Examinando os efeitos de um programa de reabilitação pulmonar remota na população com asma grave. (STAPLE)
20 de novembro de 2023 atualizado por: Brianne Philipenko, University of Saskatchewan
STAPLE (Severe asThmA Pulmonary rEhab): Examinando os efeitos de um programa de reabilitação pulmonar remota na população com asma grave.
Este é um ensaio de controle randomizado que avalia o efeito de um novo programa de reabilitação pulmonar fornecido por aplicativo móvel em pacientes adultos com asma grave.
A intervenção incluirá oito semanas de vídeos de exercícios que progridem em dificuldade, bem como conteúdo educacional específico para asma.
A medida de resultado primário é a mudança na capacidade funcional de exercício medida pela distância de caminhada de seis minutos.
As medidas de resultados secundários incluirão avaliação da viabilidade geral e mudança nos parâmetros do CPET, como VO2max.
Mudança no questionário de controle da asma (ACQ), questionário de qualidade de vida da asma (AQLQ) e pontuação de autoeficácia PRAISE também serão avaliados.
Visão geral do estudo
Status
Ainda não está recrutando
Condições
Intervenção / Tratamento
Tipo de estudo
Intervencional
Inscrição (Estimado)
34
Estágio
- Não aplicável
Contactos e Locais
Esta seção fornece os detalhes de contato para aqueles que conduzem o estudo e informações sobre onde este estudo está sendo realizado.
Contato de estudo
- Nome: Brianne Philipenko, MD
- Número de telefone: 306-956-3444
- E-mail: bsp943@mail.usask.ca
Critérios de participação
Os pesquisadores procuram pessoas que se encaixem em uma determinada descrição, chamada de critérios de elegibilidade. Alguns exemplos desses critérios são a condição geral de saúde de uma pessoa ou tratamentos anteriores.
Critérios de elegibilidade
Idades elegíveis para estudo
- Adulto
- Adulto mais velho
Aceita Voluntários Saudáveis
Não
Descrição
Critério de inclusão:
- Adultos com 18 anos ou mais com diagnóstico de asma por um respirologista. Eles devem ter doença grave definida pela classificação de gravidade GINA. Os participantes deverão ter acesso a um smartphone ou navegador de internet para permitir o acesso ao conteúdo do estudo.
Critério de exclusão:
- Os critérios de exclusão incluem condições cardiopulmonares ou musculoesqueléticas comórbidas que podem afetar a tolerância ao exercício, de acordo com as diretrizes do CPET da American Thoracic Society
Plano de estudo
Esta seção fornece detalhes do plano de estudo, incluindo como o estudo é projetado e o que o estudo está medindo.
Como o estudo é projetado?
Detalhes do projeto
- Finalidade Principal: Tratamento
- Alocação: Randomizado
- Modelo Intervencional: Atribuição Paralela
- Mascaramento: Nenhum (rótulo aberto)
Armas e Intervenções
Grupo de Participantes / Braço |
Intervenção / Tratamento |
|---|---|
|
Comparador Ativo: Intervenção de atividade física
Programa de reabilitação pulmonar virtual de 8 semanas, incluindo exercícios respiratórios e mensagens educacionais.
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Vídeos de exercícios, exercícios respiratórios e mensagens educativas entregues virtualmente
|
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Comparador de Placebo: Placebo
Exercícios respiratórios e mensagens educativas
|
Exercícios respiratórios e mensagens educativas
|
O que o estudo está medindo?
Medidas de resultados primários
Medida de resultado |
Descrição da medida |
Prazo |
|---|---|---|
|
CPET
Prazo: Após 8 semanas de intervenção
|
VO2máx
|
Após 8 semanas de intervenção
|
Colaboradores e Investigadores
É aqui que você encontrará pessoas e organizações envolvidas com este estudo.
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Datas de registro do estudo
Essas datas acompanham o progresso do registro do estudo e os envios de resumo dos resultados para ClinicalTrials.gov. Os registros do estudo e os resultados relatados são revisados pela National Library of Medicine (NLM) para garantir que atendam aos padrões específicos de controle de qualidade antes de serem publicados no site público.
Datas Principais do Estudo
Início do estudo (Estimado)
1 de janeiro de 2024
Conclusão Primária (Estimado)
31 de dezembro de 2025
Conclusão do estudo (Estimado)
31 de dezembro de 2026
Datas de inscrição no estudo
Enviado pela primeira vez
20 de novembro de 2023
Enviado pela primeira vez que atendeu aos critérios de CQ
20 de novembro de 2023
Primeira postagem (Real)
29 de novembro de 2023
Atualizações de registro de estudo
Última Atualização Postada (Real)
29 de novembro de 2023
Última atualização enviada que atendeu aos critérios de controle de qualidade
20 de novembro de 2023
Última verificação
1 de novembro de 2023
Mais Informações
Termos relacionados a este estudo
Termos MeSH relevantes adicionais
Outros números de identificação do estudo
- Bio4357
Plano para dados de participantes individuais (IPD)
Planeja compartilhar dados de participantes individuais (IPD)?
NÃO
Informações sobre medicamentos e dispositivos, documentos de estudo
Estuda um medicamento regulamentado pela FDA dos EUA
Não
Estuda um produto de dispositivo regulamentado pela FDA dos EUA
Não
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