Tutkimus haiman saarekkeista potilailla, joille tehdään (osittainen) haimaleikkaus (TARKKA) (PRECISE)
maanantai 27. marraskuuta 2023 päivittänyt: German Diabetes Center
Tutkimus insuliinia tuottavien beetasolujen toiminnasta ihmisen haimassa
Tutkimuksessa tutkitaan diabeteksen patogeneesin taustalla olevia mekanismeja tutkimalla Langerhansin saarekkeiden rakenteellisia ja toiminnallisia ominaisuuksia haimanäytteissä potilailta, joille tehdään (osittainen) haimapoistoleikkaus.
Tutkimuksen yleiskatsaus
Yksityiskohtainen kuvaus
Tutkimuksen tavoitteena on selvittää diabeteksen patogeneesin taustalla olevia mekanismeja.
Tutkimus keskittyy erityisesti haiman saarekkeiden/insuliinia tuottavien beetasolujen morfologisten ja toiminnallisten ominaisuuksien yksityiskohtaisiin analyyseihin diabetekseen liittyvien solu- ja molekyylitason muutosten tunnistamiseksi.
Jotta voidaan suoraan tarkastella endokriinisen (ja eksokriinisen) haiman roolia diabeteksen kehittymisen monimutkaisessa prosessissa, tutkimukset suoritetaan ihmisen haimakudoksen näytteillä.
Tätä tarkoitusta varten haiman ja viskeraalisen rasvakudoksen biopsianäyte kerätään potilailta, joilla on tai ei ole diabetesta ja joille tehdään (osittainen) haiman poisto.
Näytteet analysoidaan morfologisten muutosten varalta (esim.
haiman saarekkeiden ja beetasolujen koko ja jakautuminen, adiposyyttien koko) ja toiminnalliset muutokset (esim.
geenin ilmentymismallit arvioituna beetasoluperäisestä RNA:sta).
Lisäksi potilaan ominaisuudet, kuten ikä ja sairauden kesto, dokumentoidaan ja kliinisiä tietoja, mukaan lukien veren glukoosin, insuliinin ja vapaiden rasvahappojen paastopitoisuudet, kerätään.
Spesifisiä diabetekseen liittyviä muutoksia haiman saareke-/beetasoluissa arvioidaan yhdistämällä glukoosi- ja lipidihomeostaasin muuttujat beetasolutoiminnan parametreihin.
Tutkimuksen odotetut tulokset parantavat tietämystämme toistaiseksi suurelta osin tuntemattomista diabeteksen patogeneesiin liittyvistä molekyyli- ja solumekanismeista.
Opintotyyppi
Havainnollistava
Ilmoittautuminen (Arvioitu)
400
Yhteystiedot ja paikat
Tässä osiossa on tutkimuksen suorittajien yhteystiedot ja tiedot siitä, missä tämä tutkimus suoritetaan.
Opiskeluyhteys
- Nimi: Volker Burkart, PhD
- Puhelinnumero: 641 +49-211-3382
- Sähköposti: volker.burkart@ddz.de
Opiskelupaikat
-
-
NRW
-
Düsseldorf, NRW, Saksa, 40225
- Rekrytointi
- German Diabetes Center
-
Ottaa yhteyttä:
- Volker Burkart, PhD
- Puhelinnumero: 641 +49-211-3382
- Sähköposti: volker.burkart@ddz.de
-
-
Osallistumiskriteerit
Tutkijat etsivät ihmisiä, jotka sopivat tiettyyn kuvaukseen, jota kutsutaan kelpoisuuskriteereiksi. Joitakin esimerkkejä näistä kriteereistä ovat henkilön yleinen terveydentila tai aiemmat hoidot.
Kelpoisuusvaatimukset
Opintokelpoiset iät
- Aikuinen
- Vanhempi Aikuinen
Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia
Ei
Näytteenottomenetelmä
Ei-todennäköisyysnäyte
Tutkimusväestö
potilaat, joilla on tai ei ole diabetesta ja joille tehdään (osittainen) haiman poisto
Kuvaus
Sisällyttämiskriteerit:
kyky antaa tietoinen suostumus
Poissulkemiskriteerit:
tietoisen suostumuksen kieltäminen
Opintosuunnitelma
Tässä osiossa on tietoja tutkimussuunnitelmasta, mukaan lukien kuinka tutkimus on suunniteltu ja mitä tutkimuksella mitataan.
Miten tutkimus on suunniteltu?
