- ICH GCP
- Registre américain des essais cliniques
- Essai clinique NCT06153264
Mobilisation neuronale sur la sclérose en plaques
Effet des exercices de mobilisation neurodynamique sur la douleur, la force musculaire et la dextérité manuelle chez les patients atteints de sclérose en plaques
Aperçu de l'étude
Statut
Les conditions
Intervention / Traitement
Description détaillée
La sclérose en plaques (SEP) est une maladie neurologique chronique caractérisée par une inflammation locale, une gliose et une démyélinisation du système nerveux central (SNC). Elle se caractérise par des plaques démyélinisantes observées dans le cerveau et la moelle épinière. De nombreux symptômes différents peuvent être observés en fonction des zones touchées du SNC. L’un des symptômes courants chez ces patients est la douleur. Environ 50 % des patients se plaignent de douleurs à un moment donné de leur vie, et chez 20 % d’entre eux, la douleur est l’un des premiers symptômes. La douleur peut provenir du système musculo-squelettique ; Il peut également se développer en raison d’une inflammation et de lésions des motoneurones supérieurs et peut avoir un caractère neuropathique. En conséquence, la douleur associée à la SEP affecte négativement les fonctions physiques et émotionnelles et la qualité de vie des patients.
Les traitements actuels de la douleur chez les patients atteints de SEP comprennent le recours à des interventions non pharmacologiques telles que l'électrothérapie et l'exercice, ainsi que des traitements pharmacologiques. Les exercices de mobilisation neurodynamique sont une intervention qui vise à restaurer l'homéostasie dans et autour du système nerveux en activant le système nerveux lui-même ou les structures entourant le système nerveux. La mobilisation neurodynamique facilite le mouvement entre les structures neuronales et leur environnement grâce à des techniques manuelles et des exercices. Des études humaines et animales révèlent que la mobilisation neurodynamique réduit l’œdème intraneural, améliore la distribution du liquide intraneural, réduit l’hyperalgésie thermique et mécanique et inverse l’augmentation des réponses immunitaires suite à une lésion nerveuse.
À la suite de cette étude, on pense que la détermination de méthodes de traitement efficaces contre la douleur, qui est un symptôme courant chez les patients atteints de SEP, augmentera la force musculaire et la dextérité du patient.
Le but de l'étude est d'examiner les effets des exercices de mobilisation neurodynamiques sur la douleur, la force musculaire et la dextérité chez les patients atteints de sclérose en plaques.
Type d'étude
Inscription (Réel)
Phase
- N'est pas applicable
Contacts et emplacements
Lieux d'étude
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Kahramanmaraş, Turquie
- Kahramanmaras Sutcu Imam University
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Critères de participation
Critère d'éligibilité
Âges éligibles pour étudier
- Adulte
- Adulte plus âgé
Accepte les volontaires sains
La description
Critère d'intégration:
- Avoir reçu un diagnostic de SEP selon les critères diagnostiques de McDonald 2010
- Avoir entre 18 et 65 ans
- Volontariat pour participer à l'étude
Critère d'exclusion:
- Être âgé de moins de 18 ans et de plus de 65 ans
- Avoir des antécédents de traumatisme au cours de la dernière année
- Avoir une dépendance à l'alcool et à d'autres substances
- Être diabétique
- Avoir une autre maladie neurologique connue
- Être enceinte
Plan d'étude
Comment l'étude est-elle conçue ?
Détails de conception
- Objectif principal: Traitement
- Répartition: Randomisé
- Modèle interventionnel: Affectation parallèle
- Masquage: Seul
Armes et Interventions
Groupe de participants / Bras |
Intervention / Traitement |
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Expérimental: Groupe de contrôle
Des exercices de renforcement des membres supérieurs seront appliqués 10 répétitions par jour, 3 jours par semaine pendant 6 semaines.
