Denne side blev automatisk oversat, og nøjagtigheden af ​​oversættelsen er ikke garanteret. Der henvises til engelsk version for en kildetekst.

Neural mobilisering på multipel sklerose

20. august 2024 opdateret af: Zekiye İpek KATIRCI KIRMACI, Kahramanmaras Sutcu Imam University

Effekt af neurodynamiske mobiliseringsøvelser på smerter, muskelstyrke og manuel fingerfærdighed hos multipel sklerosepatienter

Nuværende behandlinger for smerter hos MS-patienter omfatter brugen af ​​ikke-farmakologiske interventioner såsom elektroterapi og træning, samt farmakologiske behandlinger. Neurodynamiske mobiliseringsøvelser er en intervention, der har til formål at genoprette homeostase i og omkring nervesystemet ved at aktivere selve nervesystemet eller strukturerne omkring nervesystemet. Neurodynamisk mobilisering letter bevægelse mellem neurale strukturer og deres omgivelser gennem manuelle teknikker og træning. Mennesker og dyreforsøg afslører, at neurodynamisk mobilisering reducerer intraneuralt ødem, forbedrer intraneural væskefordeling, reducerer termisk og mekanisk hyperalgesi og reverserer øget immunrespons efter en nerveskade.

Studieoversigt

Detaljeret beskrivelse

Multipel sklerose (MS) er en kronisk neurologisk sygdom karakteriseret ved lokal inflammation, gliose og demyelinisering i centralnervesystemet (CNS). Det er karakteriseret ved demyeliniserende plaques set i hjernen og medulla spinalis. Mange forskellige symptomer kan ses afhængigt af de berørte områder i CNS. Et af de almindelige symptomer hos disse patienter er smerte. Cirka 50 % af patienterne klager over smerter på et tidspunkt i deres liv, og hos 20 % af dem er smerter et af de første symptomer. Smerter kan stamme fra bevægeapparatet; Det kan også udvikle sig på grund af betændelse og skader på øvre motorneuroner og kan have en neuropatisk karakter. Som følge heraf påvirker smerter ved MS negativt patienternes fysiske, følelsesmæssige funktioner og livskvalitet.

Nuværende behandlinger for smerter hos MS-patienter omfatter brugen af ​​ikke-farmakologiske interventioner såsom elektroterapi og træning, samt farmakologiske behandlinger. Neurodynamiske mobiliseringsøvelser er en intervention, der har til formål at genoprette homeostase i og omkring nervesystemet ved at aktivere selve nervesystemet eller strukturerne omkring nervesystemet. Neurodynamisk mobilisering letter bevægelse mellem neurale strukturer og deres omgivelser gennem manuelle teknikker og træning. Mennesker og dyreforsøg afslører, at neurodynamisk mobilisering reducerer intraneuralt ødem, forbedrer intraneural væskefordeling, reducerer termisk og mekanisk hyperalgesi og reverserer øget immunrespons efter en nerveskade.

Som et resultat af denne undersøgelse menes det, at bestemmelsen af ​​effektive behandlingsmetoder for smerte, som er et almindeligt symptom hos MS-patienter, vil øge patientens muskelstyrke og fingerfærdighed.

Formålet med studiet er at undersøge effekten af ​​neurodynamiske mobiliseringsøvelser på smerter, muskelstyrke og fingerfærdighed hos multipel sklerosepatienter.

Undersøgelsestype

Interventionel

Tilmelding (Faktiske)

40

Fase

  • Ikke anvendelig

Kontakter og lokationer

Dette afsnit indeholder kontaktoplysninger for dem, der udfører undersøgelsen, og oplysninger om, hvor denne undersøgelse udføres.

Studiesteder

      • Kahramanmaraş, Kalkun
        • Kahramanmaraş Sütçü İmam University

Deltagelseskriterier

Forskere leder efter personer, der passer til en bestemt beskrivelse, kaldet berettigelseskriterier. Nogle eksempler på disse kriterier er en persons generelle helbredstilstand eller tidligere behandlinger.

Berettigelseskriterier

Aldre berettiget til at studere

  • Voksen
  • Ældre voksen

Tager imod sunde frivillige

Ingen

Beskrivelse

Inklusionskriterier:

  1. At blive diagnosticeret med MS i henhold til McDonald 2010 diagnostiske kriterier
  2. At være mellem 18-65 år
  3. Frivilligt til at deltage i undersøgelsen

Ekskluderingskriterier:

  1. At være under 18 år og over 65 år
  2. At have en historie med traumer inden for det sidste år
  3. At have alkohol- og stofafhængighed
  4. Har diabetes mellitus
  5. Har en anden kendt neurologisk sygdom
  6. At være gravid

Studieplan

Dette afsnit indeholder detaljer om studieplanen, herunder hvordan undersøgelsen er designet, og hvad undersøgelsen måler.

Hvordan er undersøgelsen tilrettelagt?

