Undersöker effekterna av ett distanserat lungrehabiliteringsprogram i befolkningen med svår astma. (STAPLE)
20 november 2023 uppdaterad av: Brianne Philipenko, University of Saskatchewan
STAPLE (svår astma lungrehab): Undersöker effekterna av ett fjärrrehabiliteringsprogram för lungrehabilitering i befolkningen med svår astma.
Detta är en randomiserad kontrollstudie som utvärderar effekten av ett nytt lungrehabiliteringsprogram levererat av mobilapplikationer hos vuxna patienter med svår astma.
Interventionen kommer att inkludera åtta veckors träningsvideor som utvecklas i svårighetsgrad, såväl som astmaspecifikt utbildningsinnehåll.
Det primära resultatmåttet är förändring i funktionell träningskapacitet mätt med sex minuters promenadavstånd.
Sekundära resultatmått kommer att inkludera utvärdering av övergripande genomförbarhet och förändring av CPET-parametrar som VO2max.
Förändringar i frågeformuläret för astmakontroll (ACQ), frågeformuläret om livskvalitet för astma (AQLQ) och PRAISE själveffektivitetspoäng kommer också att utvärderas.
Studieöversikt
Status
Har inte rekryterat ännu
Betingelser
Intervention / Behandling
Studietyp
Interventionell
Inskrivning (Beräknad)
34
Fas
- Inte tillämpbar
Kontakter och platser
Det här avsnittet innehåller kontaktuppgifter för dem som genomför studien och information om var denna studie genomförs.
Studiekontakt
- Namn: Brianne Philipenko, MD
- Telefonnummer: 306-956-3444
- E-post: bsp943@mail.usask.ca
Deltagandekriterier
Forskare letar efter personer som passar en viss beskrivning, så kallade behörighetskriterier. Några exempel på dessa kriterier är en persons allmänna hälsotillstånd eller tidigare behandlingar.
Urvalskriterier
Åldrar som är berättigade till studier
- Vuxen
- Äldre vuxen
Tar emot friska volontärer
Nej
Beskrivning
Inklusionskriterier:
- Vuxna i åldern 18 år och äldre med diagnosen astma av en respirolog. De måste ha en allvarlig sjukdom definierad av GINA svårighetsgradsklassificering. Deltagarna måste ha tillgång till en smartphone eller webbläsare för att ge tillgång till studieinnehåll.
Exklusions kriterier:
- Uteslutningskriterier inkluderar komorbida hjärt- och lungsjukdomar eller muskuloskeletala tillstånd som kan påverka träningstolerans i enlighet med American Thoracic Society CPET-riktlinjer
Studieplan
Det här avsnittet ger detaljer om studieplanen, inklusive hur studien är utformad och vad studien mäter.
Hur är studien utformad?
Designdetaljer
- Primärt syfte: Behandling
- Tilldelning: Randomiserad
- Interventionsmodell: Parallellt uppdrag
- Maskning: Ingen (Open Label)
Vapen och interventioner
Deltagargrupp / Arm |
Intervention / Behandling |
|---|---|
|
Aktiv komparator: Fysisk aktivitetsintervention
8 veckors virtuellt lungrehabprogram inklusive andningsövningar och pedagogiska meddelanden.
|
Träningsvideor, andningsövningar och pedagogiska meddelanden levererade virtuellt
|
|
Placebo-jämförare: Placebo
Andningsövningar och pedagogiska budskap
|
Andningsövningar och pedagogiska budskap
|
Vad mäter studien?
Primära resultatmått
Resultatmått |
Åtgärdsbeskrivning |
Tidsram |
|---|---|---|
|
CPET
Tidsram: Efter 8 veckors intervention
|
VO2max
|
Efter 8 veckors intervention
|
Samarbetspartners och utredare
Det är här du hittar personer och organisationer som är involverade i denna studie.
Sponsor
Studieavstämningsdatum
Dessa datum spårar framstegen för inlämningar av studieposter och sammanfattande resultat till ClinicalTrials.gov. Studieposter och rapporterade resultat granskas av National Library of Medicine (NLM) för att säkerställa att de uppfyller specifika kvalitetskontrollstandarder innan de publiceras på den offentliga webbplatsen.
Studera stora datum
Studiestart (Beräknad)
1 januari 2024
Primärt slutförande (Beräknad)
31 december 2025
Avslutad studie (Beräknad)
31 december 2026
Studieregistreringsdatum
Först inskickad
20 november 2023
Först inskickad som uppfyllde QC-kriterierna
20 november 2023
Första postat (Faktisk)
29 november 2023
Uppdateringar av studier
Senaste uppdatering publicerad (Faktisk)
29 november 2023
Senaste inskickade uppdateringen som uppfyllde QC-kriterierna
20 november 2023
Senast verifierad
1 november 2023
Mer information
Termer relaterade till denna studie
Ytterligare relevanta MeSH-villkor
Andra studie-ID-nummer
- Bio4357
Plan för individuella deltagardata (IPD)
Planerar du att dela individuella deltagardata (IPD)?
NEJ
Läkemedels- och apparatinformation, studiedokument
Studerar en amerikansk FDA-reglerad läkemedelsprodukt
Nej
Studerar en amerikansk FDA-reglerad produktprodukt
Nej
Denna information hämtades direkt från webbplatsen clinicaltrials.gov utan några ändringar. Om du har några önskemål om att ändra, ta bort eller uppdatera dina studieuppgifter, vänligen kontakta register@clinicaltrials.gov. Så snart en ändring har implementerats på clinicaltrials.gov, kommer denna att uppdateras automatiskt även på vår webbplats .