- ICH GCP
- Rejestr badań klinicznych w USA
- Badanie kliniczne NCT06153264
Mobilizacja neuronowa w stwardnieniu rozsianym
Wpływ ćwiczeń mobilizacyjnych neurodynamicznych na ból, siłę mięśni i sprawność manualną u pacjentów ze stwardnieniem rozsianym
Przegląd badań
Status
Warunki
Interwencja / Leczenie
Szczegółowy opis
Stwardnienie rozsiane (SM) jest przewlekłą chorobą neurologiczną charakteryzującą się miejscowym stanem zapalnym, gliozą i demielinizacją w ośrodkowym układzie nerwowym (OUN). Charakteryzuje się występowaniem blaszek demielinizacyjnych w mózgu i rdzeniu kręgowym. W zależności od dotkniętych obszarów OUN można zaobserwować wiele różnych objawów. Jednym z częstych objawów u tych pacjentów jest ból. Około 50% pacjentów w pewnym momencie życia skarży się na ból, a u 20% z nich ból jest jednym z pierwszych objawów. Ból może pochodzić z układu mięśniowo-szkieletowego; Może również rozwinąć się na skutek stanu zapalnego i uszkodzenia górnego neuronu ruchowego i może mieć charakter neuropatyczny. W rezultacie ból w stwardnieniu rozsianym negatywnie wpływa na funkcje fizyczne, emocjonalne i jakość życia pacjentów.
Obecne metody leczenia bólu u pacjentów ze stwardnieniem rozsianym obejmują stosowanie interwencji niefarmakologicznych, takich jak elektroterapia i ćwiczenia, a także leczenie farmakologiczne. Ćwiczenia mobilizacyjne neurodynamiczne to interwencja mająca na celu przywrócenie homeostazy w układzie nerwowym i wokół niego poprzez aktywację samego układu nerwowego lub struktur otaczających układ nerwowy. Mobilizacja neurodynamiczna ułatwia poruszanie się pomiędzy strukturami nerwowymi a ich otoczeniem poprzez techniki manualne i ćwiczenia. Badania na ludziach i zwierzętach wykazały, że mobilizacja neurodynamiczna zmniejsza obrzęk wewnątrznerwowy, poprawia dystrybucję płynu wewnątrznerwowego, zmniejsza przeczulicę cieplną i mechaniczną oraz odwraca zwiększoną odpowiedź immunologiczną po uszkodzeniu nerwu.
W wyniku tego badania uważa się, że określenie skutecznych metod leczenia bólu, który jest częstym objawem pacjentów ze stwardnieniem rozsianym, zwiększy siłę mięśni i sprawność ruchową pacjentów.
Celem pracy jest zbadanie wpływu ćwiczeń mobilizacyjnych neurodynamicznych na ból, siłę mięśni i sprawność ruchową u pacjentów ze stwardnieniem rozsianym.
Typ studiów
Zapisy (Rzeczywisty)
Faza
- Nie dotyczy
Kontakty i lokalizacje
Lokalizacje studiów
-
-
-
Kahramanmaraş, Indyk
- Kahramanmaraş Sütçü İmam University
-
-
Kryteria uczestnictwa
Kryteria kwalifikacji
Wiek uprawniający do nauki
- Dorosły
- Starszy dorosły
Akceptuje zdrowych ochotników
Opis
Kryteria przyjęcia:
- Rozpoznanie stwardnienia rozsianego zgodnie z kryteriami diagnostycznymi McDonalda z 2010 roku
- Będąc w wieku 18-65 lat
- Zgoda na udział w badaniu
Kryteria wyłączenia:
- Mając mniej niż 18 lat i powyżej 65 lat
- Posiadanie historii traumy w ciągu ostatniego roku
- Uzależnienie od alkoholu i substancji
- Mając cukrzycę
- Występowanie innej znanej choroby neurologicznej
- Być w ciąży
Plan studiów
Jak projektuje się badanie?
Szczegóły projektu
- Główny cel: Leczenie
- Przydział: Randomizowane
- Model interwencyjny: Przydział równoległy
- Maskowanie: Pojedynczy
Broń i interwencje
Grupa uczestników / Arm |
Interwencja / Leczenie |
|---|---|
|
Eksperymentalny: Grupa kontrolna
Ćwiczenia wzmacniające kończyny górne będą stosowane 10 powtórzeń dziennie, 3 dni w tygodniu przez 6 tygodni.
|
ćwiczenia wzmacniające kończynę górną będą stosowane 10 powtórzeń dziennie, 3 dni w tygodniu przez 6 tygodni
|
|
Eksperymentalny: Kółko naukowe
Ćwiczenia mobilizacji neurodynamicznej kończyny górnej oraz ćwiczenia wzmacniające kończynę górną będą stosowane 10 powtórzeń dziennie, 3 dni w tygodniu przez 6 tygodni.
|
ćwiczenia wzmacniające kończynę górną będą stosowane 10 powtórzeń dziennie, 3 dni w tygodniu przez 6 tygodni
Ćwiczenia mobilizacji neurodynamicznej kończyny górnej oraz ćwiczenia wzmacniające kończynę górną będą stosowane 10 powtórzeń dziennie, 3 dni w tygodniu przez 6 tygodni.
|
Co mierzy badanie?
