Esta página se tradujo automáticamente y no se garantiza la precisión de la traducción. por favor refiérase a versión inglesa para un texto fuente.

Movilización neuronal en la esclerosis múltiple

20 de agosto de 2024 actualizado por: Zekiye İpek KATIRCI KIRMACI, Kahramanmaras Sutcu Imam University

Efecto de los ejercicios de movilización neurodinámica sobre el dolor, la fuerza muscular y la destreza manual en pacientes con esclerosis múltiple

Los tratamientos actuales para el dolor en pacientes con EM incluyen el uso de intervenciones no farmacológicas como electroterapia y ejercicio, así como tratamientos farmacológicos. Los ejercicios de movilización neurodinámica son una intervención que tiene como objetivo restaurar la homeostasis dentro y alrededor del sistema nervioso activando el propio sistema nervioso o las estructuras que lo rodean. La movilización neurodinámica facilita el movimiento entre las estructuras neuronales y su entorno mediante técnicas manuales y ejercicio. Los estudios en humanos y animales revelan que la movilización neurodinámica reduce el edema intraneural, mejora la distribución del líquido intraneural, reduce la hiperalgesia térmica y mecánica y revierte el aumento de las respuestas inmunes después de una lesión nerviosa.

Descripción general del estudio

Descripción detallada

La esclerosis múltiple (EM) es una enfermedad neurológica crónica caracterizada por inflamación local, gliosis y desmielinización en el sistema nervioso central (SNC). Se caracteriza por placas desmielinizantes que se observan en el cerebro y la médula espinal. Se pueden observar muchos síntomas diferentes según las áreas afectadas del SNC. Uno de los síntomas comunes en estos pacientes es el dolor. Aproximadamente el 50% de los pacientes se quejan de dolor en algún momento de su vida, y en un 20% de ellos el dolor es uno de los síntomas iniciales. El dolor puede originarse en el sistema musculoesquelético; También puede desarrollarse debido a inflamación y daño de la neurona motora superior y puede tener un carácter neuropático. Como resultado, el dolor en la EM afecta negativamente las funciones físicas, emocionales y la calidad de vida de los pacientes.

Los tratamientos actuales para el dolor en pacientes con EM incluyen el uso de intervenciones no farmacológicas como electroterapia y ejercicio, así como tratamientos farmacológicos. Los ejercicios de movilización neurodinámica son una intervención que tiene como objetivo restaurar la homeostasis dentro y alrededor del sistema nervioso activando el propio sistema nervioso o las estructuras que lo rodean. La movilización neurodinámica facilita el movimiento entre las estructuras neuronales y su entorno mediante técnicas manuales y ejercicio. Los estudios en humanos y animales revelan que la movilización neurodinámica reduce el edema intraneural, mejora la distribución del líquido intraneural, reduce la hiperalgesia térmica y mecánica y revierte el aumento de las respuestas inmunes después de una lesión nerviosa.

Como resultado de este estudio, se cree que la determinación de métodos de tratamiento eficaces para el dolor, que es un síntoma común de los pacientes con EM, aumentará la fuerza muscular y la destreza del paciente.

El objetivo del estudio es examinar los efectos de los ejercicios de movilización neurodinámica sobre el dolor, la fuerza muscular y la destreza en pacientes con esclerosis múltiple.

Tipo de estudio

Intervencionista

Inscripción (Actual)

40

Fase

  • No aplica

Contactos y Ubicaciones

Esta sección proporciona los datos de contacto de quienes realizan el estudio e información sobre dónde se lleva a cabo este estudio.

Ubicaciones de estudio

      • Kahramanmaraş, Pavo
        • Kahramanmaras Sutcu Imam University

Criterios de participación

Los investigadores buscan personas que se ajusten a una determinada descripción, denominada criterio de elegibilidad. Algunos ejemplos de estos criterios son el estado de salud general de una persona o tratamientos previos.

Criterio de elegibilidad

Edades elegibles para estudiar

  • Adulto
  • Adulto Mayor

Acepta Voluntarios Saludables

No

Descripción

Criterios de inclusión:

  1. Ser diagnosticado de EM según los criterios diagnósticos de McDonald 2010
  2. Tener entre 18 y 65 años
  3. Voluntariado para participar en el estudio.

Criterio de exclusión:

  1. Ser menor de 18 años y mayor de 65 años
  2. Tener antecedentes de trauma en el último año.
  3. Tener adicción al alcohol y a sustancias
  4. Tener diabetes mellitus
  5. Tener otra enfermedad neurológica conocida.
  6. Estar embarazada

Plan de estudios

Esta sección proporciona detalles del plan de estudio, incluido cómo está diseñado el estudio y qué mide el estudio.

¿Cómo está diseñado el estudio?

