Ta strona została przetłumaczona automatycznie i dokładność tłumaczenia nie jest gwarantowana. Proszę odnieść się do angielska wersja za tekst źródłowy.

Badanie wysp trzustkowych u pacjentów poddawanych (częściowej) pankreatektomii (PRECISE) (PRECISE)

27 listopada 2023 zaktualizowane przez: German Diabetes Center

Badanie funkcji komórek beta wytwarzających insulinę w ludzkiej trzustce

W badaniu zbadano mechanizmy leżące u podstaw patogenezy cukrzycy, badając właściwości strukturalne i funkcjonalne wysp Langerhansa w próbce trzustki pochodzącej od pacjentów poddawanych (częściowej) pankreatektomii.

Przegląd badań

Status

Rekrutacyjny

Warunki

Interwencja / Leczenie

Szczegółowy opis

Celem badania jest wyjaśnienie mechanizmów leżących u podstaw patogenezy cukrzycy. Badanie skupia się w szczególności na szczegółowej analizie właściwości morfologicznych i funkcjonalnych wysp trzustkowych/komórek beta wytwarzających insulinę w celu zidentyfikowania zmian związanych z cukrzycą na poziomie komórkowym i molekularnym. Aby bezpośrednio określić rolę trzustki wewnątrzwydzielniczej (i zewnątrzwydzielniczej) w złożonym procesie rozwoju cukrzycy, badania wykonuje się na próbkach tkanki trzustki ludzkiej. W tym celu od pacjentów z cukrzycą lub bez cukrzycy, poddawanych (częściowej) pankreatektomii, pobiera się wycinek biopsyjny trzustki i trzewnej tkanki tłuszczowej. Próbki są analizowane pod kątem zmian morfologicznych (np. wielkość i rozmieszczenie wysp trzustkowych i komórek beta, wielkość adipocytów) oraz zmiany funkcjonalne (np. wzorce ekspresji genów oceniane na podstawie RNA pochodzącego z komórek beta). Ponadto dokumentuje się cechy pacjenta, takie jak wiek i czas trwania choroby, a także zbiera dane kliniczne, w tym stężenie glukozy we krwi na czczo, insuliny i wolnych kwasów tłuszczowych. Specyficzne związane z cukrzycą zmiany wysp trzustkowych/komórek beta ocenia się poprzez powiązanie zmiennych homeostazy glukozy i lipidów z parametrami funkcji komórek beta. Oczekiwane wyniki badania przyczynią się do poszerzenia naszej wiedzy na temat dotychczas w dużej mierze nieznanych mechanizmów molekularnych i komórkowych zaangażowanych w patogenezę cukrzycy.

Typ studiów

Obserwacyjny

Zapisy (Szacowany)

400

Kontakty i lokalizacje

Ta sekcja zawiera dane kontaktowe osób prowadzących badanie oraz informacje o tym, gdzie badanie jest przeprowadzane.

Kontakt w sprawie studiów

Lokalizacje studiów

  • Niemcy
    • NRW
      • Düsseldorf, NRW, Niemcy, 40225
        • Rekrutacyjny
        • German Diabetes Center
        • Kontakt:

Kryteria uczestnictwa

Badacze szukają osób, które pasują do określonego opisu, zwanego kryteriami kwalifikacyjnymi. Niektóre przykłady tych kryteriów to ogólny stan zdrowia danej osoby lub wcześniejsze leczenie.

Kryteria kwalifikacji

Wiek uprawniający do nauki

  • Dorosły
  • Starszy dorosły

Akceptuje zdrowych ochotników

Nie

Metoda próbkowania

Próbka bez prawdopodobieństwa

Badana populacja

u pacjentów z cukrzycą lub bez cukrzycy, poddawanych (częściowej) pankreatektomii

Opis

Kryteria przyjęcia:

zdolność do wyrażenia świadomej zgody

Kryteria wyłączenia:

odmowa świadomej zgody

Plan studiów

Ta sekcja zawiera szczegółowe informacje na temat planu badania, w tym sposób zaprojektowania badania i jego pomiary.

Jak projektuje się badanie?

Szczegóły projektu

Kohorty i interwencje

Grupa / Kohorta
Interwencja / Leczenie
Cukrzyca typu 2
Pacjenci z cukrzycą typu 2 poddawani (częściowej) pankreatektomii
Inny: Żadnej interwencji
Uczestnicy nie otrzymali żadnej interwencji specyficznej dla badania
Cukrzyca typu 3
Pacjenci z cukrzycą typu 3 poddawani (częściowej) pankreatektomii
Inny: Żadnej interwencji
Uczestnicy nie otrzymali żadnej interwencji specyficznej dla badania
Kontrole bez cukrzycy
Pacjenci z prawidłowym metabolizmem glukozy poddawani (częściowej) pankreatektomii
Inny: Żadnej interwencji
Uczestnicy nie otrzymali żadnej interwencji specyficznej dla badania

Co mierzy badanie?