Podstawowe miary wyniku
Miara wyniku |
Opis środka |
Ramy czasowe |
|---|---|---|
|
Wizualna skala analogowa
Ramy czasowe: Na początku i po 6 tygodniach
|
Jest to skala używana do określania nasilenia bólu i jego klinicznego monitorowania. 0 najgorszych wyników/10 najlepszych wyników
|
Na początku i po 6 tygodniach
|
|
Skala oceny objawów i objawów neuropatycznych z Leeds
Ramy czasowe: Na początku i po 6 tygodniach
|
Jest to wielowymiarowa skala oparta na analizie danych z krótkoterminowych badań ankietowych, którą można zastosować u pacjenta przy łóżku pacjenta i która jest szczególnie wykorzystywana do różnicowania bólu neuropatycznego od bólu nocyceptywnego.
Skala zawiera się w przedziale od 0 do 24 punktów, a wynik A wyższy niż 12 punktów wskazuje na ból neuropatyczny.
|
Na początku i po 6 tygodniach
|
Miary wyników drugorzędnych
Miara wyniku |
Opis środka |
Ramy czasowe |
|---|---|---|
|
Siła mięśni
Ramy czasowe: Na początku i po 6 tygodniach
|
Mięśnie kończyn górnych zostaną poddane ocenie za pomocą dynamometru cyfrowego (Knect).
|
Na początku i po 6 tygodniach
|
|
Ręczny pomiar umiejętności-36
Ramy czasowe: Na początku i po 6 tygodniach
|
W badaniu tym, w celu oceny sprawności manualnej, kwestionowano stopień trudności wykonywania 36 czynności określanych jako czynności życia codziennego bez użycia urządzeń wspomagających.
Pozycje są oceniane w 4-punktowej skali typu Likerta od 0 (prawie nigdy nie wykonywane) do 4 (łatwe).
Wyniki z 36 pozycji zostały zsumowane, aby stworzyć surowy wynik całkowity, a następnie surowe wyniki zostały przeliczone na przekształcone miary zdolności manualnych, które mieszczą się w zakresie od 0 do 100
|
Na początku i po 6 tygodniach
|
|
Test kołków z dziewięcioma otworami
Ramy czasowe: Na początku i po 6 tygodniach
|
Jest to test zatwierdzony w MS, w którym zręczność manualna jest mierzona w sekundach na podstawie wydajności.
Im niższy czas, tym lepszy wynik.
|
Na początku i po 6 tygodniach
|
Współpracownicy i badacze
Śledczy
- Główny śledczy: Zekiye İpek Katırcı Kırmacı, Kahramanmaraş Sütçü İmam University
Daty zapisu na studia
Główne daty studiów
Rozpoczęcie studiów (Rzeczywisty)
Zakończenie podstawowe (Rzeczywisty)
Ukończenie studiów (Rzeczywisty)
Daty rejestracji na studia
Pierwszy przesłany
Pierwszy przesłany, który spełnia kryteria kontroli jakości
Pierwszy wysłany (Rzeczywisty)
Aktualizacje rekordów badań
Ostatnia wysłana aktualizacja (Rzeczywisty)
Ostatnia przesłana aktualizacja, która spełniała kryteria kontroli jakości
Ostatnia weryfikacja
Więcej informacji
Terminy związane z tym badaniem
Słowa kluczowe
Dodatkowe istotne warunki MeSH
Inne numery identyfikacyjne badania
- ipek.kirmaci
Plan dla danych uczestnika indywidualnego (IPD)
Planujesz udostępniać dane poszczególnych uczestników (IPD)?
Informacje o lekach i urządzeniach, dokumenty badawcze
Bada produkt leczniczy regulowany przez amerykańską FDA
Bada produkt urządzenia regulowany przez amerykańską FDA
Te informacje zostały pobrane bezpośrednio ze strony internetowej clinicaltrials.gov bez żadnych zmian. Jeśli chcesz zmienić, usunąć lub zaktualizować dane swojego badania, skontaktuj się z register@clinicaltrials.gov. Gdy tylko zmiana zostanie wprowadzona na stronie clinicaltrials.gov, zostanie ona automatycznie zaktualizowana również na naszej stronie internetowej .
Badania kliniczne na Stwardnienie rozsiane
-
Assiut UniversityJeszcze nie rekrutacja
-
Teva Branded Pharmaceutical Products R&D, Inc.ZakończonyRelapse Remiting Sclerosis Multiplex
-
Novartis PharmaceuticalsZakończonyRelapse Remiting Sclerosis MultiplexStany Zjednoczone, Portoryko
-
Teva Branded Pharmaceutical Products R&D, Inc.ZakończonyRelapse Remiting Sclerosis Multiplex
-
Ying GaoChinese PLA General Hospital; The Second Hospital of Hebei Medical University; First Affiliated Hospital of Jinan UniversityJeszcze nie rekrutacjaRelapse Remiting Sclerosis Multiplex
-
Thomas Jefferson UniversityRekrutacyjnyRelapse Remiting Sclerosis MultiplexStany Zjednoczone
-
Novartis PharmaceuticalsZakończonyRelapse Remiting Sclerosis MultiplexStany Zjednoczone, Ukraina, Czechy
-
Thomas Jefferson UniversityRekrutacyjnyRelapse Remiting Sclerosis MultiplexStany Zjednoczone
Badania kliniczne na ćwiczenia wzmacniające
-
Cukurova UniversityZakończonyZespół nadpobudliwości psychoruchowej z deficytem uwagi (ADHD)Turcja (Türkiye)
-
Cairo UniversityJeszcze nie rekrutacjaBól szyi Mięśniowo-szkieletowyEgipt