多発性硬化症に対する神経動員
多発性硬化症患者の痛み、筋力、手先の器用さに及ぼす神経力学的動員運動の効果
調査の概要
詳細な説明
多発性硬化症 (MS) は、中枢神経系 (CNS) における局所的な炎症、神経膠症、および脱髄を特徴とする慢性神経疾患です。 これは、脳および脊髄に見られる脱髄プラークを特徴とします。 中枢神経系の患部に応じて、さまざまな症状が見られます。 これらの患者によく見られる症状の 1 つは痛みです。 患者の約 50% が人生のある時点で痛みを訴え、そのうちの 20% では痛みが初期症状の 1 つです。 痛みは筋骨格系に起因する場合があります。また、炎症や上位運動ニューロンの損傷によって発症することもあり、神経障害性の特徴を持つこともあります。 その結果、MSの痛みは患者の身体的、感情的機能、および生活の質に悪影響を及ぼします。
MS患者の痛みに対する現在の治療法には、薬物療法だけでなく、電気療法や運動などの非薬物療法の使用も含まれます。 神経力学的動員演習は、神経系自体または神経系の周囲の構造を活性化することによって、神経系内およびその周囲の恒常性を回復することを目的とした介入です。 神経力学的動員は、手作業の技術や運動を通じて神経構造とその環境の間の動きを促進します。 ヒトおよび動物の研究では、神経力学的動員により神経内浮腫が軽減され、神経内液の分布が改善され、熱的および機械的痛覚過敏が軽減され、神経損傷後の免疫反応の増加が逆転することが明らかになりました。
この研究の結果、MS患者の一般的な症状である痛みに対する効果的な治療法が判明することで、患者の筋力や器用さが向上すると考えられる。
研究の目的は、多発性硬化症患者の痛み、筋力、器用さに対する神経力学的動員運動の効果を調べることです。
研究の種類
入学 (実際)
段階
- 適用できない
連絡先と場所
研究場所
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Kahramanmaraş、七面鳥
- Kahramanmaraş Sütçü İmam University
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参加基準
適格基準
就学可能な年齢
- 大人
- 高齢者
健康ボランティアの受け入れ
説明
包含基準:
- マクドナルド 2010 診断基準に従って MS と診断されている
- 18歳から65歳までの間であること
- 研究への参加を志願する
除外基準:
- 18歳未満かつ65歳以上であること
- 過去1年以内に外傷歴がある
- アルコールおよび薬物中毒を患っている
- 糖尿病を患っている
- 別の既知の神経疾患を患っている
- 妊娠中
研究計画
研究はどのように設計されていますか？
デザインの詳細
- 主な目的：処理
- 割り当て：ランダム化
- 介入モデル：並列代入
- マスキング：独身
武器と介入
参加者グループ / アーム |
介入・治療 |
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実験的：対照群
上肢の強化エクササイズを 1 日 10 回、週 3 日、6 週間続けます。
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上肢の強化エクササイズは、1 日 10 回、週 3 日、6 週間適用されます。
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実験的：研究グループ
上肢の神経力学的動員運動と上肢強化運動を、1 日 10 回、週 3 日、6 週間実施します。
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上肢の強化エクササイズは、1 日 10 回、週 3 日、6 週間適用されます。
上肢の神経力学的動員運動と上肢強化運動を、1 日 10 回、週 3 日、6 週間実施します。
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この研究は何を測定していますか？
主要な結果の測定
結果測定 |
メジャーの説明 |
時間枠 |
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ビジュアルアナログスケール
時間枠：ベースラインと6週間後
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これは、痛みの重症度を判断し、臨床的に痛みを監視するために使用されるスケールです。0 最悪スコア/10 最高スコア
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ベースラインと6週間後
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リーズによる神経障害の症状と徴候の評価スケール
時間枠：ベースラインと6週間後
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これは、ベッドサイドで患者に適用できる短期調査データの分析に基づく多次元スケールであり、特に神経因性疼痛と侵害受容性疼痛を区別するために使用されます。
このスケールは 0 ～ 24 ポイントで採点され、A スコアが 12 ポイントを超える場合は神経因性疼痛を示します。
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ベースラインと6週間後
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二次結果の測定
結果測定 |
メジャーの説明 |
時間枠 |
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筋力
時間枠：ベースラインと6週間後
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上肢の筋肉はデジタルダイナモメーター (Knect) を使用して評価されます。
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ベースラインと6週間後
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手動能力測定-36
時間枠：ベースラインと6週間後
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この調査では、手先の器用さを評価するために、日常生活動作を表すと判断された 36 の動作を補助具を使用せずに実行することがどの程度難しいかを質問します。
項目は、0 (ほとんど実行されない) から 4 (簡単) までの 4 段階のリッカート タイプのスケールで評価されます。
36 項目のスコアが合計されて生の合計スコアが作成され、生のスコアが 0 ～ 100 の範囲の変換された手動能力測定値に変換されました。
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ベースラインと6週間後
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9穴ペグテスト
時間枠：ベースラインと6週間後
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これは MS で検証されたテストであり、手先の器用さをパフォーマンスに基づいて数秒で測定します。
時間が短いほどスコアが高くなります。
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ベースラインと6週間後
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協力者と研究者
捜査官
- 主任研究者：Zekiye İpek Katırcı Kırmacı、Kahramanmaraş Sütçü İmam University
研究記録日
主要日程の研究
研究開始 (実際)
一次修了 (実際)
研究の完了 (実際)
試験登録日
最初に提出
QC基準を満たした最初の提出物
最初の投稿 (実際)
学習記録の更新
投稿された最後の更新 (実際)
QC基準を満たした最後の更新が送信されました
最終確認日
詳しくは
この情報は、Web サイト clinicaltrials.gov から変更なしで直接取得したものです。研究の詳細を変更、削除、または更新するリクエストがある場合は、register@clinicaltrials.gov。 までご連絡ください。 clinicaltrials.gov に変更が加えられるとすぐに、ウェブサイトでも自動的に更新されます。