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(부분) 췌장절제술을 받은 환자의 췌도에 관한 연구(PRECISE) (PRECISE)

2023년 11월 27일 업데이트: German Diabetes Center

인간 췌장에서 인슐린을 생산하는 베타세포의 기능에 관한 연구

본 연구에서는 (부분) 췌장절제술을 받은 환자의 췌장 표본에서 랑게르한스섬의 구조적 및 기능적 특성을 조사하여 당뇨병의 발병 기전을 조사합니다.

연구 개요

상태

모병

정황

개입 / 치료

상세 설명

이번 연구는 당뇨병의 발병 기전을 밝히는 것을 목표로 한다. 특히, 이 연구는 당뇨병과 관련된 세포 및 분자 수준의 변화를 확인하기 위해 췌도/인슐린 생산 베타 세포의 형태학적 및 기능적 특성에 대한 상세한 분석에 중점을 두고 있습니다. 당뇨병 발병의 복잡한 과정에서 내분비(및 외분비) 췌장의 역할을 직접적으로 다루기 위해 검사는 인간 췌장 조직 샘플에서 수행됩니다. 이를 위해 (부분) 췌장 절제술을 받은 당뇨병 유무에 관계없이 췌장 및 내장 지방 조직의 생검 표본을 수집합니다. 샘플의 형태학적 변화를 분석합니다(예: 췌도와 베타세포의 크기와 분포, 지방세포의 크기) 및 기능적 변화(예: 베타 세포 유래 RNA로부터 평가된 유전자 발현 패턴). 또한 연령, 질병 기간 등 환자 특성을 문서화하고 공복 혈당, 인슐린, 유리지방산 농도를 포함한 임상 데이터를 수집합니다. 췌장 섬/베타 세포의 특정 당뇨병 관련 변경은 포도당 및 지질 항상성의 변수를 베타 세포 기능의 매개변수와 연관시킴으로써 평가됩니다. 본 연구의 예상 결과는 당뇨병 발병과 관련된 지금까지 거의 알려지지 않은 분자 및 세포 메커니즘에 대한 지식을 향상시키는 데 기여할 것입니다.

연구 유형

관찰

등록 (추정된)

400

연락처 및 위치

이 섹션에서는 연구를 수행하는 사람들의 연락처 정보와 이 연구가 수행되는 장소에 대한 정보를 제공합니다.

연구 연락처

연구 장소

  • 독일
    • NRW
      • Düsseldorf, NRW, 독일, 40225
        • 모병
        • German Diabetes Center
        • 연락하다:

참여기준

연구원은 적격성 기준이라는 특정 설명에 맞는 사람을 찾습니다. 이러한 기준의 몇 가지 예는 개인의 일반적인 건강 상태 또는 이전 치료입니다.

자격 기준

공부할 수 있는 나이

  • 성인
  • 고령자

건강한 자원 봉사자를 받아들입니다

아니

샘플링 방법

비확률 샘플

연구 인구

(부분) 췌장절제술을 받은 당뇨병 유무에 관계없이 환자

설명

포함 기준:

사전 동의를 제공하는 능력

제외 기준:

사전 동의 거부

공부 계획

이 섹션에서는 연구 설계 방법과 연구가 측정하는 내용을 포함하여 연구 계획에 대한 세부 정보를 제공합니다.

연구는 어떻게 설계됩니까?

디자인 세부사항

코호트 및 개입

그룹/코호트
개입 / 치료
제2형 당뇨병
(부분) 췌장절제술을 받은 제2형 당뇨병 환자
다른: 개입 없음
참가자들은 연구별 개입을 받지 않았습니다.
제3형 당뇨병
(부분) 췌장절제술을 받은 제3형 당뇨병 환자
다른: 개입 없음
참가자들은 연구별 개입을 받지 않았습니다.
비당뇨병 통제
(부분)췌장절제술을 받은 정상 혈당 대사 환자
다른: 개입 없음
참가자들은 연구별 개입을 받지 않았습니다.

연구는 무엇을 측정합니까?

주요 결과 측정

결과 측정
측정값 설명
기간
당화헤모글로빈
기간: 일년
수술 전 혈청 샘플에서 결정된 당화 HbA1c의 비율(%)
일년

2차 결과 측정

결과 측정
측정값 설명
기간
섬 지역
기간: 일년
적절하게 염색된 췌장 조직 샘플의 얇은 부분에 대한 현미경/형태계측 분석을 통해 결정된 췌장 랑게르한스섬의 크기(제곱 마이크로미터)
일년

공동 작업자 및 조사자

여기에서 이 연구와 관련된 사람과 조직을 찾을 수 있습니다.

스폰서

German Diabetes Center

협력자

Heinrich-Heine University, Duesseldorf
Lukas Hospital, Neuss, Germany
Florence Nightingale Hospital, Düsseldorf, Germany

수사관

  • 수석 연구원: Michael Roden, Prof MD, German Diabetes Center

간행물 및 유용한 링크

연구에 대한 정보 입력을 담당하는 사람이 자발적으로 이러한 간행물을 제공합니다. 이것은 연구와 관련된 모든 것에 관한 것일 수 있습니다.

일반 간행물

  • Böddeker J-S, Burkart V, Strassburger K, Goretzki P, Knoefel W-T, Möbius C, Bug R, Hinsch N, Esposito I, Gerharz CD, Roden M, Müssig K. Diabetes in Patients with Pancreatic Cancer: Relationship of Tumor Grade with Glycemic Control. Diabetes 2019; 68 (Suppl 1) DOI: https://doi.org/10.2337/db19-434-P

연구 기록 날짜

이 날짜는 ClinicalTrials.gov에 대한 연구 기록 및 요약 결과 제출의 진행 상황을 추적합니다. 연구 기록 및 보고된 결과는 공개 웹사이트에 게시되기 전에 특정 품질 관리 기준을 충족하는지 확인하기 위해 국립 의학 도서관(NLM)에서 검토합니다.

연구 주요 날짜

연구 시작 (실제)

2012년 8월 21일

기본 완료 (추정된)

2030년 12월 31일

연구 완료 (추정된)

2035년 12월 31일

연구 등록 날짜

최초 제출

2019년 9월 12일

QC 기준을 충족하는 최초 제출

2023년 11월 27일

처음 게시됨 (실제)

2023년 11월 29일

연구 기록 업데이트

마지막 업데이트 게시됨 (실제)

2023년 11월 29일

QC 기준을 충족하는 마지막 업데이트 제출

2023년 11월 27일

마지막으로 확인됨

2023년 11월 1일

추가 정보

이 연구와 관련된 용어

기타 연구 ID 번호

  • Pancreatic-Islet-Study-01

개별 참가자 데이터(IPD) 계획

개별 참가자 데이터(IPD)를 공유할 계획입니까?

미정

약물 및 장치 정보, 연구 문서

미국 FDA 규제 의약품 연구

아니

미국 FDA 규제 기기 제품 연구

아니

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