Keuhkojen etäkuntoutusohjelman vaikutusten tutkiminen vaikeaa astmaa sairastavalle väestölle. (STAPLE)
maanantai 20. marraskuuta 2023 päivittänyt: Brianne Philipenko, University of Saskatchewan
STAPLE (Severe asThmA Pulmonary Rehab): Tutkitaan etäkeuhkojen kuntoutusohjelman vaikutuksia vaikeasta astmasta kärsivässä väestössä.
Tämä on satunnaistettu kontrollikoe, jossa arvioidaan uuden mobiilisovelluksella toimitetun keuhkokuntoutusohjelman vaikutusta aikuisilla vaikeasta astmapotilailla.
Interventio sisältää kahdeksan viikon vaikeuksissa eteneviä harjoitusvideoita sekä astmakohtaista opetussisältöä.
Ensisijainen tulosmitta on toiminnallisen harjoittelukyvyn muutos kuuden minuutin kävelyetäisyydellä mitattuna.
Toissijaisiin tulosmittauksiin kuuluvat yleisen toteutettavuuden arviointi ja CPET-parametrien, kuten VO2max, muuttaminen.
Myös muutos astmakontrollikyselyssä (ACQ), astman elämänlaatukyselyssä (AQLQ) ja PRAISE-itsetehokkuuspisteissä arvioidaan.
Tutkimuksen yleiskatsaus
Tila
Ei vielä rekrytointia
Ehdot
Interventio / Hoito
Opintotyyppi
Interventio
Ilmoittautuminen (Arvioitu)
34
Vaihe
- Ei sovellettavissa
Yhteystiedot ja paikat
Tässä osiossa on tutkimuksen suorittajien yhteystiedot ja tiedot siitä, missä tämä tutkimus suoritetaan.
Opiskeluyhteys
- Nimi: Brianne Philipenko, MD
- Puhelinnumero: 306-956-3444
- Sähköposti: bsp943@mail.usask.ca
Osallistumiskriteerit
Tutkijat etsivät ihmisiä, jotka sopivat tiettyyn kuvaukseen, jota kutsutaan kelpoisuuskriteereiksi. Joitakin esimerkkejä näistä kriteereistä ovat henkilön yleinen terveydentila tai aiemmat hoidot.
Kelpoisuusvaatimukset
Opintokelpoiset iät
- Aikuinen
- Vanhempi Aikuinen
Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia
Ei
Kuvaus
Sisällyttämiskriteerit:
- 18-vuotiaat ja sitä vanhemmat aikuiset, joilla on hengityselinlääkärin astmadiagnoosi. Heillä on oltava GINA:n vakavuusluokituksen määrittelemä vakava sairaus. Osallistujilla on oltava pääsy älypuhelimeen tai internet-selain mahdollistaakseen pääsyn opiskelusisältöön.
Poissulkemiskriteerit:
- Poissulkemiskriteerit sisältävät samanaikaiset kardiopulmonaaliset tai tuki- ja liikuntaelimistön sairaudet, jotka voivat vaikuttaa harjoituksen sietokykyyn American Thoracic Societyn CPET-ohjeiden mukaisesti.
Opintosuunnitelma
Tässä osiossa on tietoja tutkimussuunnitelmasta, mukaan lukien kuinka tutkimus on suunniteltu ja mitä tutkimuksella mitataan.
Miten tutkimus on suunniteltu?
Suunnittelun yksityiskohdat
- Ensisijainen käyttötarkoitus: Hoito
- Jako: Satunnaistettu
- Inventiomalli: Rinnakkaistehtävä
- Naamiointi: Ei mitään (avoin tarra)
Aseet ja interventiot
Osallistujaryhmä / Arm |
Interventio / Hoito |
|---|---|
|
Active Comparator: Fyysisen aktiivisuuden interventio
8 viikon virtuaalinen keuhkojen kuntoutusohjelma, joka sisältää hengitysharjoituksia ja opetusviestejä.
|
Harjoitusvideoita, hengitysharjoituksia ja opetusviestejä toimitettuna virtuaalisesti
|
|
Placebo Comparator: Plasebo
Hengitysharjoituksia ja opettavaisia viestejä
|
Hengitysharjoituksia ja opettavaisia viestejä
|
Mitä tutkimuksessa mitataan?
Ensisijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Toimenpiteen kuvaus |
Aikaikkuna |
|---|---|---|
|
CPET
Aikaikkuna: 8 viikon hoidon jälkeen
|
VO2max
|
8 viikon hoidon jälkeen
|
Yhteistyökumppanit ja tutkijat
Täältä löydät tähän tutkimukseen osallistuvat ihmiset ja organisaatiot.
Sponsori
Opintojen ennätyspäivät
Nämä päivämäärät seuraavat ClinicalTrials.gov-sivustolle lähetettyjen tutkimustietueiden ja yhteenvetojen edistymistä. National Library of Medicine (NLM) tarkistaa tutkimustiedot ja raportoidut tulokset varmistaakseen, että ne täyttävät tietyt laadunvalvontastandardit, ennen kuin ne julkaistaan julkisella verkkosivustolla.
Opi tärkeimmät päivämäärät
Opiskelun aloitus (Arvioitu)
Maanantai 1. tammikuuta 2024
Ensisijainen valmistuminen (Arvioitu)
Keskiviikko 31. joulukuuta 2025
Opintojen valmistuminen (Arvioitu)
Torstai 31. joulukuuta 2026
Opintoihin ilmoittautumispäivät
Ensimmäinen lähetetty
Maanantai 20. marraskuuta 2023
Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit
Maanantai 20. marraskuuta 2023
Ensimmäinen Lähetetty (Todellinen)
Keskiviikko 29. marraskuuta 2023
Tutkimustietojen päivitykset
Viimeisin päivitys julkaistu (Todellinen)
Keskiviikko 29. marraskuuta 2023
Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit
Maanantai 20. marraskuuta 2023
Viimeksi vahvistettu
Keskiviikko 1. marraskuuta 2023
Lisää tietoa
Tähän tutkimukseen liittyvät termit
Muita asiaankuuluvia MeSH-ehtoja
Muut tutkimustunnusnumerot
- Bio4357
Yksittäisten osallistujien tietojen suunnitelma (IPD)
Aiotko jakaa yksittäisten osallistujien tietoja (IPD)?
EI
Lääke- ja laitetiedot, tutkimusasiakirjat
Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää lääkevalmistetta
Ei
Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää laitetuotetta
Ei
Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .