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检查远程肺康复计划对严重哮喘人群的影响。 (STAPLE)

2023年11月20日 更新者:Brianne Philipenko、University of Saskatchewan

STAPLE(严重哮喘肺康复):检查远程肺康复计划对严重哮喘人群的效果。

这是一项随机对照试验,评估一种新型移动应用程序提供的肺康复计划对成年严重哮喘患者的效果。 干预措施将包括八周的难度进展锻炼视频,以及针对哮喘的教育内容。 主要结果指标是功能锻炼能力的变化,以六分钟步行距离来衡量。 次要结果指标将包括总体可行性评估以及 CPET 参数(例如 VO2max)的变化。 还将评估哮喘控制问卷(ACQ)、哮喘生活质量问卷(AQLQ)和PRAISE自我效能评分的变化。

研究概览

地位

尚未招聘

条件

研究类型

介入性

注册 (估计的)

34

阶段

  • 不适用

联系人和位置

本节提供了进行研究的人员的详细联系信息,以及有关进行该研究的地点的信息。

学习联系方式

参与标准

研究人员寻找符合特定描述的人,称为资格标准。这些标准的一些例子是一个人的一般健康状况或先前的治疗。

资格标准

适合学习的年龄

  • 成人
  • 年长者

接受健康志愿者

不

描述

纳入标准:

  • 经呼吸科医生诊断为哮喘的 18 岁及以上成年人。 他们必须患有 GINA 严重程度分类所定义的严重疾病。 参与者必须能够使用智能手机或互联网浏览器才能访问学习内容。

排除标准:

  • 排除标准包括根据美国胸科学会 CPET 指南可能影响运动耐量的心肺或肌肉骨骼疾病

学习计划

本节提供研究计划的详细信息,包括研究的设计方式和研究的衡量标准。

研究是如何设计的?

设计细节

  • 主要用途:治疗
  • 分配:随机化
  • 介入模型:并行分配
  • 屏蔽:无(打开标签)

武器和干预

参与者组/臂
干预/治疗
有源比较器:身体活动干预
8 周虚拟肺康复计划,包括呼吸练习和教育信息。
以虚拟方式提供锻炼视频、呼吸练习和教育信息
安慰剂比较:安慰剂
呼吸练习和教育信息
呼吸练习和教育信息

研究衡量的是什么?

主要结果指标

结果测量
措施说明
大体时间
CPET
大体时间:干预8周后
最大摄氧量
干预8周后

合作者和调查者

在这里您可以找到参与这项研究的人员和组织。

研究记录日期

这些日期跟踪向 ClinicalTrials.gov 提交研究记录和摘要结果的进度。研究记录和报告的结果由国家医学图书馆 (NLM) 审查,以确保它们在发布到公共网站之前符合特定的质量控制标准。

研究主要日期

学习开始 (估计的)

2024年1月1日

初级完成 (估计的)

2025年12月31日

研究完成 (估计的)

2026年12月31日

研究注册日期

首次提交

2023年11月20日

首先提交符合 QC 标准的

2023年11月20日

首次发布 (实际的)

2023年11月29日

研究记录更新

最后更新发布 (实际的)

2023年11月29日

上次提交的符合 QC 标准的更新

2023年11月20日

最后验证

2023年11月1日

更多信息

与本研究相关的术语

计划个人参与者数据 (IPD)

计划共享个人参与者数据 (IPD)?

不

药物和器械信息、研究文件

研究美国 FDA 监管的药品

不

研究美国 FDA 监管的设备产品

不

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