Эта страница была переведена автоматически, точность перевода не гарантируется. Пожалуйста, обратитесь к английской версии для исходного текста.

Исследование островков поджелудочной железы у пациентов, перенесших (частичную) панкреатэктомию (ТОЧНО) (PRECISE)

27 ноября 2023 г. обновлено: German Diabetes Center

Исследование функции бета-клеток, продуцирующих инсулин, в поджелудочной железе человека

В исследовании изучаются механизмы, лежащие в основе патогенеза диабета, путем изучения структурных и функциональных свойств островков Лангерганса в образцах поджелудочной железы пациентов, перенесших (частичную) панкреатэктомию.

Обзор исследования

Статус

Рекрутинг

Условия

Вмешательство/лечение

Подробное описание

Целью исследования является выяснение механизмов, лежащих в основе патогенеза сахарного диабета. В частности, исследование сосредоточено на детальном анализе морфологических и функциональных свойств островков поджелудочной железы/продуцирующих инсулин бета-клеток с целью выявления связанных с диабетом изменений на клеточном и молекулярном уровнях. Чтобы непосредственно выяснить роль эндокринной (и экзокринной) поджелудочной железы в сложном процессе развития диабета, исследования проводятся на образцах ткани поджелудочной железы человека. С этой целью у пациентов с диабетом или без него, перенесших (частичную) панкреатэктомию, берут биопсию поджелудочной железы и висцеральной жировой ткани. Образцы анализируют на предмет морфологических изменений (например, размер и распределение островков поджелудочной железы и бета-клеток, размер адипоцитов) и функциональные изменения (например, закономерности экспрессии генов, оцененные по РНК, полученной из бета-клеток). Кроме того, документируются такие характеристики пациентов, как возраст и продолжительность заболевания, и собираются клинические данные, включая концентрации глюкозы в крови, инсулина и свободных жирных кислот натощак. Специфические связанные с диабетом изменения островковых/бета-клеток поджелудочной железы оцениваются путем сопоставления переменных гомеостаза глюкозы и липидов с параметрами функции бета-клеток. Ожидаемые результаты исследования будут способствовать улучшению наших знаний о до сих пор малоизученных молекулярных и клеточных механизмах, участвующих в патогенезе диабета.

Тип исследования

Наблюдательный

Регистрация (Оцененный)

400

Контакты и местонахождение

В этом разделе приведены контактные данные лиц, проводящих исследование, и информация о том, где проводится это исследование.

Контакты исследования

  • Имя: Volker Burkart, PhD
  • Номер телефона: 641 +49-211-3382
  • Электронная почта: volker.burkart@ddz.de

Места учебы

  • Германия
    • NRW
      • Düsseldorf, NRW, Германия, 40225
        • Рекрутинг
        • German Diabetes Center
        • Контакт:
          • Volker Burkart, PhD
          • Номер телефона: 641 +49-211-3382
          • Электронная почта: volker.burkart@ddz.de

Критерии участия

Исследователи ищут людей, которые соответствуют определенному описанию, называемому критериям приемлемости. Некоторыми примерами этих критериев являются общее состояние здоровья человека или предшествующее лечение.

Критерии приемлемости

Возраст, подходящий для обучения

  • Взрослый
  • Пожилой взрослый

Принимает здоровых добровольцев

Нет

Метод выборки

Невероятностная выборка

Исследуемая популяция

пациенты с диабетом или без него, перенесшие (частичную) панкреатэктомию

Описание

Критерии включения:

способность дать информированное согласие

Критерий исключения:

отказ в информированном согласии

Учебный план

В этом разделе представлена ​​подробная информация о плане исследования, в том числе о том, как планируется исследование и что оно измеряет.

Как устроено исследование?

Детали дизайна

Когорты и вмешательства

Группа / когорта
Вмешательство/лечение
Диабет 2 типа
Пациенты с диабетом 2 типа, перенесшие (частичную) панкреатэктомию
Другой: Никакого вмешательства
Участники не получали никакого вмешательства, специфичного для исследования.
Диабет 3 типа
Пациенты с диабетом 3 типа, перенесшие (частичную) панкреатэктомию
Другой: Никакого вмешательства
Участники не получали никакого вмешательства, специфичного для исследования.
Недиабетический контроль
Пациенты с нормальным метаболизмом глюкозы, перенесшие (частичную) панкреатэктомию
Другой: Никакого вмешательства
Участники не получали никакого вмешательства, специфичного для исследования.

