Tämä sivu käännettiin automaattisesti, eikä käännösten tarkkuutta voida taata. Katso englanninkielinen versio lähdetekstiä varten.

Munuaisten ja verenpaineen tulokset lapsen syövästä selviytyneissä (CCS) (KINDEST-CCS)

maanantai 15. huhtikuuta 2024 päivittänyt: Michael Zappitelli, The Hospital for Sick Children

Munuaisten ja verenpaineen tulokset lasten syövästä selviytyneissä (CCS): tulevaisuuden tutkimus

Taustaa: Lapsuuden syövästä selviytyneillä (CCS) on kohonnut kroonisten terveyssairauksien riski. Kemoterapiat voivat aiheuttaa toistuvan akuutin munuaisvaurion, joka voi edetä munuaisfibroosiksi, krooniseksi munuaissairaudeksi (CKD) tai verenpainetautiksi (HTN). Aikuiseen asti elossa oleva CCS:n riski on ≥3 kertaa suurempi (vs. ei-CCS) CKD:n, HTN:n ja huonomman elämänlaadun vuoksi. Kuitenkin CKD:n ja HTN:n puhkeamisen ajoitus CCS:ssä, joka lopettaa syöpähoidon lapsuudessa, on edelleen epäselvä.

Ohjeissa annetaan suosituksia syövän jälkeisten hoidon vaikutusten hallinnasta CCS:ssä, mutta niistä puuttuu spesifisyys munuaistestien sisällöstä, tiheydestä ja komplikaatioista. Tämä ristiriita johtuu suurelta osin tiedon puutteista, joissa CCS kehittää CKD- tai HTN-tautia syöpähoidon jälkeen, kun tuloksia ilmenee, ja niiden vakavuudesta. Nykyinen tutkimus on osoittanut valituilla potilailla, että CKD ja HTN CCS:ssä alkavat todennäköisesti ensimmäisten viiden vuoden aikana syöpähoidon jälkeen ja että taakka on merkittävä. Vankan CKD- ja HTN-tiedon avulla voidaan optimoida kansainväliset CCS-seurantaohjeet sisältämään yksityiskohtaisia ​​ja toteutettavissa olevia suosituksia munuaisten ja verenpaineen seurannasta ja hoidosta.

Tutkimuksen yleiskatsaus

Tila

Rekrytointi

Ehdot

Yksityiskohtainen kuvaus

Merkittävät parannukset lasten syövän eloonjäämisluvuissa ovat tulleet kroonisten terveyssairauksien lisääntymisen kustannuksella. Lapsuuden syövästä selviytyneet (CCS) kärsivät usein kroonisesta munuaissairaudesta (CKD) ja verenpaineesta (HTN), mutta tiedot näiden sairauksien puhkeamisesta ja vakavuudesta lapsuuden syövän hoidon alkuvuosina ovat epäselviä. Sekä CKD että HTN ovat merkittäviä hoidettavissa olevia kardiovaskulaarisia riskitekijöitä, ja tietovaje ensimmäisten viiden vuoden aikana hoidon jälkeen estää näyttöön perustuvien ohjeiden ja varhaisten interventiosuunnitelmien luomisen.

Tällä hetkellä Children's Oncology Groupin kansainvälisissä ohjeissa, joita käytetään CCS:n terapiavaikutusten tunnistamiseen ja hallintaan, ei ole tietoa kroonisen taudin testauksesta ja asianmukaisista toimenpiteistä. Asianmukaisella hoidolla CKD- ja HTN-komplikaatiot ovat hoidettavissa.

500 CCS:ssä, joilla on korkea verenpaineen (BP) riski ja syöpähoidon myöhäiset munuaisvaikutukset, määritämme HTN:n ja CKD:n esiintyvyyden 3 ja 5 vuoden kuluttua syöpähoidosta sekä eGFR-, albuminuria- ja verenpaineen pahenemisasteesta. 3-5 vuotta hoidon jälkeen. Lisäksi arvioimme liittyykö näihin tuloksiin akuutti munuaisvaurio syöpähoidon aikana ja kardiometaboliset riskitekijät.

Tutkimuksesta saatujen todisteiden perusteella toivomme voivamme parantaa nykyisiä CCS-munuaisten ja verenpaineen suuntaviivoja antaaksemme neuvoja sopivista hoidoista ja toimenpiteistä HTN- ja CKD-sairauksiin. Koska CCS on herkkä sydän- ja verisuonitaudeille, CKD- ja HTN-komplikaatioiden hoitaminen parantaa heidän yleistä elämänlaatuaan.