Podstawowe miary wyniku

Miara wyniku
Opis środka
Ramy czasowe
Hemoglobina glikowana
Ramy czasowe: 1 rok
Udział glikowanej HbA1c (w %) określony na podstawie przedoperacyjnych próbek surowicy
1 rok

Miary wyników drugorzędnych

Miara wyniku
Opis środka
Ramy czasowe
Obszar wysepki
Ramy czasowe: 1 rok
Rozmiar wysp trzustkowych Langerhansa (w mikrometrach kwadratowych) określony na podstawie analiz mikroskopowych/morfometrycznych odpowiednio wybarwionych cienkich skrawków próbek tkanki trzustki
1 rok

Współpracownicy i badacze

Tutaj znajdziesz osoby i organizacje zaangażowane w to badanie.

Sponsor

German Diabetes Center

Współpracownicy

Heinrich-Heine University, Duesseldorf
Lukas Hospital, Neuss, Germany
Florence Nightingale Hospital, Düsseldorf, Germany

Śledczy

  • Główny śledczy: Michael Roden, Prof MD, German Diabetes Center

Publikacje i pomocne linki

Osoba odpowiedzialna za wprowadzenie informacji o badaniu dobrowolnie udostępnia te publikacje. Mogą one dotyczyć wszystkiego, co jest związane z badaniem.

Publikacje ogólne

  • Böddeker J-S, Burkart V, Strassburger K, Goretzki P, Knoefel W-T, Möbius C, Bug R, Hinsch N, Esposito I, Gerharz CD, Roden M, Müssig K. Diabetes in Patients with Pancreatic Cancer: Relationship of Tumor Grade with Glycemic Control. Diabetes 2019; 68 (Suppl 1) DOI: https://doi.org/10.2337/db19-434-P

Daty zapisu na studia

Daty te śledzą postęp w przesyłaniu rekordów badań i podsumowań wyników do ClinicalTrials.gov. Zapisy badań i zgłoszone wyniki są przeglądane przez National Library of Medicine (NLM), aby upewnić się, że spełniają określone standardy kontroli jakości, zanim zostaną opublikowane na publicznej stronie internetowej.

Główne daty studiów

Rozpoczęcie studiów (Rzeczywisty)

21 sierpnia 2012

Zakończenie podstawowe (Szacowany)

31 grudnia 2030

Ukończenie studiów (Szacowany)

31 grudnia 2035

Daty rejestracji na studia

Pierwszy przesłany

12 września 2019

Pierwszy przesłany, który spełnia kryteria kontroli jakości

27 listopada 2023

Pierwszy wysłany (Rzeczywisty)

29 listopada 2023

Aktualizacje rekordów badań

Ostatnia wysłana aktualizacja (Rzeczywisty)

29 listopada 2023

Ostatnia przesłana aktualizacja, która spełniała kryteria kontroli jakości

27 listopada 2023

Ostatnia weryfikacja

1 listopada 2023

Więcej informacji

Terminy związane z tym badaniem

Inne numery identyfikacyjne badania

  • Pancreatic-Islet-Study-01

Plan dla danych uczestnika indywidualnego (IPD)

Planujesz udostępniać dane poszczególnych uczestników (IPD)?

NIEZDECYDOWANY

Informacje o lekach i urządzeniach, dokumenty badawcze

Bada produkt leczniczy regulowany przez amerykańską FDA

Nie

Bada produkt urządzenia regulowany przez amerykańską FDA

Nie

Te informacje zostały pobrane bezpośrednio ze strony internetowej clinicaltrials.gov bez żadnych zmian. Jeśli chcesz zmienić, usunąć lub zaktualizować dane swojego badania, skontaktuj się z register@clinicaltrials.gov. Gdy tylko zmiana zostanie wprowadzona na stronie clinicaltrials.gov, zostanie ona automatycznie zaktualizowana również na naszej stronie internetowej .

Badania kliniczne na Cukrzyca

Badania kliniczne na Żadnej interwencji

Wyszukaj podobne próby

Sponsorzy i współpracownicy

Warunki medyczne

Interwencje lekowe

CROs by country

CROs in Cameroon

Warunki

Rzadkie choroby

Interwencje lekowe

Suplementy diety

Sponsor / Współpracownicy

Lokalizacje

Subskrybuj