此页面是自动翻译的，不保证翻译的准确性。请参阅英文版对于源文本。

儿童癌症幸存者 (CCS) 的肾脏和血压结果 (KINDEST-CCS)

2024年4月15日更新者：Michael Zappitelli、The Hospital for Sick Children

儿童癌症幸存者 (CCS) 的肾脏和血压结果：前瞻性研究

背景：儿童癌症幸存者（CCS）患慢性疾病的风险较高。化疗可导致复发性急性肾损伤，并可能进展为肾纤维化、慢性肾病 (CKD) 或高血压 (HTN)。 CCS 存活到成年的风险是 ≥3 倍（与非 CCS）用于 CKD、HTN 和较低的生活质量。然而，儿童期完成癌症治疗的 CCS 中 CKD 和 HTN 发病的时间仍不清楚。

指南提供了管理 CCS 癌症后治疗效果的建议，但缺乏对肾脏检测内容、频率和并发症的特异性。这种不一致很大程度上是由于对 CCS 在癌症治疗后发展为 CKD 或 HTN、何时发生结果及其严重程度的认识差距。现有的研究表明，在选定的患者中，CCS 中的 CKD 和 HTN 可能在癌症治疗后的头 5 年开始，并且负担很重。凭借有关 CKD 和 HTN 的可靠数据，可以优化国际 CCS 随访指南，以包括有关肾脏和血压监测和治疗的详细且可行的建议。

研究概览

地位

招聘中

条件

详细说明

儿童癌症存活率的显着提高是以慢性健康状况增加为代价的。儿童癌症幸存者 (CCS) 经常患有慢性肾病 (CKD) 和高血压 (HTN)，但有关儿童癌症治疗后最初几年这些疾病的发病情况和严重程度的数据尚不清楚。 CKD 和 HTN 都是主要的可治疗心血管危险因素，治疗后前 5 年的知识差距阻碍了循证指南和早期干预计划的制定。

目前，用于识别和管理 CCS 治疗效果的儿童肿瘤学组织国际指南缺乏有关 CKD 检测和适当措施的信息。通过适当的治疗，CKD 和 HTN 并发症是可以治疗的。

在 500 个因癌症治疗而出现血压 (BP) 和晚期肾脏影响高风险的 CCS 中，我们将确定癌症治疗后 3 年和 5 年 HTN 和 CKD 的患病率，以及 eGFR、蛋白尿和 BP 恶化的程度治疗后3至5年。此外，我们将评估癌症治疗期间的急性肾损伤和心脏代谢危险因素是否与这些结果相关。

根据该研究的证据，我们希望改进当前的 CCS 肾脏和血压指南，为 HTN 和 CKD 的适当治疗和措施提供建议。由于 CCS 容易患心血管疾病，解决 CKD 和 HTN 并发症将改善他们的整体生活质量。

研究类型

观察性的

注册 (估计的)

500

联系人和位置

本节提供了进行研究的人员的详细联系信息，以及有关进行该研究的地点的信息。

学习联系方式

姓名：Michael Zappitelli, MD
电话号码：304077 4168137605
邮箱：michael.zappitelli@sickkids.ca

研究联系人备份

姓名：Yasmine Hejri-Rad, BA
电话号码：309031 416-813-7605
邮箱：yasmine.hejri-rad@sickkids.ca

学习地点

加拿大
- Ontario
  - Toronto、Ontario、加拿大、M5G 1E8
    - 招聘中
    - The Hospital for Sick Children
    - 接触：
      
      Yasmine Hejri-Rad, BA
      
      电话号码：309031 416-813-7910
      
      邮箱：yasmine.hejri-rad@sickkids.ca
    - 接触：
      
      Salma Abrahim, MSc
      
      邮箱：salma.abrahim@sickkids.ca

参与标准

研究人员寻找符合特定描述的人，称为资格标准。这些标准的一些例子是一个人的一般健康状况或先前的治疗。

资格标准

适合学习的年龄

孩子
成人

接受健康志愿者

不

取样方法

非概率样本

研究人群

安大略省 5 个儿童癌症中心的 CCS 观察性队列研究

描述

纳入标准：

首次癌症治疗后 3 年 ± 6 个月
接受了首次癌症的高风险治疗，加拿大肿瘤学组 (COG) 将其定义为烷化剂；铂金；腹部或全身辐射；高剂量甲氨蝶呤；干细胞移植；肾切除术；或其他已知可能导致晚期肾脏和/或血压影响的疗法。