Opintotyyppi

Havainnollistava

Ilmoittautuminen (Arvioitu)

500

Yhteystiedot ja paikat

Tässä osiossa on tutkimuksen suorittajien yhteystiedot ja tiedot siitä, missä tämä tutkimus suoritetaan.

Opiskeluyhteys

Tutki yhteystietojen varmuuskopiointi

Opiskelupaikat

Osallistumiskriteerit

Tutkijat etsivät ihmisiä, jotka sopivat tiettyyn kuvaukseen, jota kutsutaan kelpoisuuskriteereiksi. Joitakin esimerkkejä näistä kriteereistä ovat henkilön yleinen terveydentila tai aiemmat hoidot.

Kelpoisuusvaatimukset

Opintokelpoiset iät

  • Lapsi
  • Aikuinen

Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia

Ei

Näytteenottomenetelmä

Ei-todennäköisyysnäyte

Tutkimusväestö

Havaintokohorttitutkimus CCS:stä viidessä Ontarion lasten syöpäkeskuksessa

Kuvaus

Sisällyttämiskriteerit:

  • 3 vuotta ± 6 kuukautta ensimmäisen syövän hoidon jälkeen
  • Sai korkean riskin hoitoa ensimmäisestä syövästä, jonka Canadian Oncology Group (COG) on määritellyt alkyloiviksi aineiksi; platina; vatsan tai koko kehon säteily; suuri annos metotreksaattia; kantasolusiirto; nefrektomia; tai muu hoito, jonka tiedetään mahdollisesti aiheuttavan myöhäisiä munuais- ja/tai verenpainevaikutuksia.

Poissulkemiskriteerit:

  • Syöpää edeltävä vaikea CKD ja/tai aiempi munuaisensiirto
  • >19-vuotias 3 vuoden kuluttua syöpähoidon päättymisestä

Opintosuunnitelma

Tässä osiossa on tietoja tutkimussuunnitelmasta, mukaan lukien kuinka tutkimus on suunniteltu ja mitä tutkimuksella mitataan.

Miten tutkimus on suunniteltu?

Suunnittelun yksityiskohdat

Kohortit ja interventiot

Ryhmä/Kohortti
Myöhäiset vaikutukset nefrotoksisten kemoterapioiden jälkeen.
3 ja 5 vuoden munuais- ja verenpainevaikutukset syöpähoidon jälkeen.

Mitä tutkimuksessa mitataan?

Ensisijaiset tulostoimenpiteet

Tulosmittaus
Toimenpiteen kuvaus
Aikaikkuna
Kroonisen munuaissairauden (CKD) esiintyvyys eGFR:n perusteella (yhtälöä käyttäen) 3 vuotta syöpähoidon jälkeen
Aikaikkuna: 3 vuotta +/- 6 kuukautta syöpähoidon päättymisen jälkeen
CKD: Per Kidney Disease Improving Global Outcomes (KDIGO) -ohjeet
3 vuotta +/- 6 kuukautta syöpähoidon päättymisen jälkeen
Kroonisen munuaissairauden (CKD) esiintyvyys eGFR:n perusteella (yhtälöä käyttäen) 5 vuotta syöpähoidon jälkeen
Aikaikkuna: 5 vuotta +/- 6 kuukautta syöpähoidon päättymisen jälkeen
CKD: Per Kidney Disease Improving Global Outcomes (KDIGO) -ohjeet
5 vuotta +/- 6 kuukautta syöpähoidon päättymisen jälkeen
Verenpainetaudin (HTN) esiintyvyys toimistoverenpaineesta (verenpainekoneeseen nähden) 3 vuotta syöpähoidon jälkeen
Aikaikkuna: 3 vuotta +/- 6 kuukautta syöpähoidon päättymisen jälkeen
Määritelty vuoden 2017 American Academy of Pediatrics (AAP) -ohjeiden mukaan
3 vuotta +/- 6 kuukautta syöpähoidon päättymisen jälkeen
Hypertension (HTN) esiintyvyys ambulatorisella verenpainemittauksella (ABPM) 5 vuotta syöpähoidon jälkeen
Aikaikkuna: 5 vuotta +/- 6 kuukautta syöpähoidon päättymisen jälkeen
Joko avohypertension tai naamioituneen verenpaineen esiintyminen
5 vuotta +/- 6 kuukautta syöpähoidon päättymisen jälkeen
Muutos munuaisten terveyden (eGFR) markkereissa (yhtälöä käyttäen) 3–5 vuoden syöpähoidon jälkeen
Aikaikkuna: Muutos 3 vuodesta 5 vuoteen eGFR:ssä
Muutos eGFR:ssä millilitroina (ml) /min/1,73 m2
Muutos 3 vuodesta 5 vuoteen eGFR:ssä
Muutos munuaisten terveyden merkkiaineissa (albuminuria) (laboratorioarvoja käyttäen) 3–5 vuoden syöpähoidon jälkeen
Aikaikkuna: Muutos 3 vuodesta 5 vuoteen albuminuriassa
Muutos albuminuriassa mg/g
Muutos 3 vuodesta 5 vuoteen albuminuriassa
Muutos munuaisten terveyden merkkiaineissa (proteinuria) (käyttämällä laboratorioarvoja) 3–5 vuoden syöpähoidon jälkeen
Aikaikkuna: Muutos 3 vuodesta 5 vuoteen Proteinuriassa
Muutos proteinuriassa mg/mmol
Muutos 3 vuodesta 5 vuoteen Proteinuriassa
Muutos sydän- ja verisuoniterveyden merkkiaineissa (verikokeita käyttämällä) 3–5 vuoden syöpähoidon jälkeen
Aikaikkuna: Muutos 3 vuodesta 5 vuoteen
Muutos verenpaineen prosenttipisteessä vuoden 2017 American Academy of Pediatrics (AAP) -ohjeiden mukaisesti
Muutos 3 vuodesta 5 vuoteen

