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接受(部分)胰腺切除术的患者胰岛的研究(PRECISE) (PRECISE)

2023年11月27日 更新者:German Diabetes Center

人胰腺中产生胰岛素的β细胞的功能研究

该研究通过检查接受(部分)胰腺切除术的患者胰腺标本中朗格汉斯岛的结构和功能特性,探讨了糖尿病发病机制的潜在机制。

研究概览

地位

招聘中

条件

干预/治疗

详细说明

该研究旨在阐明糖尿病发病机制。 特别是,该研究侧重于对胰岛/产生胰岛素的β细胞的形态和功能特性进行详细分析,以便在细胞和分子水平上识别与糖尿病相关的改变。 为了直接了解内分泌(和外分泌)胰腺在糖尿病发展的复杂过程中的作用,在人类胰腺组织样本中进行了检查。 为此,从接受(部分)胰腺切除术的患有或不患有糖尿病的患者中收集胰腺和内脏脂肪组织的活检标本。 分析样品的形态变化(例如 胰岛和β细胞的大小和分布、脂肪细胞的大小)和功能变化(例如 根据β细胞衍生的RNA评估的基因表达模式)。 此外,还记录患者的年龄和病程等特征,并收集包括空腹血糖、胰岛素和游离脂肪酸浓度在内的临床数据。 通过将葡萄糖和脂质稳态变量与β细胞功能参数相关联来评估与糖尿病相关的胰岛/β细胞的特定改变。 该研究的预期结果将有助于提高我们对迄今为止很大程度上未知的糖尿病发病机制的分子和细胞机制的了解。

研究类型

观察性的

注册 (估计的)

400

联系人和位置

本节提供了进行研究的人员的详细联系信息,以及有关进行该研究的地点的信息。

学习联系方式

学习地点

    • NRW
      • Düsseldorf、NRW、德国、40225
        • 招聘中
        • German Diabetes Center
        • 接触:

参与标准

研究人员寻找符合特定描述的人,称为资格标准。这些标准的一些例子是一个人的一般健康状况或先前的治疗。

资格标准

适合学习的年龄

  • 成人
  • 年长者

接受健康志愿者

取样方法

非概率样本

研究人群

接受(部分)胰腺切除术的患有或不患有糖尿病的患者

描述

纳入标准:

给予知情同意的能力

排除标准:

拒绝知情同意

学习计划

本节提供研究计划的详细信息,包括研究的设计方式和研究的衡量标准。

研究是如何设计的?

设计细节

队列和干预

团体/队列
干预/治疗
2型糖尿病
接受(部分)胰腺切除术的 2 型糖尿病患者
参与者没有接受任何特定于研究的干预
3型糖尿病
接受(部分)胰腺切除术的 3 型糖尿病患者
参与者没有接受任何特定于研究的干预
非糖尿病控制
糖代谢正常接受(部分)胰腺切除术的患者
参与者没有接受任何特定于研究的干预

研究衡量的是什么?

主要结果指标

结果测量
措施说明
大体时间
糖化血红蛋白
大体时间:1年
根据术前血清样本确定的糖化 HbA1c 比例(以 % 表示)
1年

次要结果测量

结果测量
措施说明
大体时间
胰岛面积
大体时间:1年
通过对胰腺组织样本适当染色的薄片进行显微镜/形态测量分析确定朗格汉斯胰岛的大小(以平方微米为单位)
1年

合作者和调查者

在这里您可以找到参与这项研究的人员和组织。

调查人员

  • 首席研究员:Michael Roden, Prof MD、German Diabetes Center

出版物和有用的链接

负责输入研究信息的人员自愿提供这些出版物。这些可能与研究有关。

一般刊物

  • Böddeker J-S, Burkart V, Strassburger K, Goretzki P, Knoefel W-T, Möbius C, Bug R, Hinsch N, Esposito I, Gerharz CD, Roden M, Müssig K. Diabetes in Patients with Pancreatic Cancer: Relationship of Tumor Grade with Glycemic Control. Diabetes 2019; 68 (Suppl 1) DOI: https://doi.org/10.2337/db19-434-P

研究记录日期

这些日期跟踪向 ClinicalTrials.gov 提交研究记录和摘要结果的进度。研究记录和报告的结果由国家医学图书馆 (NLM) 审查,以确保它们在发布到公共网站之前符合特定的质量控制标准。

研究主要日期

学习开始 (实际的)

2012年8月21日

初级完成 (估计的)

2030年12月31日

研究完成 (估计的)

2035年12月31日

研究注册日期

首次提交

2019年9月12日

首先提交符合 QC 标准的

2023年11月27日

首次发布 (实际的)

2023年11月29日

研究记录更新

最后更新发布 (实际的)

2023年11月29日

上次提交的符合 QC 标准的更新

2023年11月27日

最后验证

2023年11月1日

更多信息

与本研究相关的术语

其他研究编号

  • Pancreatic-Islet-Study-01

计划个人参与者数据 (IPD)

计划共享个人参与者数据 (IPD)?

未定

药物和器械信息、研究文件

研究美国 FDA 监管的药品

研究美国 FDA 监管的设备产品

此信息直接从 clinicaltrials.gov 网站检索,没有任何更改。如果您有任何更改、删除或更新研究详细信息的请求,请联系 register@clinicaltrials.gov. clinicaltrials.gov 上实施更改,我们的网站上也会自动更新.

糖尿病的临床试验

不干预的临床试验

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