Что измеряет исследование?

Первичные показатели результатов

Мера результата
Мера Описание
Временное ограничение
Гликированный гемоглобин
Временное ограничение: 1 год
Доля гликированного HbA1c (в %), определенная в предоперационных образцах сыворотки.
1 год

Вторичные показатели результатов

Мера результата
Мера Описание
Временное ограничение
Островок
Временное ограничение: 1 год
Размер островков Лангерганса поджелудочной железы (в квадратных микрометрах), определенный с помощью микроскопического/морфометрического анализа соответствующим образом окрашенных тонких срезов образцов ткани поджелудочной железы.
1 год

Соавторы и исследователи

Здесь вы найдете людей и организации, участвующие в этом исследовании.

Спонсор

German Diabetes Center

Соавторы

Heinrich-Heine University, Duesseldorf
Lukas Hospital, Neuss, Germany
Florence Nightingale Hospital, Düsseldorf, Germany

Следователи

  • Главный следователь: Michael Roden, Prof MD, German Diabetes Center

Публикации и полезные ссылки

Лицо, ответственное за внесение сведений об исследовании, добровольно предоставляет эти публикации. Это может быть что угодно, связанное с исследованием.

Общие публикации

  • Böddeker J-S, Burkart V, Strassburger K, Goretzki P, Knoefel W-T, Möbius C, Bug R, Hinsch N, Esposito I, Gerharz CD, Roden M, Müssig K. Diabetes in Patients with Pancreatic Cancer: Relationship of Tumor Grade with Glycemic Control. Diabetes 2019; 68 (Suppl 1) DOI: https://doi.org/10.2337/db19-434-P

Даты записи исследования

Эти даты отслеживают ход отправки отчетов об исследованиях и сводных результатов на сайт ClinicalTrials.gov. Записи исследований и сообщаемые результаты проверяются Национальной медицинской библиотекой (NLM), чтобы убедиться, что они соответствуют определенным стандартам контроля качества, прежде чем публиковать их на общедоступном веб-сайте.

Изучение основных дат

Начало исследования (Действительный)

21 августа 2012 г.

Первичное завершение (Оцененный)

31 декабря 2030 г.

Завершение исследования (Оцененный)

31 декабря 2035 г.

Даты регистрации исследования

Первый отправленный

12 сентября 2019 г.

Впервые представлено, что соответствует критериям контроля качества

27 ноября 2023 г.

Первый опубликованный (Действительный)

29 ноября 2023 г.

Обновления учебных записей

Последнее опубликованное обновление (Действительный)

29 ноября 2023 г.

Последнее отправленное обновление, отвечающее критериям контроля качества

27 ноября 2023 г.

Последняя проверка

1 ноября 2023 г.

Дополнительная информация

Термины, связанные с этим исследованием

Другие идентификационные номера исследования

  • Pancreatic-Islet-Study-01

Планирование данных отдельных участников (IPD)

Планируете делиться данными об отдельных участниках (IPD)?

НЕ РЕШЕНО

Информация о лекарствах и устройствах, исследовательские документы

Изучает лекарственный продукт, регулируемый FDA США.

Нет

Изучает продукт устройства, регулируемый Управлением по санитарному надзору за качеством пищевых продуктов и медикаментов США.

Нет

Эта информация была получена непосредственно с веб-сайта clinicaltrials.gov без каких-либо изменений. Если у вас есть запросы на изменение, удаление или обновление сведений об исследовании, обращайтесь по адресу register@clinicaltrials.gov. Как только изменение будет реализовано на clinicaltrials.gov, оно будет автоматически обновлено и на нашем веб-сайте. .

Клинические исследования Сахарный диабет

Клинические исследования Никакого вмешательства

Искать похожие исследования

Спонсоры и соавторы

Заболевания

Медикаментозные вмешательства

CROs by country

CROs in Ethiopia

Заболевания

Редкие заболевания

Медикаментозные вмешательства

Пищевые добавки

Спонсор / Соавторы

Места

Подписаться