Suunnittelun yksityiskohdat
Kohortit ja interventiot
Ryhmä/Kohortti |
Interventio / Hoito |
|---|---|
|
Tyypin 2 diabetes
Tyypin 2 diabetesta sairastavat potilaat, joille tehdään (osittainen) haiman poisto
|
Osallistujat eivät saaneet mitään tutkimuskohtaista interventiota
|
|
Tyypin 3 diabetes
Tyypin 3 diabetesta sairastavat potilaat, joille tehdään (osittainen) haiman poisto
|
Osallistujat eivät saaneet mitään tutkimuskohtaista interventiota
|
|
Ei-diabeettiset kontrollit
Potilaat, joilla on normaali glukoosiaineenvaihdunta ja joille tehdään (osittainen) haiman poisto
|
Osallistujat eivät saaneet mitään tutkimuskohtaista interventiota
|
Mitä tutkimuksessa mitataan?
Ensisijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Toimenpiteen kuvaus |
Aikaikkuna |
|---|---|---|
|
Glykoitu hemoglobiini
Aikaikkuna: 1 vuosi
|
Glykoituneen HbA1c:n osuus (%) määritettynä ennen leikkausta seeruminäytteistä
|
1 vuosi
|
Toissijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Toimenpiteen kuvaus |
Aikaikkuna |
|---|---|---|
|
Saaren alue
Aikaikkuna: 1 vuosi
|
Langerhansin haiman saarekkeiden koko (neliomikrometreinä) määritettynä haiman kudosnäytteiden asianmukaisesti värjäytyneiden ohuiden osien mikroskooppisilla/morfometrisilla analyyseillä
|
1 vuosi
|
Yhteistyökumppanit ja tutkijat
Täältä löydät tähän tutkimukseen osallistuvat ihmiset ja organisaatiot.
Sponsori
Yhteistyökumppanit
Tutkijat
- Päätutkija: Michael Roden, Prof MD, German Diabetes Center
Julkaisuja ja hyödyllisiä linkkejä
Tutkimusta koskevien tietojen syöttämisestä vastaava henkilö toimittaa nämä julkaisut vapaaehtoisesti. Nämä voivat koskea mitä tahansa tutkimukseen liittyvää.
Yleiset julkaisut
- Böddeker J-S, Burkart V, Strassburger K, Goretzki P, Knoefel W-T, Möbius C, Bug R, Hinsch N, Esposito I, Gerharz CD, Roden M, Müssig K. Diabetes in Patients with Pancreatic Cancer: Relationship of Tumor Grade with Glycemic Control. Diabetes 2019; 68 (Suppl 1) DOI: https://doi.org/10.2337/db19-434-P
Opintojen ennätyspäivät
Nämä päivämäärät seuraavat ClinicalTrials.gov-sivustolle lähetettyjen tutkimustietueiden ja yhteenvetojen edistymistä. National Library of Medicine (NLM) tarkistaa tutkimustiedot ja raportoidut tulokset varmistaakseen, että ne täyttävät tietyt laadunvalvontastandardit, ennen kuin ne julkaistaan julkisella verkkosivustolla.
Opi tärkeimmät päivämäärät
Opiskelun aloitus (Todellinen)
Tiistai 21. elokuuta 2012
Ensisijainen valmistuminen (Arvioitu)
Tiistai 31. joulukuuta 2030
Opintojen valmistuminen (Arvioitu)
Maanantai 31. joulukuuta 2035
Opintoihin ilmoittautumispäivät
Ensimmäinen lähetetty
Torstai 12. syyskuuta 2019
Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit
Maanantai 27. marraskuuta 2023
Ensimmäinen Lähetetty (Todellinen)
Keskiviikko 29. marraskuuta 2023
Tutkimustietojen päivitykset
Viimeisin päivitys julkaistu (Todellinen)
Keskiviikko 29. marraskuuta 2023
Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit
Maanantai 27. marraskuuta 2023
Viimeksi vahvistettu
Keskiviikko 1. marraskuuta 2023
Lisää tietoa
Tähän tutkimukseen liittyvät termit
Muut tutkimustunnusnumerot
- Pancreatic-Islet-Study-01
Yksittäisten osallistujien tietojen suunnitelma (IPD)
Aiotko jakaa yksittäisten osallistujien tietoja (IPD)?
PÄÄTTÄMÄTÖN
Lääke- ja laitetiedot, tutkimusasiakirjat
Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää lääkevalmistetta
Ei
Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää laitetuotetta
Ei
Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .