Nevral mobilisering på multippel sklerose
Effekt av nevrodynamiske mobiliseringsøvelser på smerte, muskelstyrke og manuell fingerferdighet hos multippel sklerosepasienter
Studieoversikt
Status
Forhold
Intervensjon / Behandling
Detaljert beskrivelse
Multippel sklerose (MS) er en kronisk nevrologisk sykdom karakterisert ved lokal betennelse, gliose og demyelinisering i sentralnervesystemet (CNS). Det er preget av demyeliniserende plakk sett i hjernen og medulla spinalis. Mange forskjellige symptomer kan sees avhengig av de berørte områdene i CNS. Et av de vanlige symptomene hos disse pasientene er smerte. Omtrent 50 % av pasientene klager over smerte på et tidspunkt i livet, og hos 20 % av dem er smerte et av de første symptomene. Smerter kan stamme fra muskel- og skjelettsystemet; Det kan også utvikle seg på grunn av betennelse og øvre motorneuronskade og kan ha en nevropatisk karakter. Som et resultat påvirker smerter ved MS negativt pasientenes fysiske, emosjonelle funksjoner og livskvalitet.
Gjeldende behandlinger for smerte hos MS-pasienter inkluderer bruk av ikke-farmakologiske intervensjoner som elektroterapi og trening, samt farmakologiske behandlinger. Nevrodynamiske mobiliseringsøvelser er en intervensjon som tar sikte på å gjenopprette homeostase i og rundt nervesystemet ved å aktivere selve nervesystemet eller strukturene rundt nervesystemet. Nevrodynamisk mobilisering letter bevegelse mellom nevrale strukturer og deres omgivelser gjennom manuelle teknikker og trening. Menneske- og dyrestudier viser at nevrodynamisk mobilisering reduserer intraneuralt ødem, forbedrer intraneural væskefordeling, reduserer termisk og mekanisk hyperalgesi og reverserer økt immunrespons etter en nerveskade.
Som et resultat av denne studien antas det at bestemmelse av effektive behandlingsmetoder for smerte, som er et vanlig symptom hos MS-pasienter, vil øke pasientens muskelstyrke og fingerferdighet.
Målet med studien er å undersøke effekten av nevrodynamiske mobiliseringsøvelser på smerte, muskelstyrke og fingerferdighet hos multippel sklerosepasienter.
Studietype
Registrering (Faktiske)
Fase
- Ikke aktuelt
Kontakter og plasseringer
Studiesteder
-
-
-
Kahramanmaraş, Tyrkia
- Kahramanmaras Sutcu Imam University
-
-
Deltakelseskriterier
Kvalifikasjonskriterier
Alder som er kvalifisert for studier
- Voksen
- Eldre voksen
Tar imot friske frivillige
Beskrivelse
Inklusjonskriterier:
- Å bli diagnostisert med MS i henhold til McDonald 2010 diagnostiske kriterier
- Å være mellom 18-65 år
- Melder seg frivillig til å delta i studien
Ekskluderingskriterier:
- Å være under 18 år og over 65 år
- Har en historie med traumer i løpet av det siste året
- Å ha alkohol- og rusavhengighet
- Har diabetes mellitus
- Har en annen kjent nevrologisk sykdom
- Å være gravid
Studieplan
Hvordan er studiet utformet?
Designdetaljer
- Primært formål: Behandling
- Tildeling: Randomisert
- Intervensjonsmodell: Parallell tildeling
- Masking: Enkelt
Våpen og intervensjoner
Deltakergruppe / Arm |
Intervensjon / Behandling |
|---|---|
|
Eksperimentell: Kontrollgruppe
Øvelser for styrking av øvre ekstremiteter vil bli brukt 10 repetisjoner om dagen, 3 dager i uken i 6 uker.
|
styrkeøvelser for øvre ekstremiteter vil bli brukt 10 repetisjoner om dagen, 3 dager i uken i 6 uker
|
|
Eksperimentell: Studie gruppe
Nevrodynamiske mobiliseringsøvelser for øvre ekstremiteter og styrkeøvelser for øvre ekstremiteter vil bli brukt 10 repetisjoner om dagen, 3 dager i uken i 6 uker.
|
styrkeøvelser for øvre ekstremiteter vil bli brukt 10 repetisjoner om dagen, 3 dager i uken i 6 uker
Nevrodynamiske mobiliseringsøvelser for øvre ekstremiteter og styrkeøvelser for øvre ekstremiteter vil bli brukt 10 repetisjoner om dagen, 3 dager i uken i 6 uker.
|
Hva måler studien?
