Denne siden ble automatisk oversatt og nøyaktigheten av oversettelsen er ikke garantert. Vennligst referer til engelsk versjon for en kildetekst.

Studie på bukspyttkjerteløyer hos pasienter som gjennomgår (delvis) pankreatektomi (PRESIS) (PRECISE)

27. november 2023 oppdatert av: German Diabetes Center

Studie om funksjonen til insulinproduserende betaceller i den menneskelige bukspyttkjertelen

Studien undersøker mekanismene som ligger til grunn for patogenesen til diabetes ved å undersøke strukturelle og funksjonelle egenskaper til øyer i Langerhans i bukspyttkjertelprøver fra pasienter som gjennomgår (delvis) pankreatektomi.

Studieoversikt

Status

Rekruttering

Forhold

Intervensjon / Behandling

Detaljert beskrivelse

Studien tar sikte på å belyse mekanismene som ligger til grunn for patogenesen av diabetes. Spesielt fokuserer studien på detaljerte analyser av morfologiske og funksjonelle egenskaper til bukspyttkjerteløyer/insulinproduserende betaceller for å identifisere diabetesassosierte endringer på cellulære og molekylære nivåer. For å direkte adressere rollen til den endokrine (og eksokrine) bukspyttkjertelen i den komplekse prosessen med diabetesutvikling, utføres undersøkelsene i prøver av humant bukspyttkjertelvev. For dette formål tas biopsiprøver av bukspyttkjertelen og visceralt fettvev fra pasienter med eller uten diabetes som gjennomgår (delvis) pankreatektomi. Prøvene analyseres for morfologiske endringer (f.eks. størrelse og distribusjon av bukspyttkjerteløyer og betaceller, størrelsen på adipocytter) og funksjonelle endringer (f.eks. genuttrykksmønstre vurdert fra beta-celle-avledet RNA). I tillegg blir pasientkarakteristikker som alder og sykdomsvarighet dokumentert og kliniske data inkludert fastende konsentrasjoner av blodsukker, insulin og frie fettsyrer samles inn. Spesifikke diabetesassosierte endringer av bukspyttkjerteløy/beta-celler vurderes ved å assosiere variabler for glukose- og lipid-homeostase med parametere for betacellefunksjon. De forventede resultatene av studien vil bidra til å forbedre vår kunnskap om de så langt stort sett ukjente molekylære og cellulære mekanismene involvert i patogenesen av diabetes.

Studietype

Observasjonsmessig

Registrering (Antatt)

400

Kontakter og plasseringer

Denne delen inneholder kontaktinformasjon for de som utfører studien, og informasjon om hvor denne studien blir utført.

Studiekontakt

Studiesteder

    • NRW
      • Düsseldorf, NRW, Tyskland, 40225
        • Rekruttering
        • German Diabetes Center
        • Ta kontakt med:

Deltakelseskriterier

Forskere ser etter personer som passer til en bestemt beskrivelse, kalt kvalifikasjonskriterier. Noen eksempler på disse kriteriene er en persons generelle helsetilstand eller tidligere behandlinger.

Kvalifikasjonskriterier

Alder som er kvalifisert for studier

  • Voksen
  • Eldre voksen

Tar imot friske frivillige

Nei

Prøvetakingsmetode

Ikke-sannsynlighetsprøve

Studiepopulasjon

pasienter med eller uten diabetes som gjennomgår (delvis) pankreatektomi

Beskrivelse

Inklusjonskriterier:

muligheten til å gi informert samtykke

Ekskluderingskriterier:

nektelse av informert samtykke

Studieplan

Denne delen gir detaljer om studieplanen, inkludert hvordan studien er utformet og hva studien måler.

Hvordan er studiet utformet?

