Tato stránka byla automaticky přeložena a přesnost překladu není zaručena. Podívejte se prosím na anglická verze pro zdrojový text.

Studie o pankreatických ostrůvcích u pacientů podstupujících (částečnou) pankreatektomii (PRECISE) (PRECISE)

27. listopadu 2023 aktualizováno: German Diabetes Center

Studie o funkci beta buněk produkujících inzulín v lidské slinivce břišní

Studie zkoumá mechanismy, které jsou základem patogeneze diabetu, zkoumáním strukturních a funkčních vlastností Langerhansových ostrůvků ve vzorku pankreatu od pacientů podstupujících (částečnou) pankreatektomii.

Přehled studie

Postavení

Nábor

Podmínky

Intervence / Léčba

Detailní popis

Cílem studie je objasnit mechanismy, které jsou základem patogeneze diabetu. Studie se zaměřuje zejména na podrobné analýzy morfologických a funkčních vlastností pankreatických ostrůvků/beta buněk produkujících inzulín za účelem identifikace změn spojených s diabetem na buněčné a molekulární úrovni. Pro přímé řešení úlohy endokrinního (a exokrinního) pankreatu v komplexním procesu rozvoje diabetu jsou vyšetření prováděna na vzorcích lidské pankreatické tkáně. Za tímto účelem se odebírají bioptické vzorky pankreatu a viscerální tukové tkáně od pacientů s diabetem nebo bez něj, kteří podstoupili (částečnou) pankreatektomii. Vzorky jsou analyzovány na morfologické změny (např. velikost a distribuce pankreatických ostrůvků a beta buněk, velikost adipocytů) a funkční změny (např. vzory genové exprese, jak byly hodnoceny z RNA odvozené z beta-buněk). Kromě toho jsou dokumentovány charakteristiky pacientů, jako je věk a trvání onemocnění, a jsou shromažďována klinická data včetně koncentrací glukózy v krvi, inzulínu a volných mastných kyselin nalačno. Specifické alterace pankreatických ostrůvků / beta buněk související s diabetem jsou hodnoceny asociací proměnných glukózové a lipidové homeostázy s parametry funkce beta buněk. Očekávané výsledky studie přispějí ke zlepšení našich znalostí o dosud značně neznámých molekulárních a buněčných mechanismech podílejících se na patogenezi diabetu.

Typ studie

Pozorovací

Zápis (Odhadovaný)

400

Kontakty a umístění

Tato část poskytuje kontaktní údaje pro ty, kteří studii provádějí, a informace o tom, kde se tato studie provádí.

Studijní kontakt

Studijní místa

  • Německo
    • NRW
      • Düsseldorf, NRW, Německo, 40225
        • Nábor
        • German Diabetes Center
        • Kontakt:

Kritéria účasti

Výzkumníci hledají lidi, kteří odpovídají určitému popisu, kterému se říká kritéria způsobilosti. Některé příklady těchto kritérií jsou celkový zdravotní stav osoby nebo předchozí léčba.

Kritéria způsobilosti

Věk způsobilý ke studiu

  • Dospělý
  • Starší dospělý

Přijímá zdravé dobrovolníky

Ne

Metoda odběru vzorků

Vzorek nepravděpodobnosti

Studijní populace

pacientů s diabetem nebo bez něj, kteří podstoupili (částečnou) pankreatektomii

Popis

Kritéria pro zařazení:

schopnost dát informovaný souhlas

Kritéria vyloučení:

odmítnutí informovaného souhlasu

Studijní plán

Tato část poskytuje podrobnosti o studijním plánu, včetně toho, jak je studie navržena a co studie měří.

Jak je studie koncipována?

Detaily designu

Kohorty a intervence

Skupina / kohorta
Intervence / Léčba
Cukrovka typu 2
Pacienti s diabetem 2. typu podstupující (parciální) pankreatektomii
Jiný: Žádný zásah
Účastníci neobdrželi žádnou intervenci specifickou pro studii
Diabetes typu 3
Pacienti s diabetem 3. typu podstupující (parciální) pankreatektomii
Jiný: Žádný zásah
Účastníci neobdrželi žádnou intervenci specifickou pro studii
Nediabetické kontroly
Pacienti s normálním metabolismem glukózy podstupující (částečnou) pankreatektomii
Jiný: Žádný zásah
Účastníci neobdrželi žádnou intervenci specifickou pro studii

Co je měření studie?