排除标准：

癌前严重 CKD 和/或既往肾移植史
癌症治疗完成 3 年后年龄 >19 岁

学习计划

本节提供研究计划的详细信息，包括研究的设计方式和研究的衡量标准。

研究是如何设计的？

设计细节

团体/队列数

队列和干预

团体/队列
肾毒性化疗后的迟发效应。癌症治疗后 3 年和 5 年肾脏和血压的影响。

研究衡量的是什么？

主要结果指标

结果测量	措施说明	大体时间
基于癌症治疗后 3 年 eGFR（使用方程）的慢性肾脏病 (CKD) 患病率大体时间：癌症治疗结束后 3 年 +/- 6 个月	CKD：每个肾脏疾病改善全球成果 (KDIGO) 指南	癌症治疗结束后 3 年 +/- 6 个月
基于癌症治疗后 5 年 eGFR（使用方程）的慢性肾脏病 (CKD) 患病率大体时间：癌症治疗结束后 5 年 +/- 6 个月	CKD：每个肾脏疾病改善全球成果 (KDIGO) 指南	癌症治疗结束后 5 年 +/- 6 个月
癌症治疗后 3 年的办公室血压（相对于血压机）导致高血压 (HTN) 的患病率大体时间：癌症治疗结束后 3 年 +/- 6 个月	由 2017 年美国儿科学会 (AAP) 指南定义	癌症治疗结束后 3 年 +/- 6 个月
使用动态血压测量 (ABPM) 测量癌症治疗后 5 年的高血压 (HTN) 患病率大体时间：癌症治疗结束后 5 年 +/- 6 个月	存在动态高血压或隐匿性高血压	癌症治疗结束后 5 年 +/- 6 个月
癌症治疗后 3 至 5 年内肾脏健康指标 (eGFR) 的变化（使用方程式）大体时间：EGFR 从 3 年更改为 5 年	EGFR 变化（单位：毫升 (mL)/min/1.73m2）	EGFR 从 3 年更改为 5 年
癌症治疗后 3 至 5 年内肾脏健康标志物（白蛋白尿）（使用实验室值）的变化大体时间：蛋白尿从 3 年变为 5 年	蛋白尿变化（mg/g）	蛋白尿从 3 年变为 5 年
癌症治疗后 3 至 5 年内肾脏健康标志物（蛋白尿）（使用实验室值）的变化大体时间：蛋白尿从 3 年变为 5 年	蛋白尿变化（mg/mmol）	蛋白尿从 3 年变为 5 年
癌症治疗后 3 至 5 年内心血管健康指标的变化（通过血液检测）大体时间：从3年改为5年	根据 2017 年美国儿科学会 (AAP) 指南的血压百分位变化	从3年改为5年

次要结果测量

结果测量	措施说明	大体时间
基线时急性肾损伤 (AKI) 和心脏代谢危险因素（使用血液检查）对 CKD 结局的影响大体时间：3 年和 5 年 CKD 结果独立因素的基线	CKD：每个肾脏疾病改善全球成果 (KDIGO) 指南	3 年和 5 年 CKD 结果独立因素的基线

合作者和调查者

在这里您可以找到参与这项研究的人员和组织。

赞助

The Hospital for Sick Children

研究记录日期

这些日期跟踪向 ClinicalTrials.gov 提交研究记录和摘要结果的进度。研究记录和报告的结果由国家医学图书馆 (NLM) 审查，以确保它们在发布到公共网站之前符合特定的质量控制标准。

研究主要日期

学习开始 (实际的)

2024年1月5日

初级完成 (估计的)

2029年10月25日

研究完成 (估计的)

2039年12月31日

研究注册日期

首次提交

2022年11月4日

首先提交符合 QC 标准的

2023年11月28日

首次发布 (实际的)

2023年12月1日

研究记录更新

最后更新发布 (实际的)

2024年4月17日

上次提交的符合 QC 标准的更新

2024年4月15日

最后验证

2024年4月1日