Detalles de diseño

  • Propósito principal: Tratamiento
  • Asignación: Aleatorizado
  • Modelo Intervencionista: Asignación paralela
  • Enmascaramiento: Único

Armas e Intervenciones

Grupo de participantes/brazo
Intervención / Tratamiento
Experimental: Grupo de control
Se aplicarán ejercicios de fortalecimiento de las extremidades superiores 10 repeticiones al día, 3 días a la semana durante 6 semanas.
Se aplicarán ejercicios de fortalecimiento de las extremidades superiores 10 repeticiones al día, 3 días a la semana durante 6 semanas.
Experimental: Grupo de estudio
Se aplicarán ejercicios de movilización neurodinámica de las extremidades superiores y ejercicios de fortalecimiento de las extremidades superiores 10 repeticiones al día, 3 días a la semana durante 6 semanas.
Se aplicarán ejercicios de fortalecimiento de las extremidades superiores 10 repeticiones al día, 3 días a la semana durante 6 semanas.
Se aplicarán ejercicios de movilización neurodinámica de las extremidades superiores y ejercicios de fortalecimiento de las extremidades superiores 10 repeticiones al día, 3 días a la semana durante 6 semanas.

¿Qué mide el estudio?

Medidas de resultado primarias

Medida de resultado
Medida Descripción
Periodo de tiempo
Escala analógica visual
Periodo de tiempo: Valor inicial y después de 6 semanas
Es una escala utilizada para determinar la gravedad del dolor y controlar clínicamente el dolor. 0 peor puntuación/10 mejor puntuación
Valor inicial y después de 6 semanas
Escala de evaluación de signos y síntomas neuropáticos de Leeds
Periodo de tiempo: Valor inicial y después de 6 semanas
Es una escala multidimensional basada en el análisis de datos de encuestas a corto plazo que se puede aplicar al paciente al pie de la cama y se utiliza especialmente para diferenciar entre dolor neuropático y nociceptivo. La escala se puntúa entre 0 y 24 puntos, y una puntuación A superior a 12 puntos indica dolor neuropático.
Valor inicial y después de 6 semanas

Medidas de resultado secundarias

Medida de resultado
Medida Descripción
Periodo de tiempo
Fuerza muscular
Periodo de tiempo: Valor inicial y después de 6 semanas
Los músculos de las extremidades superiores se evaluarán mediante un dinamómetro digital (Knect).
Valor inicial y después de 6 semanas
Medida de habilidad manual-36
Periodo de tiempo: Valor inicial y después de 6 semanas
En esta encuesta, para evaluar la destreza manual, se cuestiona qué tan difícil es realizar 36 actividades determinadas para representar las actividades de la vida diaria sin el uso de dispositivos de asistencia. Los ítems se califican en una escala tipo Likert de 4 puntos, desde 0 (casi nunca se realiza) a 4 (fácil). Las puntuaciones de los 36 ítems se sumaron para crear una puntuación total bruta y luego las puntuaciones brutas se convirtieron en medidas de capacidad manual transformadas, que van de 0 a 100.
Valor inicial y después de 6 semanas
Prueba de clavija de nueve agujeros
Periodo de tiempo: Valor inicial y después de 6 semanas
Es una prueba validada en MS donde la destreza manual se mide en segundos según el rendimiento. Un tiempo menor es una mejor puntuación.
Valor inicial y después de 6 semanas

Colaboradores e Investigadores

Aquí es donde encontrará personas y organizaciones involucradas en este estudio.

Investigadores

  • Investigador principal: Zekiye İpek Katırcı Kırmacı, Kahramanmaras Sutcu Imam University

Fechas de registro del estudio

Estas fechas rastrean el progreso del registro del estudio y los envíos de resultados resumidos a ClinicalTrials.gov. Los registros del estudio y los resultados informados son revisados ​​por la Biblioteca Nacional de Medicina (NLM) para asegurarse de que cumplan con los estándares de control de calidad específicos antes de publicarlos en el sitio web público.

Fechas importantes del estudio

Inicio del estudio (Actual)

15 de septiembre de 2023

Finalización primaria (Actual)

15 de junio de 2024

Finalización del estudio (Actual)

15 de julio de 2024

Fechas de registro del estudio

Enviado por primera vez

22 de noviembre de 2023

Primero enviado que cumplió con los criterios de control de calidad

22 de noviembre de 2023

Publicado por primera vez (Actual)

1 de diciembre de 2023

Actualizaciones de registros de estudio

Última actualización publicada (Actual)

21 de agosto de 2024

Última actualización enviada que cumplió con los criterios de control de calidad

20 de agosto de 2024

Última verificación

1 de agosto de 2024

Más información

Términos relacionados con este estudio

Plan de datos de participantes individuales (IPD)

¿Planea compartir datos de participantes individuales (IPD)?

NO

Información sobre medicamentos y dispositivos, documentos del estudio

Estudia un producto farmacéutico regulado por la FDA de EE. UU.

No

Estudia un producto de dispositivo regulado por la FDA de EE. UU.

No

Esta información se obtuvo directamente del sitio web clinicaltrials.gov sin cambios. Si tiene alguna solicitud para cambiar, eliminar o actualizar los detalles de su estudio, comuníquese con register@clinicaltrials.gov. Tan pronto como se implemente un cambio en clinicaltrials.gov, también se actualizará automáticamente en nuestro sitio web. .

Suscribir