Designdetaljer

Kohorter og intervensjoner

Gruppe / Kohort
Intervensjon / Behandling
Type 2 diabetes
Pasienter med type 2 diabetes som gjennomgår (delvis) pankreatektomi
Deltakerne mottok ingen studiespesifikk intervensjon
Type 3 diabetes
Pasienter med type 3 diabetes som gjennomgår (delvis) pankreatektomi
Deltakerne mottok ingen studiespesifikk intervensjon
Ikke-diabetikerkontroller
Pasienter med normal glukosemetabolisme som gjennomgår (delvis) pankreatektomi
Deltakerne mottok ingen studiespesifikk intervensjon

Hva måler studien?

Primære resultatmål

Resultatmål
Tiltaksbeskrivelse
Tidsramme
Glykert hemoglobin
Tidsramme: 1 år
Andel glykert HbA1c (i %) bestemt fra preoperative serumprøver
1 år

Sekundære resultatmål

Resultatmål
Tiltaksbeskrivelse
Tidsramme
Holmeområde
Tidsramme: 1 år
Størrelsen på bukspyttkjerteløyene i Langerhans (i kvadratmikrometer) bestemt ved mikroskopiske/morfometriske analyser av passende fargede tynne seksjoner av bukspyttkjertelvevsprøver
1 år

Samarbeidspartnere og etterforskere

Det er her du vil finne personer og organisasjoner som er involvert i denne studien.

Etterforskere

  • Hovedetterforsker: Michael Roden, Prof MD, German Diabetes Center

Publikasjoner og nyttige lenker

Den som er ansvarlig for å legge inn informasjon om studien leverer frivillig disse publikasjonene. Disse kan handle om alt relatert til studiet.

Generelle publikasjoner

  • Böddeker J-S, Burkart V, Strassburger K, Goretzki P, Knoefel W-T, Möbius C, Bug R, Hinsch N, Esposito I, Gerharz CD, Roden M, Müssig K. Diabetes in Patients with Pancreatic Cancer: Relationship of Tumor Grade with Glycemic Control. Diabetes 2019; 68 (Suppl 1) DOI: https://doi.org/10.2337/db19-434-P

Studierekorddatoer

Disse datoene sporer fremdriften for innsending av studieposter og sammendragsresultater til ClinicalTrials.gov. Studieposter og rapporterte resultater gjennomgås av National Library of Medicine (NLM) for å sikre at de oppfyller spesifikke kvalitetskontrollstandarder før de legges ut på det offentlige nettstedet.

Studer hoveddatoer

Studiestart (Faktiske)

21. august 2012

Primær fullføring (Antatt)

31. desember 2030

Studiet fullført (Antatt)

31. desember 2035

Datoer for studieregistrering

Først innsendt

12. september 2019

Først innsendt som oppfylte QC-kriteriene

27. november 2023

Først lagt ut (Faktiske)

29. november 2023

Oppdateringer av studieposter

Sist oppdatering lagt ut (Faktiske)

29. november 2023

Siste oppdatering sendt inn som oppfylte QC-kriteriene

27. november 2023

Sist bekreftet

1. november 2023

Mer informasjon

Begreper knyttet til denne studien

Andre studie-ID-numre

  • Pancreatic-Islet-Study-01

Plan for individuelle deltakerdata (IPD)

Planlegger du å dele individuelle deltakerdata (IPD)?

UBESLUTTE

Legemiddel- og utstyrsinformasjon, studiedokumenter

Studerer et amerikansk FDA-regulert medikamentprodukt

Nei

Studerer et amerikansk FDA-regulert enhetsprodukt

Nei

Denne informasjonen ble hentet direkte fra nettstedet clinicaltrials.gov uten noen endringer. Hvis du har noen forespørsler om å endre, fjerne eller oppdatere studiedetaljene dine, vennligst kontakt register@clinicaltrials.gov. Så snart en endring er implementert på clinicaltrials.gov, vil denne også bli oppdatert automatisk på nettstedet vårt. .

Kliniske studier på Sukkersyke

Kliniske studier på Ingen inngrep

3
Abonnere