- ICH GCP
- USA klinikai vizsgálatok nyilvántartása
- Klinikai vizsgálat NCT06153264
Neurális mobilizáció a szklerózis multiplexben
A neurodinamikus mobilizációs gyakorlatok hatása a fájdalomra, az izomerőre és a kézügyességre szklerózis multiplexben szenvedő betegeknél
A tanulmány áttekintése
Állapot
Körülmények
Beavatkozás / kezelés
Részletes leírás
A szklerózis multiplex (MS) egy krónikus neurológiai betegség, amelyet a központi idegrendszerben (CNS) helyi gyulladás, gliózis és demyelinizáció jellemez. Jellemzője az agyban és a medulla spinalisban látható demielinizáló plakkok. A központi idegrendszer érintett területeitől függően számos különböző tünet észlelhető. Ezeknél a betegeknél az egyik gyakori tünet a fájdalom. A betegek hozzávetőleg 50%-a panaszkodik fájdalomra élete egy szakaszában, és 20%-uknál a fájdalom az egyik kezdeti tünet. A fájdalom a mozgásszervi rendszerből eredhet; Gyulladás és felső motoros neuronok károsodása miatt is kialakulhat, és neuropátiás jellegű is lehet. Ennek eredményeként az SM-ben jelentkező fájdalom negatívan befolyásolja a betegek fizikai, érzelmi funkcióit és életminőségét.
Az SM-betegek fájdalomkezelésének jelenlegi módjai közé tartozik a nem gyógyszeres beavatkozások, például az elektroterápia és a testmozgás, valamint a gyógyszeres kezelések alkalmazása. A neurodinamikus mobilizációs gyakorlatok olyan beavatkozások, amelyek célja az idegrendszerben és környékén a homeosztázis helyreállítása az idegrendszer vagy az idegrendszert körülvevő struktúrák aktiválásával. A neurodinamikus mobilizáció megkönnyíti a mozgást az idegi struktúrák és környezetük között manuális technikák és gyakorlatok segítségével. Humán és állatkísérletek kimutatták, hogy a neurodinamikus mobilizáció csökkenti az intraneurális ödémát, javítja az intraneurális folyadékeloszlást, csökkenti a termikus és mechanikai hiperalgéziát, és visszafordítja az idegsérülést követően megnövekedett immunválaszokat.
A tanulmány eredményeként úgy gondolják, hogy az SM betegek gyakori tüneteként jelentkező fájdalom hatékony kezelési módszereinek meghatározása növeli a páciens izomerejét és ügyességét.
A tanulmány célja a neurodinamikus mobilizációs gyakorlatok fájdalomra, izomerőre és kézügyességre gyakorolt hatásának vizsgálata sclerosis multiplexben szenvedő betegeknél.
Tanulmány típusa
Beiratkozás (Tényleges)
Fázis
- Nem alkalmazható
Kapcsolatok és helyek
Tanulmányi helyek
-
-
-
Kahramanmaraş, Pulyka
- Kahramanmaras Sutcu Imam University
-
-
Részvételi kritériumok
Jogosultsági kritériumok
Tanulmányozható életkorok
- Felnőtt
- Idősebb felnőtt
Egészséges önkénteseket fogad
Leírás
Bevételi kritériumok:
- SM-vel diagnosztizáltak a McDonald 2010 diagnosztikai kritériumai szerint
- 18-65 év közöttiek
- Önkéntes részvétel a vizsgálatban
Kizárási kritériumok:
- 18 éven aluli és 65 év feletti
- Az elmúlt egy évben traumás kórtörténetben
- Alkohol- és szerfüggőség
- Cukorbetegségben szenved
- Más ismert neurológiai betegsége van
- Terhesnek lenni
Tanulási terv
Hogyan készül a tanulmány?
Tervezési részletek
- Elsődleges cél: Kezelés
- Kiosztás: Véletlenszerűsített
- Beavatkozó modell: Párhuzamos hozzárendelés
- Maszkolás: Egyetlen
Fegyverek és beavatkozások
Résztvevő csoport / kar |
Beavatkozás / kezelés |
|---|---|
|
Kísérleti: Ellenőrző csoport
A felső végtag erősítő gyakorlatokat napi 10 ismétlésben, heti 3 napon keresztül 6 héten keresztül végezzük.
|
a felső végtag erősítő gyakorlatokat napi 10 ismétlés, heti 3 nap 6 héten keresztül
|
|
Kísérleti: Tanulócsoport
A felső végtagi neurodinamikus mobilizációs gyakorlatok és a felső végtag erősítő gyakorlatok napi 10 ismétlésben, heti 3 napon keresztül 6 héten át.
|
a felső végtag erősítő gyakorlatokat napi 10 ismétlés, heti 3 nap 6 héten keresztül
A felső végtagi neurodinamikus mobilizációs gyakorlatok és a felső végtag erősítő gyakorlatok napi 10 ismétlésben, heti 3 napon keresztül 6 héten át.
|
Mit mér a tanulmány?
