- ICH GCP
- Yhdysvaltain kliinisten tutkimusten rekisteri
- Kliininen tutkimus NCT06153264
Hermoston mobilisaatio multippeliskleroosissa
Neurodynaamisten mobilisaatioharjoitusten vaikutus MS-potilaiden kipuun, lihasvoimaan ja käteen
Tutkimuksen yleiskatsaus
Tila
Ehdot
Interventio / Hoito
Yksityiskohtainen kuvaus
Multippeliskleroosi (MS) on krooninen neurologinen sairaus, jolle on ominaista paikallinen tulehdus, glioosi ja demyelinaatio keskushermostossa (CNS). Sille on ominaista demyelinisoivat plakit aivoissa ja medulla spinalisissa. Monia erilaisia oireita voidaan nähdä keskushermoston vaurioituneiden alueiden mukaan. Yksi näiden potilaiden yleisimmistä oireista on kipu. Noin 50 % potilaista valittaa kipua jossain vaiheessa elämäänsä, ja 20 %:lla heistä kipu on yksi alkuoireista. Kipu voi olla peräisin tuki- ja liikuntaelimistöstä; Se voi myös kehittyä tulehduksen ja ylempien motoristen hermosolujen vaurion vuoksi ja sillä voi olla neuropaattinen luonne. Tämän seurauksena MS-taudin kipu vaikuttaa negatiivisesti potilaiden fyysisiin, emotionaalisiin toimintoihin ja elämänlaatuun.
Nykyisiä MS-potilaiden kivunhoitoja ovat ei-lääkehoidot, kuten sähköterapia ja liikunta, sekä farmakologiset hoidot. Neurodynaamiset mobilisaatioharjoitukset ovat interventio, jolla pyritään palauttamaan hermoston homeostaasi ja sen ympärillä aktivoimalla itse hermosto tai hermostoa ympäröivät rakenteet. Neurodynaaminen mobilisaatio helpottaa liikkumista hermorakenteiden ja niiden ympäristön välillä manuaalisten tekniikoiden ja harjoituksen avulla. Ihmisillä ja eläimillä tehdyt tutkimukset osoittavat, että neurodynaaminen mobilisaatio vähentää intraneuraalista turvotusta, parantaa intraneuraalisen nesteen jakautumista, vähentää termistä ja mekaanista hyperalgesiaa ja kääntää lisääntyneet immuunivasteet hermovaurion jälkeen.
Tämän tutkimuksen tuloksena uskotaan, että tehokkaiden hoitomenetelmien määrittäminen MS-potilaiden yleiseen oireeseen kuuluvaan kipuun lisää potilaan lihasvoimaa ja kätevyyttä.
Tutkimuksen tavoitteena on selvittää neurodynaamisten mobilisaatioharjoitusten vaikutuksia kipuun, lihasvoimaan ja kätevyyteen multippeliskleroosipotilailla.
Opintotyyppi
Ilmoittautuminen (Todellinen)
Vaihe
- Ei sovellettavissa
Yhteystiedot ja paikat
Opiskelupaikat
-
-
-
Kahramanmaraş, Turkki
- Kahramanmaraş Sütçü İmam University
-
-
Osallistumiskriteerit
Kelpoisuusvaatimukset
Opintokelpoiset iät
- Aikuinen
- Vanhempi Aikuinen
Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia
Kuvaus
Sisällyttämiskriteerit:
- MS-tauti on diagnosoitu McDonald 2010 -diagnostiikkakriteerien mukaan
- Ikää 18-65
- Vapaaehtoinen osallistuminen tutkimukseen
Poissulkemiskriteerit:
- Olla alle 18-vuotias ja yli 65-vuotias
- Hänellä on ollut trauma viimeisen vuoden aikana
- Alkoholi- ja päihderiippuvuus
- Diabetes mellitus
- Jos sinulla on jokin muu tunnettu neurologinen sairaus
- Raskaana oleminen
Opintosuunnitelma
Miten tutkimus on suunniteltu?
