- ICH GCP
- Register voor klinische proeven in de VS.
- Klinische proef NCT06153264
Neurale mobilisatie bij multiple sclerose
Effect van neurodynamische mobilisatieoefeningen op pijn, spierkracht en handvaardigheid bij patiënten met multiple sclerose
Studie Overzicht
Toestand
Conditie
Interventie / Behandeling
Gedetailleerde beschrijving
Multiple Sclerose (MS) is een chronische neurologische ziekte die wordt gekenmerkt door lokale ontstekingen, gliose en demyelinisatie in het centrale zenuwstelsel (CZS). Het wordt gekenmerkt door demyeliniserende plaques in de hersenen en de medulla spinalis. Er zijn veel verschillende symptomen te zien, afhankelijk van de getroffen gebieden in het centrale zenuwstelsel. Een van de veel voorkomende symptomen bij deze patiënten is pijn. Ongeveer 50% van de patiënten klaagt op enig moment in hun leven over pijn, en bij 20% van hen is pijn een van de eerste symptomen. Pijn kan afkomstig zijn van het bewegingsapparaat; Het kan zich ook ontwikkelen als gevolg van ontstekingen en schade aan de bovenste motorneuronen en kan een neuropathisch karakter hebben. Als gevolg hiervan heeft pijn bij MS een negatieve invloed op de fysieke, emotionele functies en kwaliteit van leven van patiënten.
De huidige behandelingen voor pijn bij MS-patiënten omvatten het gebruik van niet-farmacologische interventies zoals elektrotherapie en lichaamsbeweging, evenals farmacologische behandelingen. Neurodynamische mobilisatieoefeningen zijn een interventie die tot doel heeft de homeostase in en rond het zenuwstelsel te herstellen door het zenuwstelsel zelf of de structuren rondom het zenuwstelsel te activeren. Neurodynamische mobilisatie vergemakkelijkt de beweging tussen neurale structuren en hun omgeving door middel van handmatige technieken en oefeningen. Uit onderzoek bij mensen en dieren blijkt dat neurodynamische mobilisatie intraneuraal oedeem vermindert, de intraneurale vloeistofverdeling verbetert, thermische en mechanische hyperalgesie vermindert en de verhoogde immuunrespons na een zenuwbeschadiging ongedaan maakt.
Als resultaat van dit onderzoek wordt aangenomen dat de bepaling van effectieve behandelmethoden voor pijn, een veel voorkomend symptoom van MS-patiënten, de spierkracht en behendigheid van de patiënt zal vergroten.
Het doel van de studie is om de effecten van neurodynamische mobilisatieoefeningen op pijn, spierkracht en behendigheid bij Multiple Sclerose-patiënten te onderzoeken.
Studietype
Inschrijving (Geschat)
Fase
- Niet toepasbaar
Contacten en locaties
Studiecontact
- Naam: Zekiye İpek Katırcı Kırmacı
- Telefoonnummer: +90 544 261 82 85
- E-mail: ipekkatirci@hotmail.com
Studie Locaties
-
-
-
Kahramanmaraş, Kalkoen
- Werving
- Kahramanmaras Sutcu Imam University
-
Contact:
- Zekiye İpek Katırcı kırmacı
-
-
Deelname Criteria
Geschiktheidscriteria
Leeftijden die in aanmerking komen voor studie
- Volwassen
- Oudere volwassene
Accepteert gezonde vrijwilligers
Beschrijving
Inclusiecriteria:
- De diagnose MS krijgen volgens de diagnostische criteria van McDonald 2010
- Tussen de 18 en 65 jaar oud zijn
- Vrijwilligerswerk om deel te nemen aan het onderzoek
Uitsluitingscriteria:
- Jonger dan 18 jaar en ouder dan 65 jaar zijn
- Een geschiedenis van trauma hebben in het afgelopen jaar
- Een alcohol- en middelenverslaving hebben
- Diabetes mellitus hebben
- Een andere bekende neurologische ziekte hebben
- Zwanger zijn
Studie plan
Hoe is de studie opgezet?
Ontwerpdetails
- Primair doel: Behandeling
- Toewijzing: Gerandomiseerd
- Interventioneel model: Parallelle opdracht
- Masker: Enkel
Wapens en interventies
Deelnemersgroep / Arm |
Interventie / Behandeling |
---|---|
Experimenteel: Controlegroep
Versterkingsoefeningen voor de bovenste ledematen worden 10 herhalingen per dag, 3 dagen per week, gedurende 6 weken toegepast.
|
Versterkingsoefeningen voor de bovenste ledematen worden 10 herhalingen per dag, 3 dagen per week, gedurende 6 weken toegepast
|
Experimenteel: Studiegroep
Neurodynamische mobilisatieoefeningen voor de bovenste ledematen en versterkingsoefeningen voor de bovenste ledematen worden 10 herhalingen per dag, 3 dagen per week, gedurende 6 weken toegepast.
|
Versterkingsoefeningen voor de bovenste ledematen worden 10 herhalingen per dag, 3 dagen per week, gedurende 6 weken toegepast
Neurodynamische mobilisatieoefeningen voor de bovenste ledematen en versterkingsoefeningen voor de bovenste ledematen worden 10 herhalingen per dag, 3 dagen per week, gedurende 6 weken toegepast.
|
Wat meet het onderzoek?
