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多发性硬化症的神经动员

2024年8月20日 更新者:Zekiye İpek KATIRCI KIRMACI、Kahramanmaras Sutcu Imam University

神经动力学动员练习对多发性硬化症患者疼痛、肌肉力量和手灵巧度的影响

目前治疗多发性硬化症患者疼痛的方法包括使用非药物干预措施,例如电疗和运动,以及药物治疗。 神经动力动员练习是一种干预措施,旨在通过激活神经系统本身或神经系统周围的结构来恢复神经系统内部和周围的稳态。 神经动力学动员通过手动技术和锻炼促进神经结构与其环境之间的运动。 人类和动物研究表明,神经动力动员可减少神经内水肿,改善神经内液体分布,减少热和机械痛觉过敏,并逆转神经损伤后增加的免疫反应。

研究概览

详细说明

多发性硬化症(MS)是一种慢性神经系统疾病,其特征是中枢神经系统(CNS)局部炎症、神经胶质增生和脱髓鞘。 其特征是在大脑和脊髓中看到脱髓鞘斑块。 根据中枢神经系统受影响的区域,可以看到许多不同的症状。 这些患者的常见症状之一是疼痛。 大约 50% 的患者在一生中的某个时刻抱怨疼痛,其中 20% 的患者以疼痛为首发症状之一。 疼痛可能源自肌肉骨骼系统;它还可能由于炎症和上运动神经元损伤而发生,并且可能具有神经病变特征。 因此,多发性硬化症的疼痛会对患者的身体、情绪功能和生活质量产生负面影响。

目前治疗多发性硬化症患者疼痛的方法包括使用非药物干预措施,例如电疗和运动,以及药物治疗。 神经动力动员练习是一种干预措施,旨在通过激活神经系统本身或神经系统周围的结构来恢复神经系统内部和周围的稳态。 神经动力学动员通过手动技术和锻炼促进神经结构与其环境之间的运动。 人类和动物研究表明,神经动力动员可减少神经内水肿,改善神经内液体分布,减少热和机械痛觉过敏,并逆转神经损伤后增加的免疫反应。

这项研究的结果表明,确定针对多发性硬化症患者常见症状疼痛的有效治疗方法将增加患者的肌肉力量和灵活性。

该研究的目的是检查神经动力学动员练习对多发性硬化症患者的疼痛、肌肉力量和灵活性的影响。

研究类型

介入性

注册 (实际的)

40

阶段

  • 不适用

联系人和位置

本节提供了进行研究的人员的详细联系信息,以及有关进行该研究的地点的信息。

学习地点

      • Kahramanmaraş、火鸡
        • Kahramanmaras Sutcu Imam University

参与标准

研究人员寻找符合特定描述的人,称为资格标准。这些标准的一些例子是一个人的一般健康状况或先前的治疗。

资格标准

适合学习的年龄

  • 成人
  • 年长者

接受健康志愿者

不

描述

纳入标准:

  1. 根据麦当劳2010年诊断标准诊断为多发性硬化症
  2. 年龄在18-65岁之间
  3. 自愿参加研究

排除标准:

  1. 18岁以下且65岁以上
  2. 去年内有外伤史
  3. 有酒精和物质成瘾
  4. 患有糖尿病
  5. 患有另一种已知的神经系统疾病
  6. 怀孕了

学习计划

本节提供研究计划的详细信息,包括研究的设计方式和研究的衡量标准。

研究是如何设计的?

设计细节

  • 主要用途:治疗
  • 分配:随机化
  • 介入模型:并行分配
  • 屏蔽:单身的

武器和干预

参与者组/臂
干预/治疗
实验性的:控制组
上肢强化练习每天重复10次,每周3天,持续6周。
上肢力量训练每天重复10次,每周3天,持续6周
实验性的:学习小组
上肢神经动力动员练习和上肢力量练习将每天重复10次,每周3天,持续6周。
上肢力量训练每天重复10次,每周3天,持续6周
上肢神经动力动员练习和上肢力量练习将每天重复10次,每周3天,持续6周。

研究衡量的是什么?

主要结果指标

结果测量
措施说明
大体时间
视觉模拟量表
大体时间:基线和 6 周后
它是用于确定疼痛严重程度和临床监测疼痛的量表。0 最差分数/10 最佳分数
基线和 6 周后
利兹神经病理性症状和体征评估量表
大体时间:基线和 6 周后
它是一种基于短期调查数据分析的多维量表,可应用于床边的患者,特别用于区分神经性疼痛和伤害性疼痛。 该量表的评分范围为 0 至 24 分,A 分高于 12 分表示神经性疼痛。
基线和 6 周后

次要结果测量

结果测量
措施说明
大体时间
肌肉力量
大体时间:基线和 6 周后
将使用数字测力计(Knect)评估上肢肌肉。
基线和 6 周后
手动能力测量-36
大体时间:基线和 6 周后
在本次调查中,为了评估手的灵巧性,询问在不使用辅助器具的情况下执行代表日常生活活动的 36 项活动有多困难。 项目按照 4 点李克特量表进行评分,从 0(几乎从未执行过)到 4(容易)。 将 36 个项目的分数相加得出原始总分,然后将原始分数转换为转换后的手工能力测量值,范围从 0 到 100
基线和 6 周后
九孔钉测试
大体时间:基线和 6 周后
这是 MS 中经过验证的测试,根据表现以秒为单位测量手动灵活性。 时间越短,得分越高。
基线和 6 周后

合作者和调查者

在这里您可以找到参与这项研究的人员和组织。

调查人员

  • 首席研究员:Zekiye İpek Katırcı Kırmacı、Kahramanmaras Sutcu Imam University

研究记录日期

这些日期跟踪向 ClinicalTrials.gov 提交研究记录和摘要结果的进度。研究记录和报告的结果由国家医学图书馆 (NLM) 审查,以确保它们在发布到公共网站之前符合特定的质量控制标准。

研究主要日期

学习开始 (实际的)

2023年9月15日

初级完成 (实际的)

2024年6月15日

研究完成 (实际的)

2024年7月15日

研究注册日期

首次提交

2023年11月22日

首先提交符合 QC 标准的

2023年11月22日

首次发布 (实际的)

2023年12月1日

研究记录更新

最后更新发布 (实际的)

2024年8月21日

上次提交的符合 QC 标准的更新

2024年8月20日

最后验证

2024年8月1日

更多信息

与本研究相关的术语

计划个人参与者数据 (IPD)

计划共享个人参与者数据 (IPD)?

不

药物和器械信息、研究文件

研究美国 FDA 监管的药品

不

研究美国 FDA 监管的设备产品

不

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