Elsődleges eredményintézkedések
Eredménymérő |
Intézkedés leírása |
Időkeret |
|---|---|---|
|
Vizuális analóg skála
Időkeret: Kiindulási és 6 hét után
|
Ez egy skála, amelyet a fájdalom súlyosságának meghatározására és a fájdalom klinikai megfigyelésére használnak.0 legrosszabb pontszám/10 legjobb pontszám
|
Kiindulási és 6 hét után
|
|
Leeds Assessment of Neuropátiás Tünetek és Jelek Skála
Időkeret: Kiindulási és 6 hét után
|
Ez egy többdimenziós skála, amely rövid távú felmérési adatok elemzésén alapul, és amely alkalmazható a betegnél az ágy mellett, és különösen a neuropátiás és a nociceptív fájdalom megkülönböztetésére szolgál.
A skála 0 és 24 pont között van értékelve, és a 12 pontnál magasabb A pontszám neuropátiás fájdalmat jelez.
|
Kiindulási és 6 hét után
|
Másodlagos eredményintézkedések
Eredménymérő |
Intézkedés leírása |
Időkeret |
|---|---|---|
|
Izomerő
Időkeret: Kiindulási és 6 hét után
|
A felső végtag izmait digitális dinamométer (Knect) segítségével értékeljük.
|
Kiindulási és 6 hét után
|
|
Manuális képességmérés-36
Időkeret: Kiindulási és 6 hét után
|
Ebben a felmérésben a kézügyesség értékelése érdekében megkérdőjelezhető, hogy mennyire nehéz a mindennapi élettevékenységet reprezentáló 36 tevékenységet segédeszközök nélkül elvégezni.
A tételek értékelése egy 4 pontos Likert-típusú skálán történik, 0-tól (szinte soha nem végzett) 4-ig (könnyű).
A 36 elem pontszámait összeadták, hogy nyers összpontszámot kapjanak, majd a nyers pontszámokat átalakított manuális képességmérőkké alakították át, amelyek 0 és 100 között mozognak.
|
Kiindulási és 6 hét után
|
|
Kilenclyukú csap teszt
Időkeret: Kiindulási és 6 hét után
|
Ez egy validált teszt az MS-ben, ahol a kézügyességet másodpercekben mérik a teljesítmény alapján.
Az alacsonyabb idő jobb pontszámot jelent.
|
Kiindulási és 6 hét után
|
Együttműködők és nyomozók
Szponzor
Nyomozók
- Kutatásvezető: Zekiye İpek Katırcı Kırmacı, Kahramanmaras Sutcu Imam University
Tanulmányi rekorddátumok
Tanulmány főbb dátumok
Tanulmány kezdete (Tényleges)
Elsődleges befejezés (Tényleges)
A tanulmány befejezése (Tényleges)
Tanulmányi regisztráció dátumai
Először benyújtva
Először nyújtották be, amely megfelel a minőségbiztosítási kritériumoknak
Első közzététel (Tényleges)
Tanulmányi rekordok frissítései
Utolsó frissítés közzétéve (Tényleges)
Az utolsó frissítés elküldve, amely megfelel a minőségbiztosítási kritériumoknak
Utolsó ellenőrzés
Több információ
A tanulmányhoz kapcsolódó kifejezések
Kulcsszavak
További vonatkozó MeSH feltételek
Egyéb vizsgálati azonosító számok
- ipek.kirmaci
Terv az egyéni résztvevői adatokhoz (IPD)
Tervezi megosztani az egyéni résztvevői adatokat (IPD)?
Gyógyszer- és eszközinformációk, tanulmányi dokumentumok
Egy amerikai FDA által szabályozott gyógyszerkészítményt tanulmányoz
Egy amerikai FDA által szabályozott eszközterméket tanulmányoz
Ezt az információt közvetlenül a clinicaltrials.gov webhelyről szereztük be, változtatás nélkül. Ha bármilyen kérése van vizsgálati adatainak módosítására, eltávolítására vagy frissítésére, kérjük, írjon a következő címre: register@clinicaltrials.gov. Amint a változás bevezetésre kerül a clinicaltrials.gov oldalon, ez a webhelyünkön is automatikusan frissül. .