Étude sur les îlots pancréatiques chez les patients subissant une pancréatectomie (partielle) (PRECISE) (PRECISE)
27 novembre 2023 mis à jour par: German Diabetes Center
Étude sur la fonction des cellules bêta productrices d'insuline dans le pancréas humain
L'étude examine les mécanismes sous-jacents à la pathogenèse du diabète en examinant les propriétés structurelles et fonctionnelles des îlots de Langerhans dans des échantillons de pancréas provenant de patients subissant une pancréatectomie (partielle).
Aperçu de l'étude
Statut
Recrutement
Les conditions
Intervention / Traitement
Description détaillée
L'étude vise à élucider les mécanismes sous-jacents à la pathogenèse du diabète.
En particulier, l'étude se concentre sur des analyses détaillées des propriétés morphologiques et fonctionnelles des îlots pancréatiques/cellules bêta productrices d'insuline afin d'identifier les altérations associées au diabète aux niveaux cellulaire et moléculaire.
Pour aborder directement le rôle du pancréas endocrinien (et exocrine) dans le processus complexe de développement du diabète, les examens sont réalisés sur des échantillons de tissu pancréatique humain.
À cette fin, des échantillons de biopsie du pancréas et du tissu adipeux viscéral sont prélevés sur des patients diabétiques ou non qui subissent une pancréatectomie (partielle).
Les échantillons sont analysés pour détecter des altérations morphologiques (par ex.
taille et répartition des îlots pancréatiques et des cellules bêta, taille des adipocytes) et changements fonctionnels (par ex.
modèles d'expression génique évalués à partir de l'ARN dérivé des cellules bêta).
De plus, les caractéristiques des patients telles que l'âge et la durée de la maladie sont documentées et des données cliniques, notamment les concentrations à jeun de glycémie, d'insuline et d'acides gras libres, sont collectées.
Les altérations spécifiques associées au diabète des îlots pancréatiques/cellules bêta sont évaluées en associant des variables d'homéostasie du glucose et des lipides à des paramètres de fonction des cellules bêta.
Les résultats attendus de l'étude contribueront à améliorer nos connaissances sur les mécanismes moléculaires et cellulaires jusqu'ici largement inconnus impliqués dans la pathogenèse du diabète.
Type d'étude
Observationnel
Inscription (Estimé)
400
Contacts et emplacements
Cette section fournit les coordonnées de ceux qui mènent l'étude et des informations sur le lieu où cette étude est menée.
Coordonnées de l'étude
- Nom: Volker Burkart, PhD
- Numéro de téléphone: 641 +49-211-3382
- E-mail: volker.burkart@ddz.de
Lieux d'étude
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NRW
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Düsseldorf, NRW, Allemagne, 40225
- Recrutement
- German Diabetes Center
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Contact:
- Volker Burkart, PhD
- Numéro de téléphone: 641 +49-211-3382
- E-mail: volker.burkart@ddz.de
-
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Critères de participation
Les chercheurs recherchent des personnes qui correspondent à une certaine description, appelée critères d'éligibilité. Certains exemples de ces critères sont l'état de santé général d'une personne ou des traitements antérieurs.
Critère d'éligibilité
Âges éligibles pour étudier
- Adulte
- Adulte plus âgé
Accepte les volontaires sains
Non
Méthode d'échantillonnage
Échantillon non probabiliste
Population étudiée
patients avec ou sans diabète qui subissent une pancréatectomie (partielle)
La description
Critère d'intégration:
capacité à donner un consentement éclairé
Critère d'exclusion:
refus de consentement éclairé
Plan d'étude
Cette section fournit des détails sur le plan d'étude, y compris la façon dont l'étude est conçue et ce que l'étude mesure.
Comment l'étude est-elle conçue ?
