Mobilizzazione neurale nella sclerosi multipla
Effetto degli esercizi di mobilizzazione neurodinamica sul dolore, sulla forza muscolare e sulla destrezza manuale nei pazienti con sclerosi multipla
Panoramica dello studio
Stato
Condizioni
Intervento / Trattamento
Descrizione dettagliata
La sclerosi multipla (SM) è una malattia neurologica cronica caratterizzata da infiammazione locale, gliosi e demielinizzazione del sistema nervoso centrale (SNC). È caratterizzata da placche demielinizzanti osservate nel cervello e nel midollo spinale. Si possono osservare molti sintomi diversi a seconda delle aree interessate del sistema nervoso centrale. Uno dei sintomi più comuni in questi pazienti è il dolore. Circa il 50% dei pazienti lamenta dolore ad un certo punto della vita e nel 20% di essi il dolore è uno dei sintomi iniziali. Il dolore può provenire dal sistema muscolo-scheletrico; Può anche svilupparsi a causa di infiammazione e danno ai motoneuroni superiori e può avere carattere neuropatico. Di conseguenza, il dolore nella SM influisce negativamente sulle funzioni fisiche, emotive e sulla qualità della vita dei pazienti.
Gli attuali trattamenti per il dolore nei pazienti con SM comprendono l’uso di interventi non farmacologici come l’elettroterapia e l’esercizio fisico, nonché trattamenti farmacologici. Gli esercizi di mobilizzazione neurodinamica sono un intervento che mira a ripristinare l'omeostasi dentro e attorno al sistema nervoso attivando il sistema nervoso stesso o le strutture che circondano il sistema nervoso. La mobilizzazione neurodinamica facilita il movimento tra le strutture neurali e il loro ambiente attraverso tecniche manuali ed esercizi. Studi sull’uomo e sugli animali rivelano che la mobilizzazione neurodinamica riduce l’edema intraneurale, migliora la distribuzione del fluido intraneurale, riduce l’iperalgesia termica e meccanica e inverte l’aumento delle risposte immunitarie a seguito di una lesione nervosa.
Come risultato di questo studio, si ritiene che la determinazione di metodi di trattamento efficaci per il dolore, che è un sintomo comune dei pazienti affetti da SM, aumenterà la forza muscolare e la destrezza del paziente.
Lo scopo dello studio è esaminare gli effetti degli esercizi di mobilizzazione neurodinamica sul dolore, sulla forza muscolare e sulla destrezza nei pazienti con sclerosi multipla.
Tipo di studio
Iscrizione (Effettivo)
Fase
- Non applicabile
Contatti e Sedi
Luoghi di studio
-
-
-
Kahramanmaraş, Tacchino
- Kahramanmaraş Sütçü İmam University
-
-
Criteri di partecipazione
Criteri di ammissibilità
Età idonea allo studio
- Adulto
- Adulto più anziano
Accetta volontari sani
Descrizione
Criterio di inclusione:
- Diagnosi di SM secondo i criteri diagnostici di McDonald 2010
- Avere un'età compresa tra 18 e 65 anni
- Volontariato per partecipare allo studio
Criteri di esclusione:
- Avere meno di 18 anni e più di 65 anni
- Avere una storia di traumi nell'ultimo anno
- Avere dipendenza da alcol e sostanze
- Avere il diabete mellito
- Avere un'altra malattia neurologica nota
- Essere incinta
Piano di studio
Come è strutturato lo studio?
Dettagli di progettazione
- Scopo principale: Trattamento
- Assegnazione: Randomizzato
- Modello interventistico: Assegnazione parallela
- Mascheramento: Separare
Armi e interventi
Gruppo di partecipanti / Arm |
Intervento / Trattamento |
|---|---|
|
Sperimentale: Gruppo di controllo
Verranno applicati esercizi di rafforzamento degli arti superiori 10 ripetizioni al giorno, 3 giorni alla settimana per 6 settimane.
|
verranno applicati esercizi di rafforzamento degli arti superiori 10 ripetizioni al giorno, 3 giorni alla settimana per 6 settimane
|
|
Sperimentale: Gruppo di studio
Verranno applicati esercizi di mobilizzazione neurodinamica degli arti superiori ed esercizi di rafforzamento degli arti superiori 10 ripetizioni al giorno, 3 giorni alla settimana per 6 settimane.
|
verranno applicati esercizi di rafforzamento degli arti superiori 10 ripetizioni al giorno, 3 giorni alla settimana per 6 settimane
Verranno applicati esercizi di mobilizzazione neurodinamica degli arti superiori ed esercizi di rafforzamento degli arti superiori 10 ripetizioni al giorno, 3 giorni alla settimana per 6 settimane.
|
Cosa sta misurando lo studio?
