- ICH GCP
- US Clinical Trials Registry
- Klinisk forsøg NCT06153264
Neural mobilisering på multipel sklerose
Effekt af neurodynamiske mobiliseringsøvelser på smerter, muskelstyrke og manuel fingerfærdighed hos multipel sklerosepatienter
Studieoversigt
Status
Betingelser
Intervention / Behandling
Detaljeret beskrivelse
Multipel sklerose (MS) er en kronisk neurologisk sygdom karakteriseret ved lokal inflammation, gliose og demyelinisering i centralnervesystemet (CNS). Det er karakteriseret ved demyeliniserende plaques set i hjernen og medulla spinalis. Mange forskellige symptomer kan ses afhængigt af de berørte områder i CNS. Et af de almindelige symptomer hos disse patienter er smerte. Cirka 50 % af patienterne klager over smerter på et tidspunkt i deres liv, og hos 20 % af dem er smerter et af de første symptomer. Smerter kan stamme fra bevægeapparatet; Det kan også udvikle sig på grund af betændelse og skader på øvre motorneuroner og kan have en neuropatisk karakter. Som følge heraf påvirker smerter ved MS negativt patienternes fysiske, følelsesmæssige funktioner og livskvalitet.
Nuværende behandlinger for smerter hos MS-patienter omfatter brugen af ikke-farmakologiske interventioner såsom elektroterapi og træning, samt farmakologiske behandlinger. Neurodynamiske mobiliseringsøvelser er en intervention, der har til formål at genoprette homeostase i og omkring nervesystemet ved at aktivere selve nervesystemet eller strukturerne omkring nervesystemet. Neurodynamisk mobilisering letter bevægelse mellem neurale strukturer og deres omgivelser gennem manuelle teknikker og træning. Mennesker og dyreforsøg afslører, at neurodynamisk mobilisering reducerer intraneuralt ødem, forbedrer intraneural væskefordeling, reducerer termisk og mekanisk hyperalgesi og reverserer øget immunrespons efter en nerveskade.
Som et resultat af denne undersøgelse menes det, at bestemmelsen af effektive behandlingsmetoder for smerte, som er et almindeligt symptom hos MS-patienter, vil øge patientens muskelstyrke og fingerfærdighed.
Formålet med studiet er at undersøge effekten af neurodynamiske mobiliseringsøvelser på smerter, muskelstyrke og fingerfærdighed hos multipel sklerosepatienter.
Undersøgelsestype
Tilmelding (Faktiske)
Fase
- Ikke anvendelig
Kontakter og lokationer
Studiesteder
-
-
-
Kahramanmaraş, Kalkun
- Kahramanmaraş Sütçü İmam University
-
-
Deltagelseskriterier
Berettigelseskriterier
Aldre berettiget til at studere
- Voksen
- Ældre voksen
Tager imod sunde frivillige
Beskrivelse
Inklusionskriterier:
- At blive diagnosticeret med MS i henhold til McDonald 2010 diagnostiske kriterier
- At være mellem 18-65 år
- Frivilligt til at deltage i undersøgelsen
Ekskluderingskriterier:
- At være under 18 år og over 65 år
- At have en historie med traumer inden for det sidste år
- At have alkohol- og stofafhængighed
- Har diabetes mellitus
- Har en anden kendt neurologisk sygdom
- At være gravid
Studieplan
Hvordan er undersøgelsen tilrettelagt?
Design detaljer
- Primært formål: Behandling
- Tildeling: Randomiseret
- Interventionel model: Parallel tildeling
- Maskning: Enkelt
Våben og indgreb
Deltagergruppe / Arm |
Intervention / Behandling |
|---|---|
|
Eksperimentel: Kontrolgruppe
Øvelser til styrkelse af øvre ekstremiteter vil blive anvendt 10 gentagelser om dagen, 3 dage om ugen i 6 uger.
|
Øvelser til styrkelse af øvre ekstremiteter vil blive anvendt 10 gentagelser om dagen, 3 dage om ugen i 6 uger
|
|
Eksperimentel: Studiegruppe
Overekstremitets neurodynamiske mobiliseringsøvelser og øvre ekstremitetsstyrkende øvelser vil blive anvendt 10 gentagelser om dagen, 3 dage om ugen i 6 uger.
|
Øvelser til styrkelse af øvre ekstremiteter vil blive anvendt 10 gentagelser om dagen, 3 dage om ugen i 6 uger
Overekstremitets neurodynamiske mobiliseringsøvelser og øvre ekstremitetsstyrkende øvelser vil blive anvendt 10 gentagelser om dagen, 3 dage om ugen i 6 uger.
|
Hvad måler undersøgelsen?
Primære resultatmål
Resultatmål |
Foranstaltningsbeskrivelse |
Tidsramme |
|---|---|---|
|
Visuel analog skala
Tidsramme: Baseline og efter 6 uger
|
Det er en skala, der bruges til at bestemme sværhedsgraden af smerte og til klinisk monitorering af smerte.0 værste score/10 bedste score
|
Baseline og efter 6 uger
|
|
Leeds vurdering af neuropatiske symptomer og tegnskala
Tidsramme: Baseline og efter 6 uger
|
Det er en multidimensionel skala baseret på analysen af kortsigtede undersøgelsesdata, der kan anvendes på patienten ved sengekanten og bruges især til at skelne mellem neuropatiske og nociceptive smerter.
