소아암 생존자(CCS)의 신장 및 혈압 결과 (KINDEST-CCS)
소아암 생존자(CCS)의 신장 및 혈압 결과: 전향적 연구
배경: 소아암 생존자(CCS)는 만성 건강 상태의 위험이 높습니다. 화학요법은 신장 섬유증, 만성 신장 질환(CKD) 또는 고혈압(HTN)으로 진행될 수 있는 재발성 급성 신장 손상을 유발할 수 있습니다. 성인기까지 생존하는 CCS의 위험은 3배 이상입니다(vs. 비CCS) CKD, HTN 및 낮은 삶의 질. 그러나 유년기에 암 치료를 완료한 CCS에서 CKD 및 HTN 발병 시기는 아직 불분명합니다.
지침은 CCS의 암 후 치료 효과 관리에 대한 권장 사항을 제공하지만 신장 검사 내용, 빈도 및 합병증에 대한 특이성이 부족합니다. 이러한 불일치는 주로 암 치료 후 CCS에서 CKD 또는 HTN이 발생하는 경우, 결과가 발생하는 시기 및 심각도에 대한 지식 격차로 인해 발생합니다. 기존 연구에 따르면 일부 환자에서 CCS의 CKD 및 HTN은 암 치료 후 첫 5년 내에 시작될 가능성이 높으며 부담이 상당합니다. CKD 및 HTN에 대한 탄탄한 데이터를 바탕으로 국제 CCS 후속 조치 지침은 신장 및 혈압 모니터링 및 치료에 대한 상세하고 실행 가능한 권장 사항을 포함하도록 최적화될 수 있습니다.
연구 개요
상세 설명
만성 질환이 증가하는 대신 소아암 생존율이 크게 향상되었습니다. 소아암 생존자(CCS)는 종종 만성 신장 질환(CKD)과 고혈압(HTN)을 경험하지만, 소아암 치료 후 1년 동안 이러한 질병의 발병 및 중증도에 대한 데이터는 불분명합니다. CKD와 HTN은 모두 치료 가능한 주요 심혈관 위험 요소이며, 치료 후 첫 5년 동안의 지식 격차로 인해 증거 기반 지침 및 조기 개입 계획 수립이 방해를 받습니다.
현재 CCS의 치료 효과를 확인하고 관리하는 데 사용되는 Children's Oncology Group 국제 지침에는 CKD 검사 및 적절한 조치에 대한 정보가 부족합니다. 적절한 치료를 통해 CKD 및 HTN 합병증을 치료할 수 있습니다.
암 치료로 인해 혈압(BP) 위험이 높고 신장 효과가 늦은 500명의 CCS에서 암 치료 후 3년 및 5년 후 HTN 및 CKD의 유병률과 eGFR, 알부민뇨 및 혈압이 악화되는 정도를 파악합니다. 치료 후 3~5년. 또한 암 치료 중 급성 신장 손상과 심장 대사 위험 요인이 이러한 결과와 연관되어 있는지 평가할 것입니다.
연구의 증거를 바탕으로 HTN 및 CKD에 대한 적절한 치료 및 조치에 대해 조언하기 위해 현재 CCS 신장 및 혈압 지침을 개선하기를 희망합니다. CCS는 심혈관 질환에 취약하므로 CKD 및 HTN 합병증을 해결하면 전반적인 삶의 질이 향상됩니다.
연구 유형
등록 (추정된)
연락처 및 위치
연구 연락처
- 이름: Michael Zappitelli, MD
- 전화번호: 304077 4168137605
- 이메일: michael.zappitelli@sickkids.ca
연구 연락처 백업
- 이름: Yasmine Hejri-Rad, BA
- 전화번호: 309031 416-813-7605
- 이메일: yasmine.hejri-rad@sickkids.ca
연구 장소
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Ontario
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Toronto, Ontario, 캐나다, M5G 1E8
- 모병
- The Hospital for Sick Children
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연락하다:
- Yasmine Hejri-Rad, BA
- 전화번호: 309031 416-813-7910
- 이메일: yasmine.hejri-rad@sickkids.ca
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연락하다:
- Salma Abrahim, MSc
- 이메일: salma.abrahim@sickkids.ca
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참여기준
자격 기준
공부할 수 있는 나이
- 어린이
- 성인
건강한 자원 봉사자를 받아들입니다
샘플링 방법
연구 인구
설명
포함 기준:
- 첫 번째 암 치료 후 3년 ± 6개월
- 캐나다 종양학 그룹(COG)에서 알킬화제로 정의한 첫 번째 암에 대한 고위험 치료를 받았습니다. 백금; 복부 또는 전신 방사선; 고용량 메토트렉세이트; 줄기세포 이식; 신장절제술; 또는 후기 신장 및/또는 혈압 효과를 유발할 수 있는 것으로 알려진 기타 치료법.
