- ICH GCP
- Registro de ensayos clínicos de EE. UU.
- Ensayo clínico NCT06153264
Movilización neuronal en la esclerosis múltiple
Efecto de los ejercicios de movilización neurodinámica sobre el dolor, la fuerza muscular y la destreza manual en pacientes con esclerosis múltiple
Descripción general del estudio
Estado
Condiciones
Intervención / Tratamiento
Descripción detallada
La esclerosis múltiple (EM) es una enfermedad neurológica crónica caracterizada por inflamación local, gliosis y desmielinización en el sistema nervioso central (SNC). Se caracteriza por placas desmielinizantes que se observan en el cerebro y la médula espinal. Se pueden observar muchos síntomas diferentes según las áreas afectadas del SNC. Uno de los síntomas comunes en estos pacientes es el dolor. Aproximadamente el 50% de los pacientes se quejan de dolor en algún momento de su vida, y en un 20% de ellos el dolor es uno de los síntomas iniciales. El dolor puede originarse en el sistema musculoesquelético; También puede desarrollarse debido a inflamación y daño de la neurona motora superior y puede tener un carácter neuropático. Como resultado, el dolor en la EM afecta negativamente las funciones físicas, emocionales y la calidad de vida de los pacientes.
Los tratamientos actuales para el dolor en pacientes con EM incluyen el uso de intervenciones no farmacológicas como electroterapia y ejercicio, así como tratamientos farmacológicos. Los ejercicios de movilización neurodinámica son una intervención que tiene como objetivo restaurar la homeostasis dentro y alrededor del sistema nervioso activando el propio sistema nervioso o las estructuras que lo rodean. La movilización neurodinámica facilita el movimiento entre las estructuras neuronales y su entorno mediante técnicas manuales y ejercicio. Los estudios en humanos y animales revelan que la movilización neurodinámica reduce el edema intraneural, mejora la distribución del líquido intraneural, reduce la hiperalgesia térmica y mecánica y revierte el aumento de las respuestas inmunes después de una lesión nerviosa.
Como resultado de este estudio, se cree que la determinación de métodos de tratamiento eficaces para el dolor, que es un síntoma común de los pacientes con EM, aumentará la fuerza muscular y la destreza del paciente.
El objetivo del estudio es examinar los efectos de los ejercicios de movilización neurodinámica sobre el dolor, la fuerza muscular y la destreza en pacientes con esclerosis múltiple.
Tipo de estudio
Inscripción (Actual)
Fase
- No aplica
Contactos y Ubicaciones
Ubicaciones de estudio
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Kahramanmaraş, Pavo
- Kahramanmaras Sutcu Imam University
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Criterios de participación
Criterio de elegibilidad
Edades elegibles para estudiar
- Adulto
- Adulto Mayor
Acepta Voluntarios Saludables
Descripción
Criterios de inclusión:
- Ser diagnosticado de EM según los criterios diagnósticos de McDonald 2010
- Tener entre 18 y 65 años
- Voluntariado para participar en el estudio.
Criterio de exclusión:
- Ser menor de 18 años y mayor de 65 años
- Tener antecedentes de trauma en el último año.
- Tener adicción al alcohol y a sustancias
- Tener diabetes mellitus
- Tener otra enfermedad neurológica conocida.
- Estar embarazada
Plan de estudios
¿Cómo está diseñado el estudio?
Detalles de diseño
- Propósito principal: Tratamiento
- Asignación: Aleatorizado
- Modelo Intervencionista: Asignación paralela
- Enmascaramiento: Único
Armas e Intervenciones
Grupo de participantes/brazo |
Intervención / Tratamiento |
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Experimental: Grupo de control
Se aplicarán ejercicios de fortalecimiento de las extremidades superiores 10 repeticiones al día, 3 días a la semana durante 6 semanas.
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Se aplicarán ejercicios de fortalecimiento de las extremidades superiores 10 repeticiones al día, 3 días a la semana durante 6 semanas.
