Denna sida har översatts automatiskt och översättningens korrekthet kan inte garanteras. Vänligen se engelsk version för en källtext.

Studie på pankreatiska öar hos patienter som genomgår (partiell) pankreatektomi (PRECIS) (PRECISE)

27 november 2023 uppdaterad av: German Diabetes Center

Studie om funktionen hos insulinproducerande betaceller i den mänskliga bukspottkörteln

Studien undersöker mekanismerna bakom patogenesen av diabetes genom att undersöka strukturella och funktionella egenskaper hos Langerhanska öar i pankreasprov från patienter som genomgår (partiell) pankreatektomi.

Studieöversikt

Status

Rekrytering

Betingelser

Intervention / Behandling

Detaljerad beskrivning

Studien syftar till att belysa de mekanismer som ligger bakom patogenesen av diabetes. I synnerhet fokuserar studien på detaljerade analyser av morfologiska och funktionella egenskaper hos pankreatiska öar/insulinproducerande betaceller för att identifiera diabetesrelaterade förändringar på cellulära och molekylära nivåer. För att direkt ta itu med den endokrina (och exokrina) bukspottkörtelns roll i den komplexa processen för diabetesutveckling, utförs undersökningarna i prover av mänsklig pankreasvävnad. För detta ändamål tas biopsiprover av pankreas och visceral fettvävnad från patienter med eller utan diabetes som genomgår (partiell) pankreatektomi. Proverna analyseras för morfologiska förändringar (t.ex. storlek och fördelning av pankreasöar och betaceller, storlek på adipocyter) och funktionella förändringar (t.ex. genuttrycksmönster som bedömts från betacellshärlett RNA). Dessutom dokumenteras patientegenskaper som ålder och sjukdomslängd och kliniska data, inklusive fastekoncentrationer av blodsocker, insulin och fria fettsyror samlas in. Specifika diabetesassocierade förändringar av pankreasö/betaceller bedöms genom att associera variabler för glukos- och lipidhomeostas med parametrar för betacellsfunktion. De förväntade resultaten av studien kommer att bidra till att förbättra vår kunskap om de hittills i stort sett okända molekylära och cellulära mekanismerna som är involverade i patogenesen av diabetes.

Studietyp

Observationell

Inskrivning (Beräknad)

400

Kontakter och platser

Det här avsnittet innehåller kontaktuppgifter för dem som genomför studien och information om var denna studie genomförs.

Studiekontakt

Studieorter

    • NRW
      • Düsseldorf, NRW, Tyskland, 40225
        • Rekrytering
        • German Diabetes Center
        • Kontakt:

Deltagandekriterier

Forskare letar efter personer som passar en viss beskrivning, så kallade behörighetskriterier. Några exempel på dessa kriterier är en persons allmänna hälsotillstånd eller tidigare behandlingar.

Urvalskriterier

Åldrar som är berättigade till studier

  • Vuxen
  • Äldre vuxen

Tar emot friska volontärer

Nej

Testmetod

Icke-sannolikhetsprov

Studera befolkning

patienter med eller utan diabetes som genomgår (partiell) pankreatektomi

Beskrivning

Inklusionskriterier:

förmåga att ge informerat samtycke

Exklusions kriterier:

nekande av informerat samtycke

Studieplan

Det här avsnittet ger detaljer om studieplanen, inklusive hur studien är utformad och vad studien mäter.

Hur är studien utformad?

Designdetaljer

Kohorter och interventioner

Grupp / Kohort
Intervention / Behandling
Diabetes typ 2
Patienter med typ 2-diabetes som genomgår (partiell) pankreatektomi
Deltagarna fick ingen studiespecifik intervention
Typ 3 diabetes
Patienter med typ 3-diabetes som genomgår (partiell) pankreatektomi
Deltagarna fick ingen studiespecifik intervention
Icke-diabeteskontroller
Patienter med normal glukosmetabolism som genomgår (partiell) pankreatektomi
Deltagarna fick ingen studiespecifik intervention

Vad mäter studien?

Primära resultatmått

Resultatmått
Åtgärdsbeskrivning
Tidsram
Glykerat hemoglobin
Tidsram: 1 år
Andel glykerat HbA1c (i %) bestämd från preoperativa serumprover
1 år

Sekundära resultatmått

Resultatmått
Åtgärdsbeskrivning
Tidsram
Öområde
Tidsram: 1 år
Storleken på de Langerhanska öarna i bukspottkörteln (i kvadratmikrometer) bestämd genom mikroskopiska/morfometriska analyser av lämpligt färgade tunna sektioner av vävnadsprover från bukspottkörteln
1 år

Samarbetspartners och utredare

Det är här du hittar personer och organisationer som är involverade i denna studie.

Utredare

  • Huvudutredare: Michael Roden, Prof MD, German Diabetes Center

Publikationer och användbara länkar

Den som ansvarar för att lägga in information om studien tillhandahåller frivilligt dessa publikationer. Dessa kan handla om allt som har med studien att göra.

Allmänna publikationer

  • Böddeker J-S, Burkart V, Strassburger K, Goretzki P, Knoefel W-T, Möbius C, Bug R, Hinsch N, Esposito I, Gerharz CD, Roden M, Müssig K. Diabetes in Patients with Pancreatic Cancer: Relationship of Tumor Grade with Glycemic Control. Diabetes 2019; 68 (Suppl 1) DOI: https://doi.org/10.2337/db19-434-P

Studieavstämningsdatum

Dessa datum spårar framstegen för inlämningar av studieposter och sammanfattande resultat till ClinicalTrials.gov. Studieposter och rapporterade resultat granskas av National Library of Medicine (NLM) för att säkerställa att de uppfyller specifika kvalitetskontrollstandarder innan de publiceras på den offentliga webbplatsen.

Studera stora datum

Studiestart (Faktisk)

21 augusti 2012

Primärt slutförande (Beräknad)

31 december 2030

Avslutad studie (Beräknad)

31 december 2035

Studieregistreringsdatum

Först inskickad

12 september 2019

Först inskickad som uppfyllde QC-kriterierna

27 november 2023

Första postat (Faktisk)

29 november 2023

Uppdateringar av studier

Senaste uppdatering publicerad (Faktisk)

29 november 2023

Senaste inskickade uppdateringen som uppfyllde QC-kriterierna

27 november 2023

Senast verifierad

1 november 2023

Mer information

Termer relaterade till denna studie

Andra studie-ID-nummer

  • Pancreatic-Islet-Study-01

Plan för individuella deltagardata (IPD)

Planerar du att dela individuella deltagardata (IPD)?

OBESLUTSAM

Läkemedels- och apparatinformation, studiedokument

Studerar en amerikansk FDA-reglerad läkemedelsprodukt

Nej

Studerar en amerikansk FDA-reglerad produktprodukt

Nej

Denna information hämtades direkt från webbplatsen clinicaltrials.gov utan några ändringar. Om du har några önskemål om att ändra, ta bort eller uppdatera dina studieuppgifter, vänligen kontakta register@clinicaltrials.gov. Så snart en ändring har implementerats på clinicaltrials.gov, kommer denna att uppdateras automatiskt även på vår webbplats .

Prenumerera