .

Klinikai vizsgálatok a Tüdőrehab program

Keressen hasonló próbaverziókban

Szponzorok és közreműködők

Egészségi állapot

Kábítószer-beavatkozások

CROs by country

CROs in Burkina Faso

Körülmények

Ritka betegségek

Kábítószer-beavatkozások

Táplálék-kiegészítők

Szponzor / közreműködők

Helyek

3
Iratkozz fel