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Mobilização Neural na Esclerose Múltipla

20 de agosto de 2024 atualizado por: Zekiye İpek KATIRCI KIRMACI, Kahramanmaras Sutcu Imam University

Efeito dos exercícios de mobilização neurodinâmica na dor, força muscular e destreza manual em pacientes com esclerose múltipla

Os tratamentos atuais para a dor em pacientes com EM incluem o uso de intervenções não farmacológicas, como eletroterapia e exercícios, bem como tratamentos farmacológicos. Os exercícios de mobilização neurodinâmica são uma intervenção que visa restaurar a homeostase dentro e ao redor do sistema nervoso, ativando o próprio sistema nervoso ou as estruturas que o rodeiam. A mobilização neurodinâmica facilita o movimento entre as estruturas neurais e seu ambiente por meio de técnicas manuais e exercícios. Estudos em humanos e animais revelam que a mobilização neurodinâmica reduz o edema intraneural, melhora a distribuição do fluido intraneural, reduz a hiperalgesia térmica e mecânica e reverte o aumento das respostas imunológicas após uma lesão nervosa.

Visão geral do estudo

Descrição detalhada

A Esclerose Múltipla (EM) é uma doença neurológica crônica caracterizada por inflamação local, gliose e desmielinização no sistema nervoso central (SNC). É caracterizada por placas desmielinizantes observadas no cérebro e na medula espinhal. Muitos sintomas diferentes podem ser observados dependendo das áreas afetadas do SNC. Um dos sintomas comuns nesses pacientes é a dor. Aproximadamente 50% dos pacientes queixam-se de dor em algum momento da vida e, em 20% deles, a dor é um dos sintomas iniciais. A dor pode ter origem no sistema músculo-esquelético; Também pode se desenvolver devido a inflamação e dano ao neurônio motor superior e pode ter caráter neuropático. Como resultado, a dor na EM afeta negativamente as funções físicas, emocionais e a qualidade de vida dos pacientes.

Os tratamentos atuais para a dor em pacientes com EM incluem o uso de intervenções não farmacológicas, como eletroterapia e exercícios, bem como tratamentos farmacológicos. Os exercícios de mobilização neurodinâmica são uma intervenção que visa restaurar a homeostase dentro e ao redor do sistema nervoso, ativando o próprio sistema nervoso ou as estruturas que o rodeiam. A mobilização neurodinâmica facilita o movimento entre as estruturas neurais e seu ambiente por meio de técnicas manuais e exercícios. Estudos em humanos e animais revelam que a mobilização neurodinâmica reduz o edema intraneural, melhora a distribuição do fluido intraneural, reduz a hiperalgesia térmica e mecânica e reverte o aumento das respostas imunológicas após uma lesão nervosa.

Como resultado deste estudo, acredita-se que a determinação de métodos de tratamento eficazes para a dor, que é um sintoma comum em pacientes com esclerose múltipla, aumentará a força muscular e a destreza do paciente.

O objetivo do estudo é examinar os efeitos dos exercícios de mobilização neurodinâmica na dor, força muscular e destreza em pacientes com esclerose múltipla.

Tipo de estudo

Intervencional

Inscrição (Real)

40

Estágio

  • Não aplicável

Contactos e Locais

Esta seção fornece os detalhes de contato para aqueles que conduzem o estudo e informações sobre onde este estudo está sendo realizado.

Locais de estudo

      • Kahramanmaraş, Peru
        • Kahramanmaraş Sütçü İmam University

Critérios de participação

Os pesquisadores procuram pessoas que se encaixem em uma determinada descrição, chamada de critérios de elegibilidade. Alguns exemplos desses critérios são a condição geral de saúde de uma pessoa ou tratamentos anteriores.

Critérios de elegibilidade

Idades elegíveis para estudo

  • Adulto
  • Adulto mais velho

Aceita Voluntários Saudáveis

Não

Descrição

Critério de inclusão:

  1. Ser diagnosticado com EM de acordo com os critérios diagnósticos do McDonald 2010
  2. Ter entre 18 e 65 anos
  3. Voluntariado para participar do estudo

Critério de exclusão:

  1. Ter menos de 18 anos e mais de 65 anos
  2. Ter um histórico de trauma no último ano
  3. Ter dependência de álcool e outras substâncias
  4. Ter diabetes mellitus
  5. Ter outra doença neurológica conhecida
  6. Estar grávida

Plano de estudo

Esta seção fornece detalhes do plano de estudo, incluindo como o estudo é projetado e o que o estudo está medindo.

Como o estudo é projetado?

Detalhes do projeto

  • Finalidade Principal: Tratamento
  • Alocação: Randomizado
  • Modelo Intervencional: Atribuição Paralela
  • Mascaramento: Solteiro

Armas e Intervenções

Grupo de Participantes / Braço
Intervenção / Tratamento
Experimental: Grupo de controle
Os exercícios de fortalecimento dos membros superiores serão aplicados 10 repetições por dia, 3 dias por semana durante 6 semanas.
exercícios de fortalecimento dos membros superiores serão aplicados 10 repetições por dia, 3 dias por semana durante 6 semanas
Experimental: Grupo de Estudos
Exercícios de mobilização neurodinâmica dos membros superiores e exercícios de fortalecimento dos membros superiores serão aplicados 10 repetições por dia, 3 dias por semana durante 6 semanas.
exercícios de fortalecimento dos membros superiores serão aplicados 10 repetições por dia, 3 dias por semana durante 6 semanas
Exercícios de mobilização neurodinâmica dos membros superiores e exercícios de fortalecimento dos membros superiores serão aplicados 10 repetições por dia, 3 dias por semana durante 6 semanas.

O que o estudo está medindo?

Medidas de resultados primários

Medida de resultado
Descrição da medida
Prazo
Escala Visual Analógica
Prazo: Linha de base e após 6 semanas
É uma escala usada para determinar a gravidade da dor e monitorar clinicamente a dor.0 pior pontuação/10 melhor pontuação
Linha de base e após 6 semanas
Escala de Avaliação de Sintomas e Sinais Neuropáticos de Leeds
Prazo: Linha de base e após 6 semanas
É uma escala multidimensional baseada na análise de dados de pesquisas de curto prazo que pode ser aplicada ao paciente à beira do leito e é especialmente utilizada para diferenciar entre dor neuropática e dor nociceptiva. A escala é pontuada entre 0 e 24 pontos, e uma pontuação A superior a 12 pontos indica dor neuropática.
Linha de base e após 6 semanas

Medidas de resultados secundários

Medida de resultado
Descrição da medida
Prazo
Força muscular
Prazo: Linha de base e após 6 semanas
Os músculos dos membros superiores serão avaliados por meio de um dinamômetro digital (Knect).
Linha de base e após 6 semanas
Medida de habilidade manual-36
Prazo: Linha de base e após 6 semanas
Nesta pesquisa, para avaliar a destreza manual, questiona-se o quão difícil é realizar 36 atividades determinadas para representar atividades de vida diária sem o uso de dispositivos auxiliares. Os itens são avaliados em uma escala tipo Likert de 4 pontos, de 0 (quase nunca realizado) a 4 (fácil). As pontuações nos 36 itens foram somadas para criar uma pontuação total bruta e, em seguida, as pontuações brutas foram convertidas em medidas de habilidade manual transformadas, que variam de 0 a 100
Linha de base e após 6 semanas
Teste de nove buracos
Prazo: Linha de base e após 6 semanas
É um teste validado em MS onde a destreza manual é medida em segundos com base no desempenho. Um tempo menor é uma pontuação melhor.
Linha de base e após 6 semanas

Colaboradores e Investigadores

É aqui que você encontrará pessoas e organizações envolvidas com este estudo.

Investigadores

  • Investigador principal: Zekiye İpek Katırcı Kırmacı, Kahramanmaraş Sütçü İmam University

Datas de registro do estudo

Essas datas acompanham o progresso do registro do estudo e os envios de resumo dos resultados para ClinicalTrials.gov. Os registros do estudo e os resultados relatados são revisados ​​pela National Library of Medicine (NLM) para garantir que atendam aos padrões específicos de controle de qualidade antes de serem publicados no site público.

Datas Principais do Estudo

Início do estudo (Real)

15 de setembro de 2023

Conclusão Primária (Real)

15 de junho de 2024

Conclusão do estudo (Real)

15 de julho de 2024

Datas de inscrição no estudo

Enviado pela primeira vez

22 de novembro de 2023

Enviado pela primeira vez que atendeu aos critérios de CQ

22 de novembro de 2023

Primeira postagem (Real)

1 de dezembro de 2023

Atualizações de registro de estudo

Última Atualização Postada (Real)

21 de agosto de 2024

Última atualização enviada que atendeu aos critérios de controle de qualidade

20 de agosto de 2024

Última verificação

1 de agosto de 2024

Mais Informações

Termos relacionados a este estudo

Plano para dados de participantes individuais (IPD)

Planeja compartilhar dados de participantes individuais (IPD)?

NÃO

Informações sobre medicamentos e dispositivos, documentos de estudo

Estuda um medicamento regulamentado pela FDA dos EUA

Não

Estuda um produto de dispositivo regulamentado pela FDA dos EUA

Não

Essas informações foram obtidas diretamente do site clinicaltrials.gov sem nenhuma alteração. Se você tiver alguma solicitação para alterar, remover ou atualizar os detalhes do seu estudo, entre em contato com register@clinicaltrials.gov. Assim que uma alteração for implementada em clinicaltrials.gov, ela também será atualizada automaticamente em nosso site .

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