Primaire uitkomstmaten
Uitkomstmaat |
Maatregel Beschrijving |
Tijdsspanne |
---|---|---|
Visueel analoge schaal
Tijdsspanne: Basislijn en na 6 weken
|
Het is een schaal die wordt gebruikt om de ernst van pijn te bepalen en pijn klinisch te monitoren. Slechtste score/10 beste score
|
Basislijn en na 6 weken
|
Leeds Beoordeling van neuropathische symptomen en tekenen Schaal
Tijdsspanne: Basislijn en na 6 weken
|
Het is een multidimensionale schaal gebaseerd op de analyse van kortetermijnonderzoeksgegevens die op de patiënt aan het bed kan worden toegepast en die vooral wordt gebruikt om onderscheid te maken tussen neuropathische en nociceptieve pijn.
De schaal wordt gescoord tussen 0 en 24 punten, en een A-score hoger dan 12 punten duidt op neuropathische pijn.
|
Basislijn en na 6 weken
|
Secundaire uitkomstmaten
Uitkomstmaat |
Maatregel Beschrijving |
Tijdsspanne |
---|---|---|
Spierkracht
Tijdsspanne: Basislijn en na 6 weken
|
De spieren van de bovenste ledematen worden geëvalueerd met behulp van een digitale dynamometer (Knect).
|
Basislijn en na 6 weken
|
Handmatige vaardigheidsmaatregel-36
Tijdsspanne: Basislijn en na 6 weken
|
In dit onderzoek wordt, om de handvaardigheid te evalueren, de vraag gesteld hoe moeilijk het is om 36 activiteiten uit te voeren waarvan is vastgesteld dat ze dagelijkse activiteiten vertegenwoordigen zonder het gebruik van hulpmiddelen.
De items worden beoordeeld op een 4-punts Likert-schaal van 0 (bijna nooit uitgevoerd) tot 4 (gemakkelijk).
De scores op de 36 items werden opgeteld om een ruwe totaalscore te creëren, en vervolgens werden de ruwe scores omgezet in getransformeerde handmatige vaardigheidsmetingen, die variëren van 0 tot 100.
|
Basislijn en na 6 weken
|
Test met negen gaten
Tijdsspanne: Basislijn en na 6 weken
|
Het is een gevalideerde test in MS waarbij de handvaardigheid in seconden wordt gemeten op basis van prestaties.
Een lagere tijd is een betere score.
|
Basislijn en na 6 weken
|
Medewerkers en onderzoekers
Onderzoekers
- Hoofdonderzoeker: Zekiye İpek Katırcı Kırmacı, Kahramanmaras Sutcu Imam University
Studie record data
Bestudeer belangrijke data
Studie start (Werkelijk)
Primaire voltooiing (Geschat)
Studie voltooiing (Geschat)
Studieregistratiedata
Eerst ingediend
Eerst ingediend dat voldeed aan de QC-criteria
Eerst geplaatst (Werkelijk)
Updates van studierecords
Laatste update geplaatst (Geschat)
Laatste update ingediend die voldeed aan QC-criteria
Laatst geverifieerd
Meer informatie
Termen gerelateerd aan deze studie
Trefwoorden
Aanvullende relevante MeSH-voorwaarden
Andere studie-ID-nummers
- ipek.kirmaci
Plan Individuele Deelnemersgegevens (IPD)
Bent u van plan om gegevens van individuele deelnemers (IPD) te delen?
Informatie over medicijnen en apparaten, studiedocumenten
Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd geneesmiddel
Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd apparaatproduct
Deze informatie is zonder wijzigingen rechtstreeks van de website clinicaltrials.gov gehaald. Als u verzoeken heeft om uw onderzoeksgegevens te wijzigen, te verwijderen of bij te werken, neem dan contact op met register@clinicaltrials.gov. Zodra er een wijziging wordt doorgevoerd op clinicaltrials.gov, wordt deze ook automatisch bijgewerkt op onze website .
Klinische onderzoeken op versterkende oefeningen
-
Cedars-Sinai Medical CenterWervingKanker | OverlevenVerenigde Staten