Détails de conception
Cohortes et interventions
Groupe / Cohorte |
Intervention / Traitement |
|---|---|
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Diabète de type 2
Patients atteints de diabète de type 2 subissant une pancréatectomie (partielle)
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Les participants n'ont reçu aucune intervention spécifique à l'étude
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Diabète de type 3
Patients atteints de diabète de type 3 subissant une pancréatectomie (partielle)
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Les participants n'ont reçu aucune intervention spécifique à l'étude
|
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Contrôles non diabétiques
Patients ayant un métabolisme du glucose normal subissant une pancréatectomie (partielle)
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Les participants n'ont reçu aucune intervention spécifique à l'étude
|
Que mesure l'étude ?
Principaux critères de jugement
Mesure des résultats |
Description de la mesure |
Délai |
|---|---|---|
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Hémoglobine glyquée
Délai: 1 an
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Proportion d'HbA1c glyquée (en %), déterminée à partir d'échantillons de sérum préopératoires
|
1 an
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Mesures de résultats secondaires
Mesure des résultats |
Description de la mesure |
Délai |
|---|---|---|
|
Zone d'îlot
Délai: 1 an
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Taille des îlots pancréatiques de Langerhans (en micromètres carrés), déterminée par des analyses microscopiques/morphométriques de coupes minces correctement colorées d'échantillons de tissu pancréatique
|
1 an
|
Collaborateurs et enquêteurs
C'est ici que vous trouverez les personnes et les organisations impliquées dans cette étude.
Parrainer
Collaborateurs
Les enquêteurs
- Chercheur principal: Michael Roden, Prof MD, German Diabetes Center
Publications et liens utiles
La personne responsable de la saisie des informations sur l'étude fournit volontairement ces publications. Il peut s'agir de tout ce qui concerne l'étude.
Publications générales
- Böddeker J-S, Burkart V, Strassburger K, Goretzki P, Knoefel W-T, Möbius C, Bug R, Hinsch N, Esposito I, Gerharz CD, Roden M, Müssig K. Diabetes in Patients with Pancreatic Cancer: Relationship of Tumor Grade with Glycemic Control. Diabetes 2019; 68 (Suppl 1) DOI: https://doi.org/10.2337/db19-434-P
Dates d'enregistrement des études
Ces dates suivent la progression des dossiers d'étude et des soumissions de résultats sommaires à ClinicalTrials.gov. Les dossiers d'étude et les résultats rapportés sont examinés par la Bibliothèque nationale de médecine (NLM) pour s'assurer qu'ils répondent à des normes de contrôle de qualité spécifiques avant d'être publiés sur le site Web public.
Dates principales de l'étude
Début de l'étude (Réel)
21 août 2012
Achèvement primaire (Estimé)
31 décembre 2030
Achèvement de l'étude (Estimé)
31 décembre 2035
Dates d'inscription aux études
Première soumission
12 septembre 2019
Première soumission répondant aux critères de contrôle qualité
27 novembre 2023
Première publication (Réel)
29 novembre 2023
Mises à jour des dossiers d'étude
Dernière mise à jour publiée (Réel)
29 novembre 2023
Dernière mise à jour soumise répondant aux critères de contrôle qualité
27 novembre 2023
Dernière vérification
1 novembre 2023
Plus d'information
Termes liés à cette étude
Autres numéros d'identification d'étude
- Pancreatic-Islet-Study-01
Plan pour les données individuelles des participants (IPD)
Prévoyez-vous de partager les données individuelles des participants (DPI) ?
INDÉCIS
Informations sur les médicaments et les dispositifs, documents d'étude
Étudie un produit pharmaceutique réglementé par la FDA américaine
Non
Étudie un produit d'appareil réglementé par la FDA américaine
Non
Ces informations ont été extraites directement du site Web clinicaltrials.gov sans aucune modification. Si vous avez des demandes de modification, de suppression ou de mise à jour des détails de votre étude, veuillez contacter register@clinicaltrials.gov. Dès qu'un changement est mis en œuvre sur clinicaltrials.gov, il sera également mis à jour automatiquement sur notre site Web .