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des exercices de renforcement des membres supérieurs seront appliqués 10 répétitions par jour, 3 jours par semaine pendant 6 semaines
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Expérimental: Groupe d'étude
Des exercices de mobilisation neurodynamique des membres supérieurs et des exercices de renforcement des membres supérieurs seront appliqués 10 répétitions par jour, 3 jours par semaine pendant 6 semaines.
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des exercices de renforcement des membres supérieurs seront appliqués 10 répétitions par jour, 3 jours par semaine pendant 6 semaines
Des exercices de mobilisation neurodynamique des membres supérieurs et des exercices de renforcement des membres supérieurs seront appliqués 10 répétitions par jour, 3 jours par semaine pendant 6 semaines.
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Que mesure l'étude ?
Principaux critères de jugement
Mesure des résultats |
Description de la mesure |
Délai |
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Échelle visuelle analogique
Délai: Au départ et après 6 semaines
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Il s'agit d'une échelle utilisée pour déterminer la gravité de la douleur et pour surveiller cliniquement la douleur. 0 pire score/10 meilleur score
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Au départ et après 6 semaines
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Échelle d'évaluation de Leeds des symptômes et des signes neuropathiques
Délai: Au départ et après 6 semaines
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Il s'agit d'une échelle multidimensionnelle basée sur l'analyse de données d'enquête à court terme qui peut être appliquée au patient au chevet et est notamment utilisée pour différencier les douleurs neuropathiques des douleurs nociceptives.
L'échelle est notée entre 0 et 24 points, et un score A supérieur à 12 points indique une douleur neuropathique.
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Au départ et après 6 semaines
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Mesures de résultats secondaires
Mesure des résultats |
Description de la mesure |
Délai |
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Force musculaire
Délai: Au départ et après 6 semaines
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Les muscles des membres supérieurs seront évalués à l'aide d'un dynamomètre numérique (Knect).
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Au départ et après 6 semaines
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Mesure manuelle des capacités-36
Délai: Au départ et après 6 semaines
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Dans cette enquête, afin d'évaluer la dextérité manuelle, on s'interroge sur la difficulté d'effectuer 36 activités déterminées comme représentant les activités de la vie quotidienne sans l'utilisation d'appareils et accessoires fonctionnels.
Les items sont notés sur une échelle de type Likert à 4 points allant de 0 (presque jamais réalisé) à 4 (facile).
Les scores des 36 éléments ont été additionnés pour créer un score total brut, puis les scores bruts ont été convertis en mesures d'aptitude manuelle transformées, qui vont de 0 à 100.
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Au départ et après 6 semaines
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Test de cheville à neuf trous
Délai: Au départ et après 6 semaines
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Il s'agit d'un test validé en MS où la dextérité manuelle est mesurée en secondes en fonction de la performance.
Un temps inférieur est un meilleur score.
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Au départ et après 6 semaines
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Collaborateurs et enquêteurs
Parrainer
Les enquêteurs
- Chercheur principal: Zekiye İpek Katırcı Kırmacı, Kahramanmaras Sutcu Imam University
Dates d'enregistrement des études
Dates principales de l'étude
Début de l'étude (Réel)
Achèvement primaire (Réel)
Achèvement de l'étude (Réel)
Dates d'inscription aux études
Première soumission
Première soumission répondant aux critères de contrôle qualité
Première publication (Réel)
Mises à jour des dossiers d'étude
Dernière mise à jour publiée (Réel)
Dernière mise à jour soumise répondant aux critères de contrôle qualité
Dernière vérification
Plus d'information
Termes liés à cette étude
Mots clés
Termes MeSH pertinents supplémentaires
Autres numéros d'identification d'étude
- ipek.kirmaci
Plan pour les données individuelles des participants (IPD)
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Informations sur les médicaments et les dispositifs, documents d'étude
Étudie un produit pharmaceutique réglementé par la FDA américaine
Étudie un produit d'appareil réglementé par la FDA américaine
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