Denne side blev automatisk oversat, og nøjagtigheden af ​​oversættelsen er ikke garanteret. Der henvises til engelsk version for en kildetekst.

Undersøgelse af pancreatiske øer hos patienter, der gennemgår (delvis) pancreatektomi (PRÆCIS) (PRECISE)

27. november 2023 opdateret af: German Diabetes Center

Undersøgelse af funktionen af ​​insulinproducerende betaceller i den menneskelige bugspytkirtel

Undersøgelsen undersøger de mekanismer, der ligger til grund for patogenesen af ​​diabetes ved at undersøge strukturelle og funktionelle egenskaber af Langerhans-øer i pancreasprøver fra patienter, der gennemgår (delvis) pancreatektomi.

Studieoversigt

Status

Rekruttering

Betingelser

Intervention / Behandling

Detaljeret beskrivelse

Undersøgelsen har til formål at belyse de mekanismer, der ligger til grund for patogenesen af ​​diabetes. Studiet fokuserer især på detaljerede analyser af morfologiske og funktionelle egenskaber af pancreas-øer/insulinproducerende betaceller for at identificere diabetes-associerede ændringer på cellulære og molekylære niveauer. For direkte at adressere den endokrine (og eksokrine) bugspytkirtels rolle i den komplekse proces med diabetesudvikling, udføres undersøgelserne i prøver af humant bugspytkirtelvæv. Til dette formål udtages biopsiprøver af bugspytkirtel og visceralt fedtvæv fra patienter med eller uden diabetes, som gennemgår (delvis) pancreatektomi. Prøverne analyseres for morfologiske ændringer (f. størrelse og fordeling af bugspytkirteløer og betaceller, størrelse af adipocytter) og funktionelle ændringer (f.eks. genekspressionsmønstre vurderet ud fra beta-celle-afledt RNA). Derudover dokumenteres patientkarakteristika såsom alder og sygdomsvarighed, og kliniske data, herunder fastende koncentrationer af blodsukker, insulin og frie fedtsyrer indsamles. Specifikke diabetes-associerede ændringer af pancreas-ø/beta-celler vurderes ved at associere variabler for glucose- og lipid-homeostase med parametre for beta-cellefunktion. De forventede resultater af undersøgelsen vil bidrage til at forbedre vores viden om de hidtil stort set ukendte molekylære og cellulære mekanismer involveret i patogenesen af ​​diabetes.

Undersøgelsestype

Observationel

Tilmelding (Anslået)

400

Kontakter og lokationer

Dette afsnit indeholder kontaktoplysninger for dem, der udfører undersøgelsen, og oplysninger om, hvor denne undersøgelse udføres.

Studiekontakt

Studiesteder

  • Tyskland
    • NRW
      • Düsseldorf, NRW, Tyskland, 40225
        • Rekruttering
        • German Diabetes Center
        • Kontakt:

Deltagelseskriterier

Forskere leder efter personer, der passer til en bestemt beskrivelse, kaldet berettigelseskriterier. Nogle eksempler på disse kriterier er en persons generelle helbredstilstand eller tidligere behandlinger.

Berettigelseskriterier

Aldre berettiget til at studere

  • Voksen
  • Ældre voksen

Tager imod sunde frivillige

Ingen

Prøveudtagningsmetode

Ikke-sandsynlighedsprøve

Studiebefolkning

patienter med eller uden diabetes, som gennemgår (delvis) pancreatektomi

Beskrivelse

Inklusionskriterier:

mulighed for at give informeret samtykke

Ekskluderingskriterier:

nægtelse af informeret samtykke

Studieplan

Dette afsnit indeholder detaljer om studieplanen, herunder hvordan undersøgelsen er designet, og hvad undersøgelsen måler.

Hvordan er undersøgelsen tilrettelagt?

Design detaljer

Kohorter og interventioner

Gruppe / kohorte
Intervention / Behandling
Type 2 diabetes
Patienter med type 2-diabetes, der gennemgår (delvis) pancreatektomi
Andet: Ingen indgriben
Deltagerne modtog ingen undersøgelsesspecifik intervention
Type 3 diabetes
Patienter med type 3-diabetes, der gennemgår (delvis) pancreatektomi
Andet: Ingen indgriben
Deltagerne modtog ingen undersøgelsesspecifik intervention
Ikke-diabetiske kontroller
Patienter med normal glukosemetabolisme, der gennemgår (delvis) pancreatektomi
Andet: Ingen indgriben
Deltagerne modtog ingen undersøgelsesspecifik intervention

Hvad måler undersøgelsen?