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Experimental: Grupo de estudio
Se aplicarán ejercicios de movilización neurodinámica de las extremidades superiores y ejercicios de fortalecimiento de las extremidades superiores 10 repeticiones al día, 3 días a la semana durante 6 semanas.
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Se aplicarán ejercicios de fortalecimiento de las extremidades superiores 10 repeticiones al día, 3 días a la semana durante 6 semanas.
Se aplicarán ejercicios de movilización neurodinámica de las extremidades superiores y ejercicios de fortalecimiento de las extremidades superiores 10 repeticiones al día, 3 días a la semana durante 6 semanas.
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¿Qué mide el estudio?
Medidas de resultado primarias
Medida de resultado |
Medida Descripción |
Periodo de tiempo |
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Escala analógica visual
Periodo de tiempo: Valor inicial y después de 6 semanas
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Es una escala utilizada para determinar la gravedad del dolor y controlar clínicamente el dolor. 0 peor puntuación/10 mejor puntuación
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Valor inicial y después de 6 semanas
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Escala de evaluación de signos y síntomas neuropáticos de Leeds
Periodo de tiempo: Valor inicial y después de 6 semanas
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Es una escala multidimensional basada en el análisis de datos de encuestas a corto plazo que se puede aplicar al paciente al pie de la cama y se utiliza especialmente para diferenciar entre dolor neuropático y nociceptivo.
La escala se puntúa entre 0 y 24 puntos, y una puntuación A superior a 12 puntos indica dolor neuropático.
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Valor inicial y después de 6 semanas
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Medidas de resultado secundarias
Medida de resultado |
Medida Descripción |
Periodo de tiempo |
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Fuerza muscular
Periodo de tiempo: Valor inicial y después de 6 semanas
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Los músculos de las extremidades superiores se evaluarán mediante un dinamómetro digital (Knect).
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Valor inicial y después de 6 semanas
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Medida de habilidad manual-36
Periodo de tiempo: Valor inicial y después de 6 semanas
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En esta encuesta, para evaluar la destreza manual, se cuestiona qué tan difícil es realizar 36 actividades determinadas para representar las actividades de la vida diaria sin el uso de dispositivos de asistencia.
Los ítems se califican en una escala tipo Likert de 4 puntos, desde 0 (casi nunca se realiza) a 4 (fácil).
Las puntuaciones de los 36 ítems se sumaron para crear una puntuación total bruta y luego las puntuaciones brutas se convirtieron en medidas de capacidad manual transformadas, que van de 0 a 100.
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Valor inicial y después de 6 semanas
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Prueba de clavija de nueve agujeros
Periodo de tiempo: Valor inicial y después de 6 semanas
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Es una prueba validada en MS donde la destreza manual se mide en segundos según el rendimiento.
Un tiempo menor es una mejor puntuación.
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Valor inicial y después de 6 semanas
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Colaboradores e Investigadores
Patrocinador
Investigadores
- Investigador principal: Zekiye İpek Katırcı Kırmacı, Kahramanmaras Sutcu Imam University
Fechas de registro del estudio
Fechas importantes del estudio
Inicio del estudio (Actual)
Finalización primaria (Actual)
Finalización del estudio (Actual)
Fechas de registro del estudio
Enviado por primera vez
Primero enviado que cumplió con los criterios de control de calidad
Publicado por primera vez (Actual)
Actualizaciones de registros de estudio
Última actualización publicada (Actual)
Última actualización enviada que cumplió con los criterios de control de calidad
Última verificación
Más información
Términos relacionados con este estudio
Palabras clave
Términos MeSH relevantes adicionales
Otros números de identificación del estudio
- ipek.kirmaci
Plan de datos de participantes individuales (IPD)
¿Planea compartir datos de participantes individuales (IPD)?
Información sobre medicamentos y dispositivos, documentos del estudio
Estudia un producto farmacéutico regulado por la FDA de EE. UU.
Estudia un producto de dispositivo regulado por la FDA de EE. UU.
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