Primární výstupní opatření

Měření výsledku
Popis opatření
Časové okno
Glykovaný hemoglobin
Časové okno: 1 rok
Podíl glykovaného HbA1c (v %) stanovený z předoperačních vzorků séra
1 rok

Sekundární výstupní opatření

Měření výsledku
Popis opatření
Časové okno
Oblast ostrůvků
Časové okno: 1 rok
Velikost Langerhansových ostrůvků slinivky břišní (v mikrometrech čtverečních) stanovená mikroskopickými/morfometrickými analýzami vhodně obarvených tenkých řezů vzorků pankreatické tkáně
1 rok

Spolupracovníci a vyšetřovatelé

Zde najdete lidi a organizace zapojené do této studie.

Sponzor

German Diabetes Center

Spolupracovníci

Heinrich-Heine University, Duesseldorf
Lukas Hospital, Neuss, Germany
Florence Nightingale Hospital, Düsseldorf, Germany

Vyšetřovatelé

  • Vrchní vyšetřovatel: Michael Roden, Prof MD, German Diabetes Center

Publikace a užitečné odkazy

Osoba odpovědná za zadávání informací o studiu tyto publikace poskytuje dobrovolně. Mohou se týkat čehokoli, co souvisí se studiem.

Obecné publikace

  • Böddeker J-S, Burkart V, Strassburger K, Goretzki P, Knoefel W-T, Möbius C, Bug R, Hinsch N, Esposito I, Gerharz CD, Roden M, Müssig K. Diabetes in Patients with Pancreatic Cancer: Relationship of Tumor Grade with Glycemic Control. Diabetes 2019; 68 (Suppl 1) DOI: https://doi.org/10.2337/db19-434-P

Termíny studijních záznamů

Tato data sledují průběh záznamů studie a předkládání souhrnných výsledků na ClinicalTrials.gov. Záznamy ze studií a hlášené výsledky jsou před zveřejněním na veřejné webové stránce přezkoumány Národní lékařskou knihovnou (NLM), aby se ujistily, že splňují specifické standardy kontroly kvality.

Hlavní termíny studia

Začátek studia (Aktuální)

21. srpna 2012

Primární dokončení (Odhadovaný)

31. prosince 2030

Dokončení studie (Odhadovaný)

31. prosince 2035

Termíny zápisu do studia

První předloženo

12. září 2019

První předloženo, které splnilo kritéria kontroly kvality

27. listopadu 2023

První zveřejněno (Aktuální)

29. listopadu 2023

Aktualizace studijních záznamů

Poslední zveřejněná aktualizace (Aktuální)

29. listopadu 2023

Odeslaná poslední aktualizace, která splnila kritéria kontroly kvality

27. listopadu 2023

Naposledy ověřeno

1. listopadu 2023

Více informací

Termíny související s touto studií

Další identifikační čísla studie

  • Pancreatic-Islet-Study-01

Plán pro data jednotlivých účastníků (IPD)

Plánujete sdílet data jednotlivých účastníků (IPD)?

NEROZHODNÝ

Informace o lécích a zařízeních, studijní dokumenty

Studuje lékový produkt regulovaný americkým FDA

Ne

Studuje produkt zařízení regulovaný americkým úřadem FDA

Ne

Tyto informace byly beze změn načteny přímo z webu clinicaltrials.gov. Máte-li jakékoli požadavky na změnu, odstranění nebo aktualizaci podrobností studie, kontaktujte prosím register@clinicaltrials.gov. Jakmile bude změna implementována na clinicaltrials.gov, bude automaticky aktualizována i na našem webu .

Klinické studie na Žádný zásah

Prohledejte podobné pokusy

Sponzoři a spolupracovníci

Zdravotní podmínky

Drogové intervence

CROs by country

CROs in Dominican Republic

Podmínky

Vzácné nemoci

Drogové intervence

Doplňky stravy

Sponzor / Spolupracovníci

Místa

Předplatit