- ICH GCP
- 미국 임상 시험 레지스트리
- 임상시험 NCT06153264
다발성 경화증에 대한 신경 동원
신경역학적 동원운동이 다발성 경화증 환자의 통증, 근력 및 손재주에 미치는 영향
연구 개요
상세 설명
다발성 경화증(MS)은 중추신경계(CNS)의 국소 염증, 신경교증 및 탈수초화를 특징으로 하는 만성 신경 질환입니다. 이는 뇌와 척추 수질에서 나타나는 탈수초성 플라크가 특징입니다. CNS의 영향을 받은 부위에 따라 다양한 증상이 나타날 수 있습니다. 이런 환자들의 흔한 증상 중 하나는 통증이다. 환자의 약 50%는 일생의 어느 시점에서 통증을 호소하며, 20%에서는 통증이 초기 증상 중 하나입니다. 통증은 근골격계에서 발생할 수 있습니다. 이는 또한 염증 및 상부 운동 뉴런 손상으로 인해 발생할 수 있으며 신경병증 특성을 가질 수 있습니다. 결과적으로 MS의 통증은 환자의 신체적, 정서적 기능과 삶의 질에 부정적인 영향을 미칩니다.
현재 다발성 경화증 환자의 통증 치료에는 전기요법, 운동 등 비약리학적 중재와 약리학적 치료법이 포함됩니다. 신경역학적 동원 운동은 신경계 자체 또는 신경계 주변 구조를 활성화하여 신경계 내부 및 주변의 항상성을 회복하는 것을 목표로 하는 중재입니다. 신경역학적 동원은 수동 기술과 운동을 통해 신경 구조와 주변 환경 사이의 움직임을 촉진합니다. 인간 및 동물 연구에 따르면 신경역학적 동원은 신경내 부종을 감소시키고, 신경내 체액 분포를 개선하며, 열 및 기계적 통각과민을 감소시키고, 신경 손상 후 증가된 면역 반응을 역전시키는 것으로 나타났습니다.
본 연구 결과, 다발성 경화증 환자의 흔한 증상인 통증에 대한 효과적인 치료 방법을 결정하면 환자의 근력과 민첩성이 향상될 것으로 생각된다.
이 연구의 목적은 다발성 경화증 환자의 통증, 근력 및 민첩성에 대한 신경역학적 동원 운동의 효과를 조사하는 것입니다.
연구 유형
등록 (실제)
단계
- 해당 없음
연락처 및 위치
연구 장소
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Kahramanmaraş, 칠면조
- Kahramanmaraş Sütçü İmam University
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참여기준
자격 기준
공부할 수 있는 나이
- 성인
- 고령자
건강한 자원 봉사자를 받아들입니다
설명
포함 기준:
- McDonald 2010 진단 기준에 따라 MS 진단을 받은 경우
- 18~65세 사이인 경우
- 연구에 자발적으로 참여하기
제외 기준:
- 18세 미만, 65세 이상
- 최근 1년 이내에 외상의 병력이 있는 경우
- 알코올 및 약물 중독이 있는 경우
- 당뇨병이 있는 경우
- 다른 알려진 신경 질환이 있는 경우
- 임신 중
공부 계획
연구는 어떻게 설계됩니까?
디자인 세부사항
- 주 목적: 치료
- 할당: 무작위
- 중재 모델: 병렬 할당
- 마스킹: 하나의
무기와 개입
참가자 그룹 / 팔 |
개입 / 치료 |
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실험적: 컨트롤 그룹
상지 강화 운동은 6주 동안 주 3일, 하루 10회 반복 적용됩니다.
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상지 강화 운동은 6주 동안 주 3일, 하루 10회씩 적용됩니다.
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실험적: 스터디 그룹
상지 신경역학적 동원운동과 상지 강화운동을 6주간 주 3일, 하루 10회씩 적용하게 됩니다.
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상지 강화 운동은 6주 동안 주 3일, 하루 10회씩 적용됩니다.
상지 신경역학적 동원운동과 상지 강화운동을 6주간 주 3일, 하루 10회씩 적용하게 됩니다.
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연구는 무엇을 측정합니까?
주요 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
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시각적 아날로그 스케일
기간: 기준선 및 6주 후
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통증의 정도를 판단하고 통증을 임상적으로 모니터링하는데 사용되는 척도입니다.0 최악 점수/10 최고 점수
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기준선 및 6주 후
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신경병증 증상 및 징후 척도에 대한 리즈 평가
기간: 기준선 및 6주 후
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이는 병상에서 환자에게 적용할 수 있는 단기 조사 데이터 분석을 기반으로 한 다차원 척도로, 특히 신경병증성 통증과 통각성 통증을 구별하는 데 사용됩니다.
척도는 0점에서 24점 사이로 점수가 매겨지며, A점수가 12점보다 높을 경우 신경병증성 통증을 의미한다.
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기준선 및 6주 후
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2차 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
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근력
기간: 기준선 및 6주 후
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상지 근육은 디지털 동력계(Knect)를 사용하여 평가됩니다.
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기준선 및 6주 후
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수동능력측정-36
기간: 기준선 및 6주 후
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본 설문조사에서는 손재주를 평가하기 위해 보조기구를 사용하지 않고 일상생활 활동을 대표하는 것으로 결정된 36가지 활동을 수행하는 것이 얼마나 어려운지 질문했습니다.
항목은 0(거의 수행되지 않음)부터 4(쉬움)까지 4점 Likert 척도로 평가됩니다.
36개 항목의 점수를 합산하여 원시 총점을 만든 다음 원시 점수를 0에서 100 범위의 변환된 수동 능력 측정으로 변환했습니다.
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기준선 및 6주 후
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나인 홀 페그 테스트
기간: 기준선 및 6주 후
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이는 성능에 따라 손재주를 초 단위로 측정하는 MS에서 검증된 테스트입니다.
시간이 낮을수록 점수가 좋습니다.
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기준선 및 6주 후
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공동 작업자 및 조사자
수사관
- 수석 연구원: Zekiye İpek Katırcı Kırmacı, Kahramanmaraş Sütçü İmam University
연구 기록 날짜
연구 주요 날짜
연구 시작 (실제)
기본 완료 (실제)
연구 완료 (실제)
연구 등록 날짜
최초 제출
QC 기준을 충족하는 최초 제출
처음 게시됨 (실제)
연구 기록 업데이트
마지막 업데이트 게시됨 (실제)
QC 기준을 충족하는 마지막 업데이트 제출
마지막으로 확인됨
추가 정보
이 정보는 변경 없이 clinicaltrials.gov 웹사이트에서 직접 가져온 것입니다. 귀하의 연구 세부 정보를 변경, 제거 또는 업데이트하도록 요청하는 경우 register@clinicaltrials.gov. 문의하십시오. 변경 사항이 clinicaltrials.gov에 구현되는 즉시 저희 웹사이트에도 자동으로 업데이트됩니다. .
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