Toissijaiset tulostoimenpiteet

Tulosmittaus
Toimenpiteen kuvaus
Aikaikkuna
Akuutin munuaisvaurion (AKI) ja kardiometabolisten riskitekijöiden (verityön avulla) vaikutus CKD-tuloksiin lähtötilanteessa
Aikaikkuna: Lähtötasolla CKD-tuloksiin riippumattomille tekijöille 3 ja 5 vuoden kohdalla
CKD: Per Kidney Disease Improving Global Outcomes (KDIGO) -ohjeet
Lähtötasolla CKD-tuloksiin riippumattomille tekijöille 3 ja 5 vuoden kohdalla

Yhteistyökumppanit ja tutkijat

Täältä löydät tähän tutkimukseen osallistuvat ihmiset ja organisaatiot.

Sponsori

The Hospital for Sick Children

Opintojen ennätyspäivät

Nämä päivämäärät seuraavat ClinicalTrials.gov-sivustolle lähetettyjen tutkimustietueiden ja yhteenvetojen edistymistä. National Library of Medicine (NLM) tarkistaa tutkimustiedot ja raportoidut tulokset varmistaakseen, että ne täyttävät tietyt laadunvalvontastandardit, ennen kuin ne julkaistaan ​​julkisella verkkosivustolla.

Opi tärkeimmät päivämäärät

Opiskelun aloitus (Todellinen)

Perjantai 5. tammikuuta 2024

Ensisijainen valmistuminen (Arvioitu)

Torstai 25. lokakuuta 2029

Opintojen valmistuminen (Arvioitu)

Lauantai 31. joulukuuta 2039

Opintoihin ilmoittautumispäivät

Ensimmäinen lähetetty

Perjantai 4. marraskuuta 2022

Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit

Tiistai 28. marraskuuta 2023

Ensimmäinen Lähetetty (Todellinen)

Perjantai 1. joulukuuta 2023

Tutkimustietojen päivitykset

Viimeisin päivitys julkaistu (Todellinen)

Keskiviikko 17. huhtikuuta 2024

Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit

Maanantai 15. huhtikuuta 2024

Viimeksi vahvistettu

Maanantai 1. huhtikuuta 2024

Lisää tietoa

Tähän tutkimukseen liittyvät termit

Muita asiaankuuluvia MeSH-ehtoja

Muut tutkimustunnusnumerot

  • OCREB 4177

Lääke- ja laitetiedot, tutkimusasiakirjat

Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää lääkevalmistetta

Ei

Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää laitetuotetta

Ei

Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .

Kliiniset tutkimukset Hypertensio

Hae vastaavia kokeiluja

Sponsorit ja yhteistyökumppanit

Sairaudet

Huumeiden interventiot

CROs by country

CROs in Djibouti

Ehdot

Harvinaiset sairaudet

Huumeiden interventiot

Ravintolisät

Sponsori / yhteistyökumppanit

Sijainnit

Tilaa