Suunnittelun yksityiskohdat
- Ensisijainen käyttötarkoitus: Hoito
- Jako: Satunnaistettu
- Inventiomalli: Rinnakkaistehtävä
- Naamiointi: Yksittäinen
Aseet ja interventiot
Osallistujaryhmä / Arm |
Interventio / Hoito |
|---|---|
|
Kokeellinen: Ohjausryhmä
Yläraajoja vahvistavia harjoituksia tehdään 10 toistoa päivässä, 3 päivää viikossa 6 viikon ajan.
|
yläraajoja vahvistavia harjoituksia tehdään 10 toistoa päivässä, 3 päivää viikossa 6 viikon ajan
|
|
Kokeellinen: Opiskeluryhmä
Yläraajojen neurodynaamisia mobilisaatioharjoituksia ja yläraajoja vahvistavia harjoituksia tehdään 10 toistoa päivässä, 3 päivää viikossa 6 viikon ajan.
|
yläraajoja vahvistavia harjoituksia tehdään 10 toistoa päivässä, 3 päivää viikossa 6 viikon ajan
Yläraajojen neurodynaamisia mobilisaatioharjoituksia ja yläraajoja vahvistavia harjoituksia tehdään 10 toistoa päivässä, 3 päivää viikossa 6 viikon ajan.
|
Mitä tutkimuksessa mitataan?
Ensisijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Toimenpiteen kuvaus |
Aikaikkuna |
|---|---|---|
|
Visual Analog Scale
Aikaikkuna: Perustaso ja 6 viikon kuluttua
|
Se on asteikko, jota käytetään kivun vakavuuden määrittämiseen ja kivun kliiniseen seurantaan.0 huonoin pistemäärä / 10 parasta pistettä
|
Perustaso ja 6 viikon kuluttua
|
|
Leedsin neuropaattisten oireiden ja merkkien arviointiasteikko
Aikaikkuna: Perustaso ja 6 viikon kuluttua
|
Se on moniulotteinen asteikko, joka perustuu lyhytaikaisten tutkimustietojen analyysiin, jota voidaan soveltaa potilaaseen sängyn vieressä ja jota käytetään erityisesti neuropaattisen ja nosiseptiivisen kivun erottamiseen.
Asteikko pisteytetään välillä 0–24 pistettä, ja yli 12 pistettä A-pistemäärä tarkoittaa neuropaattista kipua.
|
Perustaso ja 6 viikon kuluttua
|
Toissijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Toimenpiteen kuvaus |
Aikaikkuna |
|---|---|---|
|
Lihasvoima
Aikaikkuna: Perustaso ja 6 viikon kuluttua
|
Yläraajojen lihakset arvioidaan digitaalisella dynamometrillä (Knect).
|
Perustaso ja 6 viikon kuluttua
|
|
Manuaalinen kykymitta-36
Aikaikkuna: Perustaso ja 6 viikon kuluttua
|
Tässä kyselyssä käden kätevyyden arvioimiseksi kyseenalaistetaan, kuinka vaikeaa on suorittaa 36 jokapäiväistä elämää edustavaa toimintaa ilman apuvälineitä.
Kohteet on arvioitu 4-pisteen Likert-tyyppisellä asteikolla 0:sta (lähes ei koskaan suoritettu) 4:ään (helppo).
36 kohteen pisteet laskettiin yhteen kokonaispistemäärän muodostamiseksi, ja sitten raakapisteet muunnettiin muunnetuiksi manuaalisiksi kykymittauksiksi, jotka vaihtelivat välillä 0–100.
|
Perustaso ja 6 viikon kuluttua
|
|
Yhdeksän reiän tappitesti
Aikaikkuna: Perustaso ja 6 viikon kuluttua
|
Se on validoitu testi MS:ssä, jossa käden kätevyyttä mitataan sekunneissa suorituskyvyn perusteella.
