Onderzoek naar pancreaseilandjes bij patiënten die een (gedeeltelijke) pancreatectomie ondergaan (PRECISE) (PRECISE)
27 november 2023 bijgewerkt door: German Diabetes Center
Onderzoek naar de functie van insulineproducerende bètacellen in de menselijke alvleesklier
De studie onderzoekt de mechanismen die ten grondslag liggen aan de pathogenese van diabetes door structurele en functionele eigenschappen van eilandjes van Langerhans te onderzoeken in pancreasmonsters van patiënten die een (gedeeltelijke) pancreatectomie ondergaan.
Studie Overzicht
Gedetailleerde beschrijving
Het onderzoek heeft tot doel de mechanismen die ten grondslag liggen aan de pathogenese van diabetes op te helderen.
In het bijzonder richt de studie zich op gedetailleerde analyses van morfologische en functionele eigenschappen van pancreaseilandjes/insulineproducerende bètacellen om diabetes-geassocieerde veranderingen op cellulair en moleculair niveau te identificeren.
Om de rol van de endocriene (en exocriene) pancreas in het complexe proces van diabetesontwikkeling direct aan te pakken, worden de onderzoeken uitgevoerd in monsters van menselijk pancreasweefsel.
Hiertoe worden biopsiespecimens van pancreas en visceraal vetweefsel verzameld bij patiënten met of zonder diabetes die een (gedeeltelijke) pancreatectomie ondergaan.
De monsters worden geanalyseerd op morfologische veranderingen (bijv.
grootte en verdeling van pancreaseilandjes en bètacellen, grootte van adipocyten) en functionele veranderingen (bijv.
genexpressiepatronen zoals beoordeeld op basis van van bètacellen afgeleid RNA).
Bovendien worden patiëntkenmerken zoals leeftijd en ziekteduur gedocumenteerd en worden klinische gegevens verzameld, waaronder nuchtere concentraties van bloedglucose, insuline en vrije vetzuren.
Specifieke diabetes-geassocieerde veranderingen van pancreaseilandjes/bètacellen worden beoordeeld door variabelen van glucose- en lipidenhomeostase te associëren met parameters van de bètacelfunctie.
De verwachte uitkomsten van de studie zullen bijdragen aan het verbeteren van onze kennis van de tot nu toe grotendeels onbekende moleculaire en cellulaire mechanismen die betrokken zijn bij de pathogenese van diabetes.
Studietype
Observationeel
Inschrijving (Geschat)
400
Contacten en locaties
In dit gedeelte vindt u de contactgegevens van degenen die het onderzoek uitvoeren en informatie over waar dit onderzoek wordt uitgevoerd.
Studiecontact
- Naam: Volker Burkart, PhD
- Telefoonnummer: 641 +49-211-3382
- E-mail: volker.burkart@ddz.de
Studie Locaties
-
-
NRW
-
Düsseldorf, NRW, Duitsland, 40225
- Werving
- German Diabetes Center
-
Contact:
- Volker Burkart, PhD
- Telefoonnummer: 641 +49-211-3382
- E-mail: volker.burkart@ddz.de
-
-
Deelname Criteria
Onderzoekers zoeken naar mensen die aan een bepaalde beschrijving voldoen, de zogenaamde geschiktheidscriteria. Enkele voorbeelden van deze criteria zijn iemands algemene gezondheidstoestand of eerdere behandelingen.
Geschiktheidscriteria
Leeftijden die in aanmerking komen voor studie
- Volwassen
- Oudere volwassene
Accepteert gezonde vrijwilligers
Nee
Bemonsteringsmethode
Niet-waarschijnlijkheidssteekproef
Studie Bevolking
patiënten met of zonder diabetes die een (gedeeltelijke) pancreatectomie ondergaan
Beschrijving
Inclusiecriteria:
mogelijkheid om geïnformeerde toestemming te geven
Uitsluitingscriteria:
weigering van geïnformeerde toestemming
Studie plan
Dit gedeelte bevat details van het studieplan, inclusief hoe de studie is opgezet en wat de studie meet.
Hoe is de studie opgezet?
