- ICH GCP
- Amerikanska kliniska prövningsregistret
- Klinisk prövning NCT06153264
Neural mobilisering på multipel skleros
Effekt av neurodynamiska mobiliseringsövningar på smärta, muskelstyrka och manuell fingerfärdighet hos patienter med multipel skleros
Studieöversikt
Status
Betingelser
Intervention / Behandling
Detaljerad beskrivning
Multipel skleros (MS) är en kronisk neurologisk sjukdom som kännetecknas av lokal inflammation, glios och demyelinisering i det centrala nervsystemet (CNS). Det kännetecknas av demyeliniserande plack som ses i hjärnan och medulla spinalis. Många olika symtom kan ses beroende på de drabbade områdena i CNS. Ett av de vanligaste symtomen hos dessa patienter är smärta. Ungefär 50 % av patienterna klagar över smärta någon gång i livet, och hos 20 % av dem är smärta ett av de första symtomen. Smärta kan härröra från muskuloskeletala systemet; Det kan också utvecklas på grund av inflammation och skador på övre motorneuron och kan ha en neuropatisk karaktär. Som ett resultat av detta påverkar smärta vid MS patienters fysiska, känslomässiga funktioner och livskvalitet negativt.
Nuvarande behandlingar för smärta hos MS-patienter inkluderar användningen av icke-farmakologiska interventioner såsom elektroterapi och träning, såväl som farmakologiska behandlingar. Neurodynamiska mobiliseringsövningar är en intervention som syftar till att återställa homeostas i och runt nervsystemet genom att aktivera själva nervsystemet eller strukturerna kring nervsystemet. Neurodynamisk mobilisering underlättar förflyttning mellan neurala strukturer och deras miljö genom manuella tekniker och träning. Människo- och djurstudier visar att neurodynamisk mobilisering minskar intraneuralt ödem, förbättrar intraneural vätskedistribution, minskar termisk och mekanisk hyperalgesi och reverserar ökade immunsvar efter en nervskada.
Som ett resultat av denna studie tror man att fastställandet av effektiva behandlingsmetoder för smärta, vilket är ett vanligt symptom hos MS-patienter, kommer att öka patientens muskelstyrka och fingerfärdighet.
Syftet med studien är att undersöka effekterna av neurodynamiska mobiliseringsövningar på smärta, muskelstyrka och fingerfärdighet hos patienter med multipel skleros.
Studietyp
Inskrivning (Faktisk)
Fas
- Inte tillämpbar
Kontakter och platser
Studieorter
-
-
-
Kahramanmaraş, Kalkon
- Kahramanmaras Sutcu Imam University
-
-
Deltagandekriterier
Urvalskriterier
Åldrar som är berättigade till studier
- Vuxen
- Äldre vuxen
Tar emot friska volontärer
Beskrivning
Inklusionskriterier:
- Att få diagnosen MS enligt McDonald 2010 diagnostiska kriterier
- Är mellan 18-65 år
- Frivilligt att delta i studien
Exklusions kriterier:
- Att vara under 18 år och över 65 år
- Har en historia av trauma under det senaste året
- Har alkohol- och drogberoende
- Har diabetes mellitus
- Har en annan känd neurologisk sjukdom
- Att vara gravid
Studieplan
Hur är studien utformad?
Designdetaljer
- Primärt syfte: Behandling
- Tilldelning: Randomiserad
- Interventionsmodell: Parallellt uppdrag
- Maskning: Enda
Vapen och interventioner
Deltagargrupp / Arm |
Intervention / Behandling |
|---|---|
|
Experimentell: Kontrollgrupp
Förstärkningsövningar för övre extremiteter kommer att tillämpas 10 repetitioner om dagen, 3 dagar i veckan i 6 veckor.
|
stärkande övningar för övre extremiteter kommer att tillämpas 10 repetitioner om dagen, 3 dagar i veckan i 6 veckor
|
|
Experimentell: Studiegrupp
Neurodynamiska mobiliseringsövningar för övre extremiteter och stärkande övningar för övre extremiteter kommer att utföras 10 repetitioner per dag, 3 dagar i veckan i 6 veckor.
|
stärkande övningar för övre extremiteter kommer att tillämpas 10 repetitioner om dagen, 3 dagar i veckan i 6 veckor
Neurodynamiska mobiliseringsövningar för övre extremiteter och stärkande övningar för övre extremiteter kommer att utföras 10 repetitioner per dag, 3 dagar i veckan i 6 veckor.
|
Vad mäter studien?