Pienempi aika on parempi tulos.
|
Perustaso ja 6 viikon kuluttua
|
Yhteistyökumppanit ja tutkijat
Sponsori
Tutkijat
- Päätutkija: Zekiye İpek Katırcı Kırmacı, Kahramanmaraş Sütçü İmam University
Opintojen ennätyspäivät
Opi tärkeimmät päivämäärät
Opiskelun aloitus (Todellinen)
Ensisijainen valmistuminen (Todellinen)
Opintojen valmistuminen (Todellinen)
Opintoihin ilmoittautumispäivät
Ensimmäinen lähetetty
Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit
Ensimmäinen Lähetetty (Todellinen)
Tutkimustietojen päivitykset
Viimeisin päivitys julkaistu (Todellinen)
Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit
Viimeksi vahvistettu
Lisää tietoa
Tähän tutkimukseen liittyvät termit
Avainsanat
Muita asiaankuuluvia MeSH-ehtoja
Muut tutkimustunnusnumerot
- ipek.kirmaci
Yksittäisten osallistujien tietojen suunnitelma (IPD)
Aiotko jakaa yksittäisten osallistujien tietoja (IPD)?
Lääke- ja laitetiedot, tutkimusasiakirjat
Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää lääkevalmistetta
Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää laitetuotetta
Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .
Kliiniset tutkimukset Multippeliskleroosi
-
IRCCS Azienda Ospedaliero-Universitaria di BolognaRekrytointi
-
GRIN Therapeutics, Inc.Avance Clinical Pty Ltd.ValmisFokaalinen aivokuoren dysplasia | Tuberous Sclerosis Complex (TSC) | Muut neurologiset häiriötAustralia
-
Vrije Universiteit BrusselUnited States Department of Defense; University of Cape TownIlmoittautuminen kutsustaTuberous Sclerosis Complex (TSC) | TSC: n henkilöiden aikuisten hoitajatYhdysvallat, Australia
-
GRIN Therapeutics, Inc.Avance Clinical Pty Ltd.LopetettuFokaalinen aivokuoren dysplasia | Tuberous Sclerosis Complex (TSC) | Muut neurologiset häiriötAustralia
-
Children's Hospital Medical Center, CincinnatiUnited States Department of Defense; University of RochesterRekrytointi
-
Oils4CureRekrytointiTuberous Sclerosis Complex (TSC)Espanja
-
Novartis PharmaceuticalsValmisLymfangioleiomyomatoosi (LAM) | Tuberous Sclerosis Complex (TSC)Yhdysvallat, Yhdistynyt kuningaskunta, Saksa, Italia, Venäjän federaatio, Alankomaat, Japani, Kanada, Puola, Ranska, Espanja
-
Katarzyna KotulskaRekrytointi
-
University Hospitals Bristol and Weston NHS Foundation...University College, London; The Tuberous Sclerosis AssociationAktiivinen, ei rekrytointiTuberous Sclerosis ComplexYhdistynyt kuningaskunta
-
University of California, Los AngelesBoston Children's HospitalValmisTuberous Sclerosis ComplexYhdysvallat
Kliiniset tutkimukset vahvistavia harjoituksia
-
University of AlcalaIlustre Colegio Profesional de Fisioterapeutas de la Comunidad de MadridValmisUrheilun fysioterapiaEspanja
-
François FourchetValmisJalkojen voiman puuteSveitsi
-
Foundation University IslamabadRekrytointiPost Partum | Sacro suoliluun nivelkipu | VoimaharjoitteluPakistan
-
Shalamar Institute of Health SciencesEi vielä rekrytointia
-
Riphah International UniversityValmisEpäspesifinen krooninen alaselän kipuPakistan
-
University of ManchesterValmisSaldo | Putoamisen ehkäisy | Toiminnallinen heikkeneminenYhdistynyt kuningaskunta
-
Cairo UniversityEi vielä rekrytointia