Nervová mobilizace u roztroušené sklerózy
Vliv neurodynamických mobilizačních cvičení na bolest, svalovou sílu a manuální zručnost u pacientů s roztroušenou sklerózou
Přehled studie
Postavení
Podmínky
Intervence / Léčba
Detailní popis
Roztroušená skleróza (RS) je chronické neurologické onemocnění charakterizované lokálním zánětem, gliózou a demyelinizací v centrálním nervovém systému (CNS). Je charakterizována demyelinizačními plaky pozorovanými v mozku a míše. V závislosti na postižených oblastech v CNS lze pozorovat mnoho různých příznaků. Jedním z běžných příznaků u těchto pacientů je bolest. Přibližně 50 % pacientů si někdy v životě stěžuje na bolest a u 20 % z nich je bolest jedním z počátečních příznaků. Bolest může pocházet z muskuloskeletálního systému; Může se také vyvinout v důsledku zánětu a poškození horního motorického neuronu a může mít neuropatický charakter. V důsledku toho bolest při RS negativně ovlivňuje fyzické, emocionální funkce a kvalitu života pacientů.
Současná léčba bolesti u pacientů s RS zahrnuje použití nefarmakologických intervencí, jako je elektroléčba a cvičení, stejně jako farmakologická léčba. Neurodynamická mobilizační cvičení jsou intervencí, jejímž cílem je obnovit homeostázu v nervovém systému a jeho okolí aktivací samotného nervového systému nebo struktur obklopujících nervový systém. Neurodynamická mobilizace usnadňuje pohyb mezi nervovými strukturami a jejich prostředím pomocí manuálních technik a cvičení. Studie na lidech a zvířatech ukazují, že neurodynamická mobilizace snižuje intraneurální edém, zlepšuje distribuci intraneurální tekutiny, snižuje tepelnou a mechanickou hyperalgezii a ruší zvýšené imunitní reakce po poranění nervu.
Na základě této studie se předpokládá, že stanovení účinných metod léčby bolesti, která je častým příznakem pacientů s RS, zvýší pacientovu svalovou sílu a obratnost.
Cílem studie je zkoumat účinky neurodynamických mobilizačních cvičení na bolest, svalovou sílu a obratnost u pacientů s roztroušenou sklerózou.
Typ studie
Zápis (Aktuální)
Fáze
- Nelze použít
Kontakty a umístění
Studijní místa
-
-
-
Kahramanmaraş, Krocan
- Kahramanmaraş Sütçü İmam University
-
-
Kritéria účasti
Kritéria způsobilosti
Věk způsobilý ke studiu
- Dospělý
- Starší dospělý
Přijímá zdravé dobrovolníky
Popis
Kritéria pro zařazení:
- Být diagnostikován s RS podle diagnostických kritérií McDonald 2010
- Být ve věku 18-65 let
- Dobrovolná účast ve studii
Kritéria vyloučení:
- Být mladší 18 let a starší 65 let
- Mít v minulosti trauma v posledním roce
- Závislost na alkoholu a látkách
- S diabetes mellitus
- Máte jiné známé neurologické onemocnění
- Být těhotná
Studijní plán
Jak je studie koncipována?
Detaily designu
- Primární účel: Léčba
- Přidělení: Randomizované
- Intervenční model: Paralelní přiřazení
- Maskování: Singl
Zbraně a zásahy
Skupina účastníků / Arm |
Intervence / Léčba |
|---|---|
|
Experimentální: Kontrolní skupina
Cviky na posilování horních končetin budou aplikovány 10 opakování denně, 3 dny v týdnu po dobu 6 týdnů.
|
cviky na posilování horních končetin budou aplikovány 10 opakování denně, 3 dny v týdnu po dobu 6 týdnů
|
|
Experimentální: Studijní skupina
Cviky neurodynamické mobilizace horních končetin a posilovací cviky horních končetin budou aplikovány 10 opakování denně, 3 dny v týdnu po dobu 6 týdnů.
|
cviky na posilování horních končetin budou aplikovány 10 opakování denně, 3 dny v týdnu po dobu 6 týdnů
Cviky neurodynamické mobilizace horních končetin a posilovací cviky horních končetin budou aplikovány 10 opakování denně, 3 dny v týdnu po dobu 6 týdnů.
|
Co je měření studie?