Primära resultatmått
Resultatmått |
Åtgärdsbeskrivning |
Tidsram |
|---|---|---|
|
Visuell analog skala
Tidsram: Baslinje och efter 6 veckor
|
Det är en skala som används för att bestämma smärtans svårighetsgrad och för att kliniskt övervaka smärta.0 sämsta poäng/10 bästa poäng
|
Baslinje och efter 6 veckor
|
|
Leeds bedömning av neuropatiska symtom och teckenskala
Tidsram: Baslinje och efter 6 veckor
|
Det är en flerdimensionell skala baserad på analys av korttidsundersökningsdata som kan appliceras på patienten vid sängkanten och används speciellt för att skilja mellan neuropatisk och nociceptiv smärta.
Skalan poängsätts mellan 0 och 24 poäng, och en A-poäng högre än 12 poäng indikerar neuropatisk smärta.
|
Baslinje och efter 6 veckor
|
Sekundära resultatmått
Resultatmått |
Åtgärdsbeskrivning |
Tidsram |
|---|---|---|
|
Muskelstyrka
Tidsram: Baslinje och efter 6 veckor
|
Övre extremitetsmuskler kommer att utvärderas med en digital dynamometer (Knect).
|
Baslinje och efter 6 veckor
|
|
Manuell förmåga Mät-36
Tidsram: Baslinje och efter 6 veckor
|
I denna undersökning, för att utvärdera fingerfärdighet, ifrågasätts det hur svårt det är att utföra 36 aktiviteter som är fast beslutna att representera dagliga aktiviteter utan att använda hjälpmedel.
Objekten betygsätts på en 4-gradig Likert-skala från 0 (nästan aldrig utförd) till 4 (lätt).
Poängen på de 36 objekten summerades för att skapa en rå totalpoäng, och sedan omvandlades råpoängen till transformerade manuella förmågasmått, som sträcker sig från 0 till 100
|
Baslinje och efter 6 veckor
|
|
Nio håls tapptest
Tidsram: Baslinje och efter 6 veckor
|
Det är ett validerat test i MS där manuell fingerfärdighet mäts i sekunder baserat på prestanda.
En lägre tid är bättre poäng.
|
Baslinje och efter 6 veckor
|
Samarbetspartners och utredare
Utredare
- Huvudutredare: Zekiye İpek Katırcı Kırmacı, Kahramanmaras Sutcu Imam University
Studieavstämningsdatum
Studera stora datum
Studiestart (Faktisk)
Primärt slutförande (Faktisk)
Avslutad studie (Faktisk)
Studieregistreringsdatum
Först inskickad
Först inskickad som uppfyllde QC-kriterierna
Första postat (Faktisk)
Uppdateringar av studier
Senaste uppdatering publicerad (Faktisk)
Senaste inskickade uppdateringen som uppfyllde QC-kriterierna
Senast verifierad
Mer information
Termer relaterade till denna studie
Nyckelord
Ytterligare relevanta MeSH-villkor
Andra studie-ID-nummer
- ipek.kirmaci
Plan för individuella deltagardata (IPD)
Planerar du att dela individuella deltagardata (IPD)?
Läkemedels- och apparatinformation, studiedokument
Studerar en amerikansk FDA-reglerad läkemedelsprodukt
Studerar en amerikansk FDA-reglerad produktprodukt
Denna information hämtades direkt från webbplatsen clinicaltrials.gov utan några ändringar. Om du har några önskemål om att ändra, ta bort eller uppdatera dina studieuppgifter, vänligen kontakta register@clinicaltrials.gov. Så snart en ändring har implementerats på clinicaltrials.gov, kommer denna att uppdateras automatiskt även på vår webbplats .