Primære resultatmål

Resultatmål
Foranstaltningsbeskrivelse
Tidsramme
Glyceret hæmoglobin
Tidsramme: 1 år
Andel af glykeret HbA1c (i %) som bestemt ud fra præoperative serumprøver
1 år

Sekundære resultatmål

Resultatmål
Foranstaltningsbeskrivelse
Tidsramme
Ø-område
Tidsramme: 1 år
Størrelsen af ​​de Langerhanske øer i bugspytkirtlen (i kvadratmikrometer) som bestemt ved mikroskopiske/morfometriske analyser af passende farvede tynde sektioner af pancreasvævsprøver
1 år

Samarbejdspartnere og efterforskere

Det er her, du vil finde personer og organisationer, der er involveret i denne undersøgelse.

Sponsor

German Diabetes Center

Samarbejdspartnere

Heinrich-Heine University, Duesseldorf
Lukas Hospital, Neuss, Germany
Florence Nightingale Hospital, Düsseldorf, Germany

Efterforskere

  • Ledende efterforsker: Michael Roden, Prof MD, German Diabetes Center

Publikationer og nyttige links

Den person, der er ansvarlig for at indtaste oplysninger om undersøgelsen, leverer frivilligt disse publikationer. Disse kan handle om alt relateret til undersøgelsen.

Generelle publikationer

  • Böddeker J-S, Burkart V, Strassburger K, Goretzki P, Knoefel W-T, Möbius C, Bug R, Hinsch N, Esposito I, Gerharz CD, Roden M, Müssig K. Diabetes in Patients with Pancreatic Cancer: Relationship of Tumor Grade with Glycemic Control. Diabetes 2019; 68 (Suppl 1) DOI: https://doi.org/10.2337/db19-434-P

Datoer for undersøgelser

Disse datoer sporer fremskridtene for indsendelser af undersøgelsesrekord og resumeresultater til ClinicalTrials.gov. Studieregistreringer og rapporterede resultater gennemgås af National Library of Medicine (NLM) for at sikre, at de opfylder specifikke kvalitetskontrolstandarder, før de offentliggøres på den offentlige hjemmeside.

Studer store datoer

Studiestart (Faktiske)

21. august 2012

Primær færdiggørelse (Anslået)

31. december 2030

Studieafslutning (Anslået)

31. december 2035

Datoer for studieregistrering

Først indsendt

12. september 2019

Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier

27. november 2023

Først opslået (Faktiske)

29. november 2023

Opdateringer af undersøgelsesjournaler

Sidste opdatering sendt (Faktiske)

29. november 2023

Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier

27. november 2023

Sidst verificeret

1. november 2023

Mere information

Begreber relateret til denne undersøgelse

Andre undersøgelses-id-numre

  • Pancreatic-Islet-Study-01

Plan for individuelle deltagerdata (IPD)

Planlægger du at dele individuelle deltagerdata (IPD)?

UBESLUTET

Lægemiddel- og udstyrsoplysninger, undersøgelsesdokumenter

Studerer et amerikansk FDA-reguleret lægemiddelprodukt

Ingen

Studerer et amerikansk FDA-reguleret enhedsprodukt

Ingen

Disse oplysninger blev hentet direkte fra webstedet clinicaltrials.gov uden ændringer. Hvis du har nogen anmodninger om at ændre, fjerne eller opdatere dine undersøgelsesoplysninger, bedes du kontakte register@clinicaltrials.gov. Så snart en ændring er implementeret på clinicaltrials.gov, vil denne også blive opdateret automatisk på vores hjemmeside .

Kliniske forsøg med Diabetes mellitus

Kliniske forsøg med Ingen indgriben

Søg i lignende forsøg

Sponsorer og samarbejdspartnere

Medicinske tilstande

Narkotikainterventioner

CROs by country

CROs in Malaysia

Betingelser

Sjældne sygdomme

Narkotikainterventioner

Kosttilskud

Sponsor / samarbejdspartnere

Placeringer

Abonner