Ontwerpdetails
Cohorten en interventies
Groep / Cohort |
Interventie / Behandeling |
|---|---|
|
Type 2 diabetes
Patiënten met diabetes type 2 die een (gedeeltelijke) pancreatectomie ondergaan
|
De deelnemers ontvingen geen studiespecifieke interventie
|
|
Type 3-diabetes
Patiënten met diabetes type 3 die een (gedeeltelijke) pancreatectomie ondergaan
|
De deelnemers ontvingen geen studiespecifieke interventie
|
|
Niet-diabetische controles
Patiënten met een normaal glucosemetabolisme die een (gedeeltelijke) pancreatectomie ondergaan
|
De deelnemers ontvingen geen studiespecifieke interventie
|
Wat meet het onderzoek?
Primaire uitkomstmaten
Uitkomstmaat |
Maatregel Beschrijving |
Tijdsspanne |
|---|---|---|
|
Geglyceerde hemoglobine
Tijdsspanne: 1 jaar
|
Aandeel geglyceerd HbA1c (in %) zoals bepaald uit preoperatieve serummonsters
|
1 jaar
|
Secundaire uitkomstmaten
Uitkomstmaat |
Maatregel Beschrijving |
Tijdsspanne |
|---|---|---|
|
Eilandje gebied
Tijdsspanne: 1 jaar
|
Grootte van pancreaseilandjes van Langerhans (in vierkante micrometers) zoals bepaald door microscopische/morfometrische analyses van op de juiste wijze gekleurde dunne secties van pancreasweefselmonsters
|
1 jaar
|
Medewerkers en onderzoekers
Hier vindt u mensen en organisaties die betrokken zijn bij dit onderzoek.
Sponsor
Medewerkers
Onderzoekers
- Hoofdonderzoeker: Michael Roden, Prof MD, German Diabetes Center
Publicaties en nuttige links
De persoon die verantwoordelijk is voor het invoeren van informatie over het onderzoek stelt deze publicaties vrijwillig ter beschikking. Dit kan gaan over alles wat met het onderzoek te maken heeft.
Algemene publicaties
- Böddeker J-S, Burkart V, Strassburger K, Goretzki P, Knoefel W-T, Möbius C, Bug R, Hinsch N, Esposito I, Gerharz CD, Roden M, Müssig K. Diabetes in Patients with Pancreatic Cancer: Relationship of Tumor Grade with Glycemic Control. Diabetes 2019; 68 (Suppl 1) DOI: https://doi.org/10.2337/db19-434-P
Studie record data
Deze datums volgen de voortgang van het onderzoeksdossier en de samenvatting van de ingediende resultaten bij ClinicalTrials.gov. Studieverslagen en gerapporteerde resultaten worden beoordeeld door de National Library of Medicine (NLM) om er zeker van te zijn dat ze voldoen aan specifieke kwaliteitscontrolenormen voordat ze op de openbare website worden geplaatst.
Bestudeer belangrijke data
Studie start (Werkelijk)
21 augustus 2012
Primaire voltooiing (Geschat)
31 december 2030
Studie voltooiing (Geschat)
31 december 2035
Studieregistratiedata
Eerst ingediend
12 september 2019
Eerst ingediend dat voldeed aan de QC-criteria
27 november 2023
Eerst geplaatst (Werkelijk)
29 november 2023
Updates van studierecords
Laatste update geplaatst (Werkelijk)
29 november 2023
Laatste update ingediend die voldeed aan QC-criteria
27 november 2023
Laatst geverifieerd
1 november 2023
Meer informatie
Termen gerelateerd aan deze studie
Andere studie-ID-nummers
- Pancreatic-Islet-Study-01
Plan Individuele Deelnemersgegevens (IPD)
Bent u van plan om gegevens van individuele deelnemers (IPD) te delen?
ONBESLIST
Informatie over medicijnen en apparaten, studiedocumenten
Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd geneesmiddel
Nee
Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd apparaatproduct
Nee
Deze informatie is zonder wijzigingen rechtstreeks van de website clinicaltrials.gov gehaald. Als u verzoeken heeft om uw onderzoeksgegevens te wijzigen, te verwijderen of bij te werken, neem dan contact op met register@clinicaltrials.gov. Zodra er een wijziging wordt doorgevoerd op clinicaltrials.gov, wordt deze ook automatisch bijgewerkt op onze website .