Misure di risultato primarie
Misura del risultato |
Misura Descrizione |
Lasso di tempo |
|---|---|---|
|
Scala analogica visiva
Lasso di tempo: Al basale e dopo 6 settimane
|
È una scala utilizzata per determinare la gravità del dolore e per monitorare clinicamente il dolore.0 punteggio peggiore/10 punteggio migliore
|
Al basale e dopo 6 settimane
|
|
Scala di valutazione dei sintomi e dei segni neuropatici di Leeds
Lasso di tempo: Al basale e dopo 6 settimane
|
Si tratta di una scala multidimensionale basata sull'analisi dei dati di un'indagine a breve termine che può essere applicata al paziente al letto del paziente ed è utilizzata soprattutto per differenziare tra dolore neuropatico e nocicettivo.
La scala ha un punteggio compreso tra 0 e 24 punti e un punteggio A superiore a 12 punti indica dolore neuropatico.
|
Al basale e dopo 6 settimane
|
Misure di risultato secondarie
Misura del risultato |
Misura Descrizione |
Lasso di tempo |
|---|---|---|
|
Forza muscolare
Lasso di tempo: Al basale e dopo 6 settimane
|
I muscoli degli arti superiori verranno valutati utilizzando un dinamometro digitale (Knect).
|
Al basale e dopo 6 settimane
|
|
Misura dell'abilità manuale-36
Lasso di tempo: Al basale e dopo 6 settimane
|
In questa indagine, al fine di valutare l'abilità manuale, si chiede quanto sia difficile eseguire 36 attività determinate a rappresentare le attività della vita quotidiana senza l'uso di dispositivi di assistenza.
Gli item sono valutati su una scala di tipo Likert a 4 punti da 0 (quasi mai eseguito) a 4 (facile).
I punteggi dei 36 item sono stati sommati per creare un punteggio totale grezzo, quindi i punteggi grezzi sono stati convertiti in misure di abilità manuale trasformate, che vanno da 0 a 100.
|
Al basale e dopo 6 settimane
|
|
Test del picchetto a nove fori
Lasso di tempo: Al basale e dopo 6 settimane
|
Si tratta di un test convalidato nella SM in cui la destrezza manuale viene misurata in secondi in base alle prestazioni.
Un tempo inferiore è un punteggio migliore.
|
Al basale e dopo 6 settimane
|
Collaboratori e investigatori
Investigatori
- Investigatore principale: Zekiye İpek Katırcı Kırmacı, Kahramanmaraş Sütçü İmam University
Studiare le date dei record
Studia le date principali
Inizio studio (Effettivo)
Completamento primario (Effettivo)
Completamento dello studio (Effettivo)
Date di iscrizione allo studio
Primo inviato
Primo inviato che soddisfa i criteri di controllo qualità
Primo Inserito (Effettivo)
Aggiornamenti dei record di studio
Ultimo aggiornamento pubblicato (Effettivo)
Ultimo aggiornamento inviato che soddisfa i criteri QC
Ultimo verificato
Maggiori informazioni
Termini relativi a questo studio
Parole chiave
Termini MeSH pertinenti aggiuntivi
Altri numeri di identificazione dello studio
- ipek.kirmaci
Piano per i dati dei singoli partecipanti (IPD)
Hai intenzione di condividere i dati dei singoli partecipanti (IPD)?
Informazioni su farmaci e dispositivi, documenti di studio
Studia un prodotto farmaceutico regolamentato dalla FDA degli Stati Uniti
Studia un dispositivo regolamentato dalla FDA degli Stati Uniti
Queste informazioni sono state recuperate direttamente dal sito web clinicaltrials.gov senza alcuna modifica. In caso di richieste di modifica, rimozione o aggiornamento dei dettagli dello studio, contattare register@clinicaltrials.gov. Non appena verrà implementata una modifica su clinicaltrials.gov, questa verrà aggiornata automaticamente anche sul nostro sito web .
Prove cliniche su Sclerosi multipla
-
Sanko UniversityCompletatoMULTIPLE SCLEROSIS | BILANCIO | VALIDITÀ | AFFIDABILITÀTurchia (Türkiye)
Prove cliniche su esercizi di rafforzamento
-
Children's Cancer Hospital Egypt 57357CompletatoMedulloblastoma, Infanzia | Tumore della fossa posterioreEgitto