Skalaen scores mellem 0 og 24 point, og en A-score højere end 12 point indikerer neuropatisk smerte.
|
Baseline og efter 6 uger
|
Sekundære resultatmål
Resultatmål |
Foranstaltningsbeskrivelse |
Tidsramme |
|---|---|---|
|
Muskelstyrke
Tidsramme: Baseline og efter 6 uger
|
Øvre ekstremitetsmuskler vil blive evalueret ved hjælp af et digitalt dynamometer (Knect).
|
Baseline og efter 6 uger
|
|
Manuel evne mål-36
Tidsramme: Baseline og efter 6 uger
|
I denne undersøgelse stilles der spørgsmålstegn ved, hvor vanskeligt det er at udføre 36 aktiviteter, der er fast besluttet på at repræsentere dagligdags aktiviteter uden brug af hjælpemidler, for at evaluere manuel fingerfærdighed.
Elementer vurderes på en 4-punkts Likert-skala fra 0 (næsten aldrig udført) til 4 (let).
Scoringer på de 36 elementer blev summeret for at skabe en rå totalscore, og derefter blev de rå scorer konverteret til transformerede manuelle evnemål, som spænder fra 0 til 100
|
Baseline og efter 6 uger
|
|
Ni-hullers pindetest
Tidsramme: Baseline og efter 6 uger
|
Det er en valideret test i MS, hvor manuel fingerfærdighed måles i sekunder baseret på ydeevne.
En lavere tid er bedre score.
|
Baseline og efter 6 uger
|
Samarbejdspartnere og efterforskere
Efterforskere
- Ledende efterforsker: Zekiye İpek Katırcı Kırmacı, Kahramanmaraş Sütçü İmam University
Datoer for undersøgelser
Studer store datoer
Studiestart (Faktiske)
Primær færdiggørelse (Faktiske)
Studieafslutning (Faktiske)
Datoer for studieregistrering
Først indsendt
Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier
Først opslået (Faktiske)
Opdateringer af undersøgelsesjournaler
Sidste opdatering sendt (Faktiske)
Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier
Sidst verificeret
Mere information
Begreber relateret til denne undersøgelse
Nøgleord
Yderligere relevante MeSH-vilkår
Andre undersøgelses-id-numre
- ipek.kirmaci
Plan for individuelle deltagerdata (IPD)
Planlægger du at dele individuelle deltagerdata (IPD)?
Lægemiddel- og udstyrsoplysninger, undersøgelsesdokumenter
Studerer et amerikansk FDA-reguleret lægemiddelprodukt
Studerer et amerikansk FDA-reguleret enhedsprodukt
Disse oplysninger blev hentet direkte fra webstedet clinicaltrials.gov uden ændringer. Hvis du har nogen anmodninger om at ændre, fjerne eller opdatere dine undersøgelsesoplysninger, bedes du kontakte register@clinicaltrials.gov. Så snart en ændring er implementeret på clinicaltrials.gov, vil denne også blive opdateret automatisk på vores hjemmeside .
Kliniske forsøg med Multipel sclerose
-
Baskent UniversityIkke rekrutterer endnuMULTIPL SKLEROSETyrkiet (Türkiye)
-
City of Hope Medical CenterNational Cancer Institute (NCI)Aktiv, ikke rekrutterendeKlassisk Hodgkin lymfom | Lymfocytrigt klassisk Hodgkin-lymfom | Ann Arbor Stage IB Hodgkin lymfom | Ann Arbor Stage II Hodgkin lymfom | Ann Arbor Stage IIA Hodgkin lymfom | Ann Arbor Stage IIB Hodgkin lymfom | Ann Arbor Stage I Hodgkin lymfom | Ann Arbor Stage I Mixed Cellularity Klassisk Hodgkin-lymfom og andre forholdForenede Stater
Kliniske forsøg med styrkende øvelser
-
Göteborg UniversityThe Swedish Research CouncilAfsluttetSlag | Afasi | AnomiSverige
-
Mersin UniversityAfsluttetAfhængighed af sociale medierKalkun
-
US Department of Veterans AffairsAfsluttet
-
Foundation University IslamabadRekruttering
-
François FourchetAfsluttet
-
CxlusaAfsluttetØjensygdomme | Hornhindesygdomme | Keratokonus | Fotosensibiliserende midlerForenede Stater
-
Health and Research-InsightsRekrutteringDiastasis Recti | Diastasis Recti Abdominis (DRA)Pakistan
-
Washington University School of MedicineNational Institute of Mental Health (NIMH)Aktiv, ikke rekrutterende
-
Pacific Institute for Research and EvaluationNational Institute on Alcohol Abuse and Alcoholism (NIAAA)Afsluttet
-
Strengthening Families Program LLCAktiv, ikke rekrutterende