Denne siden ble automatisk oversatt og nøyaktigheten av oversettelsen er ikke garantert. Vennligst referer til engelsk versjon for en kildetekst.

Undersøker effekten av et fjerntliggende lungerehabiliteringsprogram i befolkningen med alvorlig astma. (STAPLE)

20. november 2023 oppdatert av: Brianne Philipenko, University of Saskatchewan

STAPLE (alvorlig asthma lungerehabilitering): Undersøker effekten av et fjerntliggende lungerehabiliteringsprogram i befolkningen med alvorlig astma.

Dette er en randomisert kontrollstudie som evaluerer effekten av et nytt mobilapplikasjonslevert lungerehabiliteringsprogram hos voksne pasienter med alvorlig astma. Intervensjonen vil omfatte åtte uker med treningsvideoer som utvikler seg i vanskelighetsgrad, samt astmaspesifikt pedagogisk innhold. Det primære utfallsmålet er endring i funksjonell treningskapasitet målt ved seks minutters gangavstand. Sekundære utfallsmål vil inkludere evaluering av generell gjennomførbarhet, og endring i CPET-parametere som VO2max. Endring i astmakontroll spørreskjema (ACQ), astma livskvalitet spørreskjema (AQLQ) og PRAISE self-efficacy score vil også bli evaluert.

Studieoversikt

Status

Har ikke rekruttert ennå

Forhold

Intervensjon / Behandling

Studietype

Intervensjonell

Registrering (Antatt)

34

Fase

  • Ikke aktuelt

Kontakter og plasseringer

Denne delen inneholder kontaktinformasjon for de som utfører studien, og informasjon om hvor denne studien blir utført.

Studiekontakt

Deltakelseskriterier

Forskere ser etter personer som passer til en bestemt beskrivelse, kalt kvalifikasjonskriterier. Noen eksempler på disse kriteriene er en persons generelle helsetilstand eller tidligere behandlinger.

Kvalifikasjonskriterier

Alder som er kvalifisert for studier

  • Voksen
  • Eldre voksen

Tar imot friske frivillige

Nei

Beskrivelse

Inklusjonskriterier:

  • Voksne i alderen 18 år og eldre med astmadiagnose av respirolog. De må ha alvorlig sykdom definert av GINA alvorlighetsklassifisering. Deltakerne må ha tilgang til en smarttelefon eller nettleser for å gi tilgang til studieinnhold.

Ekskluderingskriterier:

  • Eksklusjonskriterier inkluderer komorbide hjerte- og lunge- eller muskel- og skjeletttilstander som kan påvirke treningstoleranse i samsvar med retningslinjene fra American Thoracic Society CPET

Studieplan

Denne delen gir detaljer om studieplanen, inkludert hvordan studien er utformet og hva studien måler.

Hvordan er studiet utformet?

Designdetaljer

  • Primært formål: Behandling
  • Tildeling: Randomisert
  • Intervensjonsmodell: Parallell tildeling
  • Masking: Ingen (Open Label)

Våpen og intervensjoner

Deltakergruppe / Arm
Intervensjon / Behandling
Aktiv komparator: Fysisk aktivitet intervensjon
8 ukers virtuelt lungerehabiliteringsprogram inkludert pusteøvelser og pedagogiske meldinger.
Atferdsmessig: Lungerehabiliteringsprogram
Treningsvideoer, pusteøvelser og pedagogiske meldinger levert virtuelt
Placebo komparator: Placebo
Pusteøvelser og pedagogiske beskjeder
Atferdsmessig: Placebo
Pusteøvelser og pedagogiske beskjeder

Hva måler studien?

Primære resultatmål

Resultatmål
Tiltaksbeskrivelse
Tidsramme
CPET
Tidsramme: Etter 8 ukers intervensjon
VO2max
Etter 8 ukers intervensjon

Samarbeidspartnere og etterforskere

Det er her du vil finne personer og organisasjoner som er involvert i denne studien.

Sponsor

University of Saskatchewan

Studierekorddatoer

Disse datoene sporer fremdriften for innsending av studieposter og sammendragsresultater til ClinicalTrials.gov. Studieposter og rapporterte resultater gjennomgås av National Library of Medicine (NLM) for å sikre at de oppfyller spesifikke kvalitetskontrollstandarder før de legges ut på det offentlige nettstedet.

Studer hoveddatoer

Studiestart (Antatt)

1. januar 2024

Primær fullføring (Antatt)

31. desember 2025

Studiet fullført (Antatt)

31. desember 2026

Datoer for studieregistrering

Først innsendt

20. november 2023

Først innsendt som oppfylte QC-kriteriene

20. november 2023

Først lagt ut (Faktiske)

29. november 2023

Oppdateringer av studieposter

Sist oppdatering lagt ut (Faktiske)

29. november 2023

Siste oppdatering sendt inn som oppfylte QC-kriteriene

20. november 2023

Sist bekreftet

1. november 2023

Mer informasjon

Begreper knyttet til denne studien

Ytterligere relevante MeSH-vilkår

Andre studie-ID-numre

  • Bio4357

Plan for individuelle deltakerdata (IPD)

Planlegger du å dele individuelle deltakerdata (IPD)?

NEI

Legemiddel- og utstyrsinformasjon, studiedokumenter

Studerer et amerikansk FDA-regulert medikamentprodukt

Nei

Studerer et amerikansk FDA-regulert enhetsprodukt

Nei

Denne informasjonen ble hentet direkte fra nettstedet clinicaltrials.gov uten noen endringer. Hvis du har noen forespørsler om å endre, fjerne eller oppdatere studiedetaljene dine, vennligst kontakt register@clinicaltrials.gov. Så snart en endring er implementert på clinicaltrials.gov, vil denne også bli oppdatert automatisk på nettstedet vårt. .

Kliniske studier på Lungerehabiliteringsprogram

Søk i lignende forsøk

Sponsorer og samarbeidspartnere

Medisinsk tilstand

Legemiddelintervensjoner

CROs by country

CROs in Montenegro

Forhold

Sjeldne sykdommer

Legemiddelintervensjoner

Kosttilskudd

Sponsor / samarbeidspartnere

Steder

3
Abonnere