제외 기준:
- 암 전 단계의 중증 CKD 및/또는 이전 신장 이식
- 암 치료 완료 후 3년이 지나면 19세 이상
공부 계획
연구는 어떻게 설계됩니까?
디자인 세부사항
코호트 및 개입
그룹/코호트 |
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신독성 화학요법 후 지연 효과.
암 치료 후 3년 및 5년 간 신장 및 혈압에 미치는 영향.
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연구는 무엇을 측정합니까?
주요 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
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암 치료 후 3년 동안 eGFR(방정식 사용)을 기반으로 한 만성 신장 질환(CKD)의 유병률
기간: 암 치료 종료 후 3년 +/- 6개월
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CKD: 신장질환별 전반적인 결과 개선(KDIGO) 지침
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암 치료 종료 후 3년 +/- 6개월
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암 치료 후 5년 동안 eGFR(방정식 사용)을 기반으로 한 만성 신장 질환(CKD)의 유병률
기간: 암 치료 종료 후 5년 +/- 6개월
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CKD: 신장질환별 전반적인 결과 개선(KDIGO) 지침
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암 치료 종료 후 5년 +/- 6개월
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암 치료 후 3년 동안 진료실 혈압(혈압계 대비)으로 인한 고혈압(HTN) 유병률
기간: 암 치료 종료 후 3년 +/- 6개월
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2017년 미국 소아과 학회(AAP) 지침에 정의됨
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암 치료 종료 후 3년 +/- 6개월
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암 치료 후 5년 동안 활동 혈압 측정(ABPM)을 사용한 고혈압(HTN) 유병률
기간: 암 치료 종료 후 5년 +/- 6개월
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보행성 고혈압 또는 가면성 고혈압이 있는 경우
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암 치료 종료 후 5년 +/- 6개월
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암 치료 후 3~5년 간 신장 건강 지표(eGFR)의 변화(방정식 사용)
기간: EGFR의 3년에서 5년으로 변경
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EGFR 변화(밀리리터(mL)/min/1.73m2)
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EGFR의 3년에서 5년으로 변경
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암 치료 후 3~5년 간 신장 건강 지표(알부민뇨)의 변화(실험실 값 사용)
기간: 알부민뇨증의 3년에서 5년으로의 변화
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알부민뇨 변화(mg/g)
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알부민뇨증의 3년에서 5년으로의 변화
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암 치료 후 3~5년 간 신장 건강 지표(단백뇨)의 변화(실험실 값 사용)
기간: 단백뇨의 3년에서 5년으로의 변화
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Mg/mmol 단위의 단백뇨 변화
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단백뇨의 3년에서 5년으로의 변화
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암 치료 후 3~5년 사이 심혈관 건강 지표의 변화(혈액 검사 사용)
기간: 3년에서 5년으로 변경
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2017년 미국소아과학회(AAP) 지침에 따른 혈압 백분위수 변화
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3년에서 5년으로 변경
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2차 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
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CKD 결과에 대한 베이스라인의 급성 신장 손상(AKI) 및 심혈관 대사 위험 요인(혈액 검사 사용)의 영향
기간: 3년 및 5년차 CKD 결과에 대한 독립 요인에 대한 기준선
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CKD: 신장질환별 전반적인 결과 개선(KDIGO) 지침
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3년 및 5년차 CKD 결과에 대한 독립 요인에 대한 기준선
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공동 작업자 및 조사자
연구 기록 날짜
연구 주요 날짜
연구 시작 (실제)
기본 완료 (추정된)
연구 완료 (추정된)
연구 등록 날짜
최초 제출
QC 기준을 충족하는 최초 제출
처음 게시됨 (실제)
연구 기록 업데이트
마지막 업데이트 게시됨 (실제)
QC 기준을 충족하는 마지막 업데이트 제출
마지막으로 확인됨
추가 정보
이 연구와 관련된 용어
추가 관련 MeSH 약관
기타 연구 ID 번호
- OCREB 4177
약물 및 장치 정보, 연구 문서
미국 FDA 규제 의약품 연구
미국 FDA 규제 기기 제품 연구
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