Badanie skutków programu zdalnej rehabilitacji oddechowej w populacji chorych na ciężką astmę. (STAPLE)
20 listopada 2023 zaktualizowane przez: Brianne Philipenko, University of Saskatchewan
STAPLE (Severe asThmA Pulmonary Rehab): badanie skutków programu zdalnej rehabilitacji oddechowej w populacji chorych na ciężką astmę.
Jest to randomizowane badanie kontrolne oceniające wpływ nowatorskiego programu rehabilitacji oddechowej dostarczanej za pomocą aplikacji mobilnej u dorosłych pacjentów z ciężką astmą.
Interwencja obejmie osiem tygodni filmów z ćwiczeniami przedstawiającymi postępy w zakresie trudności, a także treści edukacyjne dotyczące astmy.
Główną miarą wyniku jest zmiana funkcjonalnej wydolności wysiłkowej mierzona na podstawie sześciominutowego spaceru.
Drugorzędne pomiary wyniku będą obejmować ocenę ogólnej wykonalności i zmianę parametrów CPET, takich jak VO2max.
Ocenie zostaną również poddane zmiany w kwestionariuszu kontroli astmy (ACQ), kwestionariuszu jakości życia astmy (AQLQ) i punktacji poczucia własnej skuteczności PRAISE.
Przegląd badań
Status
Jeszcze nie rekrutacja
Warunki
Interwencja / Leczenie
Typ studiów
Interwencyjne
Zapisy (Szacowany)
34
Faza
- Nie dotyczy
Kontakty i lokalizacje
Ta sekcja zawiera dane kontaktowe osób prowadzących badanie oraz informacje o tym, gdzie badanie jest przeprowadzane.
Kontakt w sprawie studiów
- Nazwa: Brianne Philipenko, MD
- Numer telefonu: 306-956-3444
- E-mail: bsp943@mail.usask.ca
Kryteria uczestnictwa
Badacze szukają osób, które pasują do określonego opisu, zwanego kryteriami kwalifikacyjnymi. Niektóre przykłady tych kryteriów to ogólny stan zdrowia danej osoby lub wcześniejsze leczenie.
Kryteria kwalifikacji
Wiek uprawniający do nauki
- Dorosły
- Starszy dorosły
Akceptuje zdrowych ochotników
Nie
Opis
Kryteria przyjęcia:
- Dorośli w wieku 18 lat i starsi, u których respirolog rozpoznał astmę. Muszą mieć ciężką chorobę zdefiniowaną według klasyfikacji ciężkości GINA. Uczestnicy muszą mieć dostęp do smartfona lub przeglądarki internetowej, aby umożliwić dostęp do treści nauczania.
Kryteria wyłączenia:
- Kryteria wykluczenia obejmują współistniejące schorzenia krążeniowo-oddechowe lub mięśniowo-szkieletowe, które mogą wpływać na tolerancję wysiłku zgodnie z wytycznymi CPET American Thoracic Society
Plan studiów
Ta sekcja zawiera szczegółowe informacje na temat planu badania, w tym sposób zaprojektowania badania i jego pomiary.
Jak projektuje się badanie?
Szczegóły projektu
- Główny cel: Leczenie
- Przydział: Randomizowane
- Model interwencyjny: Przydział równoległy
- Maskowanie: Brak (otwarta etykieta)
Broń i interwencje
Grupa uczestników / Arm |
Interwencja / Leczenie |
|---|---|
|
Aktywny komparator: Interwencja w zakresie aktywności fizycznej
8-tygodniowy wirtualny program rehabilitacji oddechowej obejmujący ćwiczenia oddechowe i komunikaty edukacyjne.
|
Filmy z ćwiczeniami, ćwiczenia oddechowe i wiadomości edukacyjne dostarczane wirtualnie
|
|
Komparator placebo: Placebo
Ćwiczenia oddechowe i przekazy edukacyjne
|
Ćwiczenia oddechowe i przekazy edukacyjne
|
Co mierzy badanie?
Podstawowe miary wyniku
Miara wyniku |
Opis środka |
Ramy czasowe |
|---|---|---|
|
CPET
Ramy czasowe: Po 8 tygodniach interwencji
|
VO2maks
|
Po 8 tygodniach interwencji
|
Współpracownicy i badacze
Tutaj znajdziesz osoby i organizacje zaangażowane w to badanie.
Sponsor
Daty zapisu na studia
Daty te śledzą postęp w przesyłaniu rekordów badań i podsumowań wyników do ClinicalTrials.gov. Zapisy badań i zgłoszone wyniki są przeglądane przez National Library of Medicine (NLM), aby upewnić się, że spełniają określone standardy kontroli jakości, zanim zostaną opublikowane na publicznej stronie internetowej.
Główne daty studiów
Rozpoczęcie studiów (Szacowany)
1 stycznia 2024
Zakończenie podstawowe (Szacowany)
31 grudnia 2025
Ukończenie studiów (Szacowany)
31 grudnia 2026
Daty rejestracji na studia
Pierwszy przesłany
20 listopada 2023
Pierwszy przesłany, który spełnia kryteria kontroli jakości
20 listopada 2023
Pierwszy wysłany (Rzeczywisty)
29 listopada 2023
Aktualizacje rekordów badań
Ostatnia wysłana aktualizacja (Rzeczywisty)
29 listopada 2023
Ostatnia przesłana aktualizacja, która spełniała kryteria kontroli jakości
20 listopada 2023
Ostatnia weryfikacja
1 listopada 2023
Więcej informacji
Terminy związane z tym badaniem
Dodatkowe istotne warunki MeSH
Inne numery identyfikacyjne badania
- Bio4357
Plan dla danych uczestnika indywidualnego (IPD)
Planujesz udostępniać dane poszczególnych uczestników (IPD)?
NIE
Informacje o lekach i urządzeniach, dokumenty badawcze
Bada produkt leczniczy regulowany przez amerykańską FDA
Nie
Bada produkt urządzenia regulowany przez amerykańską FDA
Nie
Te informacje zostały pobrane bezpośrednio ze strony internetowej clinicaltrials.gov bez żadnych zmian. Jeśli chcesz zmienić, usunąć lub zaktualizować dane swojego badania, skontaktuj się z register@clinicaltrials.gov. Gdy tylko zmiana zostanie wprowadzona na stronie clinicaltrials.gov, zostanie ona automatycznie zaktualizowana również na naszej stronie internetowej .