Design detaljer

  • Primært formål: Behandling
  • Tildeling: Randomiseret
  • Interventionel model: Parallel tildeling
  • Maskning: Enkelt

Våben og indgreb

Deltagergruppe / Arm
Intervention / Behandling
Eksperimentel: Kontrolgruppe
Øvelser til styrkelse af øvre ekstremiteter vil blive anvendt 10 gentagelser om dagen, 3 dage om ugen i 6 uger.
Øvelser til styrkelse af øvre ekstremiteter vil blive anvendt 10 gentagelser om dagen, 3 dage om ugen i 6 uger
Eksperimentel: Studiegruppe
Overekstremitets neurodynamiske mobiliseringsøvelser og øvre ekstremitetsstyrkende øvelser vil blive anvendt 10 gentagelser om dagen, 3 dage om ugen i 6 uger.
Øvelser til styrkelse af øvre ekstremiteter vil blive anvendt 10 gentagelser om dagen, 3 dage om ugen i 6 uger
Overekstremitets neurodynamiske mobiliseringsøvelser og øvre ekstremitetsstyrkende øvelser vil blive anvendt 10 gentagelser om dagen, 3 dage om ugen i 6 uger.

Hvad måler undersøgelsen?

Primære resultatmål

Resultatmål
Foranstaltningsbeskrivelse
Tidsramme
Visuel analog skala
Tidsramme: Baseline og efter 6 uger
Det er en skala, der bruges til at bestemme sværhedsgraden af ​​smerte og til klinisk monitorering af smerte.0 værste score/10 bedste score
Baseline og efter 6 uger
Leeds vurdering af neuropatiske symptomer og tegnskala
Tidsramme: Baseline og efter 6 uger
Det er en multidimensionel skala baseret på analysen af ​​kortsigtede undersøgelsesdata, der kan anvendes på patienten ved sengekanten og bruges især til at skelne mellem neuropatiske og nociceptive smerter. Skalaen scores mellem 0 og 24 point, og en A-score højere end 12 point indikerer neuropatisk smerte.
Baseline og efter 6 uger

Sekundære resultatmål

Resultatmål
Foranstaltningsbeskrivelse
Tidsramme
Muskelstyrke
Tidsramme: Baseline og efter 6 uger
Øvre ekstremitetsmuskler vil blive evalueret ved hjælp af et digitalt dynamometer (Knect).
Baseline og efter 6 uger
Manuel evne mål-36
Tidsramme: Baseline og efter 6 uger
I denne undersøgelse stilles der spørgsmålstegn ved, hvor vanskeligt det er at udføre 36 aktiviteter, der er fast besluttet på at repræsentere dagligdags aktiviteter uden brug af hjælpemidler, for at evaluere manuel fingerfærdighed. Elementer vurderes på en 4-punkts Likert-skala fra 0 (næsten aldrig udført) til 4 (let). Scoringer på de 36 elementer blev summeret for at skabe en rå totalscore, og derefter blev de rå scorer konverteret til transformerede manuelle evnemål, som spænder fra 0 til 100
Baseline og efter 6 uger
Ni-hullers pindetest
Tidsramme: Baseline og efter 6 uger
Det er en valideret test i MS, hvor manuel fingerfærdighed måles i sekunder baseret på ydeevne. En lavere tid er bedre score.
Baseline og efter 6 uger

Samarbejdspartnere og efterforskere

Det er her, du vil finde personer og organisationer, der er involveret i denne undersøgelse.

Efterforskere

  • Ledende efterforsker: Zekiye İpek Katırcı Kırmacı, Kahramanmaraş Sütçü İmam University

Datoer for undersøgelser

Disse datoer sporer fremskridtene for indsendelser af undersøgelsesrekord og resumeresultater til ClinicalTrials.gov. Studieregistreringer og rapporterede resultater gennemgås af National Library of Medicine (NLM) for at sikre, at de opfylder specifikke kvalitetskontrolstandarder, før de offentliggøres på den offentlige hjemmeside.

Studer store datoer

Studiestart (Faktiske)

15. september 2023

Primær færdiggørelse (Faktiske)

15. juni 2024

Studieafslutning (Faktiske)

15. juli 2024

Datoer for studieregistrering

Først indsendt

22. november 2023

Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier

22. november 2023

Først opslået (Faktiske)

1. december 2023

Opdateringer af undersøgelsesjournaler

Sidste opdatering sendt (Faktiske)

21. august 2024

Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier

20. august 2024

Sidst verificeret

1. august 2024

Mere information

Begreber relateret til denne undersøgelse

Plan for individuelle deltagerdata (IPD)

Planlægger du at dele individuelle deltagerdata (IPD)?

INGEN

Lægemiddel- og udstyrsoplysninger, undersøgelsesdokumenter

Studerer et amerikansk FDA-reguleret lægemiddelprodukt

Ingen

Studerer et amerikansk FDA-reguleret enhedsprodukt

Ingen

Disse oplysninger blev hentet direkte fra webstedet clinicaltrials.gov uden ændringer. Hvis du har nogen anmodninger om at ændre, fjerne eller opdatere dine undersøgelsesoplysninger, bedes du kontakte register@clinicaltrials.gov. Så snart en ændring er implementeret på clinicaltrials.gov, vil denne også blive opdateret automatisk på vores hjemmeside .

Kliniske forsøg med Multipel sclerose

Kliniske forsøg med styrkende øvelser

Abonner