Primární výstupní opatření
Měření výsledku |
Popis opatření |
Časové okno |
|---|---|---|
|
Vizuální analogová stupnice
Časové okno: Výchozí stav a po 6 týdnech
|
Je to stupnice používaná k určení závažnosti bolesti a ke klinickému sledování bolesti.0 nejhorší skóre/10 nejlepší skóre
|
Výchozí stav a po 6 týdnech
|
|
Leedsovo hodnocení neuropatických symptomů a známek stupnice
Časové okno: Výchozí stav a po 6 týdnech
|
Je to vícerozměrná škála založená na analýze dat z krátkodobého průzkumu, kterou lze aplikovat na pacienta u lůžka a používá se zejména k rozlišení mezi neuropatickou a nociceptivní bolestí.
Stupnice je hodnocena mezi 0 a 24 body a skóre A vyšší než 12 bodů označuje neuropatickou bolest.
|
Výchozí stav a po 6 týdnech
|
Sekundární výstupní opatření
Měření výsledku |
Popis opatření |
Časové okno |
|---|---|---|
|
Svalová síla
Časové okno: Výchozí stav a po 6 týdnech
|
Svaly horních končetin budou hodnoceny pomocí digitálního dynamometru (Knect).
|
Výchozí stav a po 6 týdnech
|
|
Manuální měření schopností-36
Časové okno: Výchozí stav a po 6 týdnech
|
V tomto průzkumu, aby bylo možné vyhodnotit manuální zručnost, je zpochybňováno, jak obtížné je provádět 36 činností určených k reprezentaci činností každodenního života bez použití pomocných zařízení.
Položky jsou hodnoceny na 4bodové stupnici Likertova typu od 0 (téměř nikdy neprovedeno) do 4 (snadné).
Skóre na 36 položkách byla sečtena, aby se vytvořilo hrubé celkové skóre, a poté bylo hrubé skóre převedeno na transformovaná manuální měření schopností, která se pohybují od 0 do 100.
|
Výchozí stav a po 6 týdnech
|
|
Test s devíti jamkami
Časové okno: Výchozí stav a po 6 týdnech
|
Jedná se o ověřený test v MS, kde se manuální zručnost měří v sekundách na základě výkonu.
Nižší čas znamená lepší skóre.
|
Výchozí stav a po 6 týdnech
|
Spolupracovníci a vyšetřovatelé
Vyšetřovatelé
- Vrchní vyšetřovatel: Zekiye İpek Katırcı Kırmacı, Kahramanmaraş Sütçü İmam University
Termíny studijních záznamů
Hlavní termíny studia
Začátek studia (Aktuální)
Primární dokončení (Aktuální)
Dokončení studie (Aktuální)
Termíny zápisu do studia
První předloženo
První předloženo, které splnilo kritéria kontroly kvality
První zveřejněno (Aktuální)
Aktualizace studijních záznamů
Poslední zveřejněná aktualizace (Aktuální)
Odeslaná poslední aktualizace, která splnila kritéria kontroly kvality
Naposledy ověřeno
Více informací
Termíny související s touto studií
Klíčová slova
Další relevantní podmínky MeSH
Další identifikační čísla studie
- ipek.kirmaci
Plán pro data jednotlivých účastníků (IPD)
Plánujete sdílet data jednotlivých účastníků (IPD)?
Informace o lécích a zařízeních, studijní dokumenty
Studuje lékový produkt regulovaný americkým FDA
Studuje produkt zařízení regulovaný americkým úřadem FDA
Tyto informace byly beze změn načteny přímo z webu clinicaltrials.gov. Máte-li jakékoli požadavky na změnu, odstranění nebo aktualizaci podrobností studie, kontaktujte prosím register@clinicaltrials.gov. Jakmile bude změna implementována na clinicaltrials.gov, bude automaticky aktualizována i na našem webu .
Klinické studie na posilovací cvičení
-
CxlusaUkončenoOční nemoci | Onemocnění rohovky | Keratokonus | Fotosenzibilizační činidlaSpojené státy
-
Shalamar Institute of Health SciencesZatím nenabíráme
-
Riphah International UniversityNáborPosouzení rovnováhyPákistán