- ICH GCP
- Registro de ensaios clínicos dos EUA
- Ensaio Clínico NCT06153264
Mobilização Neural na Esclerose Múltipla
Efeito dos exercícios de mobilização neurodinâmica na dor, força muscular e destreza manual em pacientes com esclerose múltipla
Visão geral do estudo
Status
Condições
Intervenção / Tratamento
Descrição detalhada
A Esclerose Múltipla (EM) é uma doença neurológica crônica caracterizada por inflamação local, gliose e desmielinização no sistema nervoso central (SNC). É caracterizada por placas desmielinizantes observadas no cérebro e na medula espinhal. Muitos sintomas diferentes podem ser observados dependendo das áreas afetadas do SNC. Um dos sintomas comuns nesses pacientes é a dor. Aproximadamente 50% dos pacientes queixam-se de dor em algum momento da vida e, em 20% deles, a dor é um dos sintomas iniciais. A dor pode ter origem no sistema músculo-esquelético; Também pode se desenvolver devido a inflamação e dano ao neurônio motor superior e pode ter caráter neuropático. Como resultado, a dor na EM afeta negativamente as funções físicas, emocionais e a qualidade de vida dos pacientes.
Os tratamentos atuais para a dor em pacientes com EM incluem o uso de intervenções não farmacológicas, como eletroterapia e exercícios, bem como tratamentos farmacológicos. Os exercícios de mobilização neurodinâmica são uma intervenção que visa restaurar a homeostase dentro e ao redor do sistema nervoso, ativando o próprio sistema nervoso ou as estruturas que o rodeiam. A mobilização neurodinâmica facilita o movimento entre as estruturas neurais e seu ambiente por meio de técnicas manuais e exercícios. Estudos em humanos e animais revelam que a mobilização neurodinâmica reduz o edema intraneural, melhora a distribuição do fluido intraneural, reduz a hiperalgesia térmica e mecânica e reverte o aumento das respostas imunológicas após uma lesão nervosa.
Como resultado deste estudo, acredita-se que a determinação de métodos de tratamento eficazes para a dor, que é um sintoma comum em pacientes com esclerose múltipla, aumentará a força muscular e a destreza do paciente.
O objetivo do estudo é examinar os efeitos dos exercícios de mobilização neurodinâmica na dor, força muscular e destreza em pacientes com esclerose múltipla.
Tipo de estudo
Inscrição (Real)
Estágio
- Não aplicável
Contactos e Locais
Locais de estudo
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Kahramanmaraş, Peru
- Kahramanmaraş Sütçü İmam University
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Critérios de participação
Critérios de elegibilidade
Idades elegíveis para estudo
- Adulto
- Adulto mais velho
Aceita Voluntários Saudáveis
Descrição
Critério de inclusão:
- Ser diagnosticado com EM de acordo com os critérios diagnósticos do McDonald 2010
- Ter entre 18 e 65 anos
- Voluntariado para participar do estudo
Critério de exclusão:
- Ter menos de 18 anos e mais de 65 anos
- Ter um histórico de trauma no último ano
- Ter dependência de álcool e outras substâncias
- Ter diabetes mellitus
- Ter outra doença neurológica conhecida
- Estar grávida
Plano de estudo
Como o estudo é projetado?
Detalhes do projeto
- Finalidade Principal: Tratamento
- Alocação: Randomizado
- Modelo Intervencional: Atribuição Paralela
- Mascaramento: Solteiro
Armas e Intervenções
Grupo de Participantes / Braço |
Intervenção / Tratamento |
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Experimental: Grupo de controle
Os exercícios de fortalecimento dos membros superiores serão aplicados 10 repetições por dia, 3 dias por semana durante 6 semanas.
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exercícios de fortalecimento dos membros superiores serão aplicados 10 repetições por dia, 3 dias por semana durante 6 semanas
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Experimental: Grupo de Estudos
Exercícios de mobilização neurodinâmica dos membros superiores e exercícios de fortalecimento dos membros superiores serão aplicados 10 repetições por dia, 3 dias por semana durante 6 semanas.
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exercícios de fortalecimento dos membros superiores serão aplicados 10 repetições por dia, 3 dias por semana durante 6 semanas
Exercícios de mobilização neurodinâmica dos membros superiores e exercícios de fortalecimento dos membros superiores serão aplicados 10 repetições por dia, 3 dias por semana durante 6 semanas.
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O que o estudo está medindo?
Medidas de resultados primários
Medida de resultado |
Descrição da medida |
Prazo |
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Escala Visual Analógica
Prazo: Linha de base e após 6 semanas
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É uma escala usada para determinar a gravidade da dor e monitorar clinicamente a dor.0 pior pontuação/10 melhor pontuação
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Linha de base e após 6 semanas
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Escala de Avaliação de Sintomas e Sinais Neuropáticos de Leeds
Prazo: Linha de base e após 6 semanas
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É uma escala multidimensional baseada na análise de dados de pesquisas de curto prazo que pode ser aplicada ao paciente à beira do leito e é especialmente utilizada para diferenciar entre dor neuropática e dor nociceptiva.
A escala é pontuada entre 0 e 24 pontos, e uma pontuação A superior a 12 pontos indica dor neuropática.
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Linha de base e após 6 semanas
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Medidas de resultados secundários
Medida de resultado |
Descrição da medida |
Prazo |
|---|---|---|
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Força muscular
Prazo: Linha de base e após 6 semanas
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Os músculos dos membros superiores serão avaliados por meio de um dinamômetro digital (Knect).
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Linha de base e após 6 semanas
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Medida de habilidade manual-36
Prazo: Linha de base e após 6 semanas
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Nesta pesquisa, para avaliar a destreza manual, questiona-se o quão difícil é realizar 36 atividades determinadas para representar atividades de vida diária sem o uso de dispositivos auxiliares.
Os itens são avaliados em uma escala tipo Likert de 4 pontos, de 0 (quase nunca realizado) a 4 (fácil).
As pontuações nos 36 itens foram somadas para criar uma pontuação total bruta e, em seguida, as pontuações brutas foram convertidas em medidas de habilidade manual transformadas, que variam de 0 a 100
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Linha de base e após 6 semanas
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Teste de nove buracos
Prazo: Linha de base e após 6 semanas
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É um teste validado em MS onde a destreza manual é medida em segundos com base no desempenho.
Um tempo menor é uma pontuação melhor.
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Linha de base e após 6 semanas
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Colaboradores e Investigadores
Patrocinador
Investigadores
- Investigador principal: Zekiye İpek Katırcı Kırmacı, Kahramanmaraş Sütçü İmam University
Datas de registro do estudo
Datas Principais do Estudo
Início do estudo (Real)
Conclusão Primária (Real)
Conclusão do estudo (Real)
Datas de inscrição no estudo
Enviado pela primeira vez
Enviado pela primeira vez que atendeu aos critérios de CQ
Primeira postagem (Real)
Atualizações de registro de estudo
Última Atualização Postada (Real)
Última atualização enviada que atendeu aos critérios de controle de qualidade
Última verificação
Mais Informações
Termos relacionados a este estudo
Palavras-chave
Termos MeSH relevantes adicionais
Outros números de identificação do estudo
- ipek.kirmaci
Plano para dados de participantes individuais (IPD)
Planeja compartilhar dados de participantes individuais (IPD)?
Informações sobre medicamentos e dispositivos, documentos de estudo
Estuda um medicamento regulamentado pela FDA dos EUA
Estuda um produto de dispositivo regulamentado pela FDA dos EUA
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