Primære resultatmål
Resultatmål |
Tiltaksbeskrivelse |
Tidsramme |
|---|---|---|
|
Visuell analog skala
Tidsramme: Baseline og etter 6 uker
|
Det er en skala som brukes til å bestemme alvorlighetsgraden av smerte og for å klinisk overvåke smerte.0 dårligste poengsum/10 beste poengsum
|
Baseline og etter 6 uker
|
|
Leeds vurdering av nevropatiske symptomer og tegnskala
Tidsramme: Baseline og etter 6 uker
|
Det er en flerdimensjonal skala basert på analyse av korttidsundersøkelsesdata som kan brukes på pasienten ved sengen og brukes spesielt til å skille mellom nevropatisk og nociseptiv smerte.
Skalaen skåres mellom 0 og 24 poeng, og en A-score høyere enn 12 poeng indikerer nevropatisk smerte.
|
Baseline og etter 6 uker
|
Sekundære resultatmål
Resultatmål |
Tiltaksbeskrivelse |
Tidsramme |
|---|---|---|
|
Muskelstyrke
Tidsramme: Baseline og etter 6 uker
|
Øvre ekstremitetsmuskler vil bli evaluert ved hjelp av et digitalt dynamometer (Knect).
|
Baseline og etter 6 uker
|
|
Manuell evnemål-36
Tidsramme: Baseline og etter 6 uker
|
I denne undersøkelsen, for å evaluere manuell fingerferdighet, stilles det spørsmål ved hvor vanskelig det er å utføre 36 aktiviteter som er bestemt for å representere daglige aktiviteter uten bruk av hjelpemidler.
Elementer er vurdert på en 4-punkts Likert-skala fra 0 (nesten aldri utført) til 4 (lett).
Poengsummen for de 36 elementene ble summert for å lage en rå totalscore, og deretter ble råskårene konvertert til transformerte manuelle ferdighetsmål, som varierer fra 0 til 100
|
Baseline og etter 6 uker
|
|
Ni-hulls pinnetest
Tidsramme: Baseline og etter 6 uker
|
Det er en validert test i MS der manuell fingerferdighet måles i sekunder basert på ytelse.
En lavere tid er bedre poengsum.
|
Baseline og etter 6 uker
|
Samarbeidspartnere og etterforskere
Etterforskere
- Hovedetterforsker: Zekiye İpek Katırcı Kırmacı, Kahramanmaras Sutcu Imam University
Studierekorddatoer
Studer hoveddatoer
Studiestart (Faktiske)
Primær fullføring (Faktiske)
Studiet fullført (Faktiske)
Datoer for studieregistrering
Først innsendt
Først innsendt som oppfylte QC-kriteriene
Først lagt ut (Faktiske)
Oppdateringer av studieposter
Sist oppdatering lagt ut (Faktiske)
Siste oppdatering sendt inn som oppfylte QC-kriteriene
Sist bekreftet
Mer informasjon
Begreper knyttet til denne studien
Nøkkelord
Ytterligere relevante MeSH-vilkår
Andre studie-ID-numre
- ipek.kirmaci
Plan for individuelle deltakerdata (IPD)
Planlegger du å dele individuelle deltakerdata (IPD)?
Legemiddel- og utstyrsinformasjon, studiedokumenter
Studerer et amerikansk FDA-regulert medikamentprodukt
Studerer et amerikansk FDA-regulert enhetsprodukt
Denne informasjonen ble hentet direkte fra nettstedet clinicaltrials.gov uten noen endringer. Hvis du har noen forespørsler om å endre, fjerne eller oppdatere studiedetaljene dine, vennligst kontakt register@clinicaltrials.gov. Så snart en endring er implementert på clinicaltrials.gov, vil denne også bli oppdatert automatisk på nettstedet vårt. .